<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.37489/2588-0519-2021-1-4-15</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-555</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЭКОНОМИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOECONOMICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономическое сравнение аналогов инсулина второго поколения и препаратов на их основе</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomic comparison of the second generation insulin analogs and insulins on their base</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дьяков</surname><given-names>И. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dyakov</surname><given-names>I. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дьяков Илья Николаевич - к. б. н., Генеральный директор </p><p>Москва</p><p>SPIN-код: 1854-0958</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dyakov Ilya N. - Cand. Sci. Biology, General Director </p><p>Moscow</p><p>SPIN code: 1854-0958</p></bio><email xlink:type="simple">dyakov.ilya@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6348-6867</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зырянов</surname><given-names>С. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zyryanov</surname><given-names>S. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зырянов Сергей Кенсаринович - д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии </p><p>Москва</p><p>SPIN-код: 2725-9981</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Zyryanov Sergey K. - Dr. Sci. (Med.), professor, Head of the Department of General and Clinical Pharmacology  </p><p>Moscow</p><p>SPIN code: 2725-9981</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>АНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Non-profit organization “Scientific and Practical Centre for rational pharmaceutical management and pharmacoeconomics problems”</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>RUDN University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2021</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>24</day><month>04</month><year>2021</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>4</fpage><lpage>15</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Дьяков И.Н., Зырянов С.К., 2021</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Дьяков И.Н., Зырянов С.К.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Dyakov I.N., Zyryanov S.K.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/555">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/555</self-uri><abstract><p>Проблема эффективного контроля сахарного диабета (СД) является актуальной, в том числе и с точки зрения оптимального расходования ресурсов здравоохранения. Современные аналоги инсулина второго поколения и препараты на их основе улучшают компенсацию СД без выраженных нежелательных лекарственных реакций, прежде всего, без гипогликемий. Экономические сравнительные аспекты применения этих препаратов в отечественных условиях изучались ранее, однако в последнее время произошли как изменения цен на препараты, так и появились новые данные по клинической эффективности.</p><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. На основе опубликованных данных клинических исследований проведена сравнительная экономическая оценка применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл (иГла 300 ЕД/мл), инсулина деглудек (иДег), инсулина деглудек/инсулин аспарт (иДегАсп) в отечественных условиях как для «наивных» пациентов, так и для получавших инсулинотерапию ранее. Критерием эффективности выбрано число больных (в %), достигших целевого уровня компенсации СД по гликированному гемоглобину (HbA1c) менее 7 %. Использовались данные как прямых сравнений эффективности в клинических исследованиях, так и данные непрямых сравнений с расчётом отношения шансов (OR) получения клинического эффекта. С помощью моделирования определены прямые (расходы на лекарства и лечение сердечно-сосудистых осложнений) и непрямые медицинские (оплата листков нетрудоспособности), а также непрямые немедицинские (потери ВВП) затраты. Проведён анализ чувствительности полученных результатов.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. При СД 1 иГла 300 ЕД/мл при сопоставимой эффективности с иДег может давать экономию до 20 % в расходах на препараты и до 10 % по общим прямым медицинским расходам. При СД 2 иГла 300 ЕД/мл как у «наивных» больных, так и у тех, кто получал ранее инсулин, может принести экономию от 10 до 23 % в сравнении с иДег и иДегАсп. При рассмотрении варианта иГла 300 ЕД/мд + прандиальный инсулин эффективность равна иДегАсп, но иГла 300 ЕД/мл экономичнее. У больных СД 2 пожилого возраста и с почечной недостаточностью иГла 300 ЕД/мл эффективнее и экономичнее, чем иДег.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Эффективный контроль СД обоих типов с помощью современных аналогов инсулина второго поколения и препаратов на их основе является экономически выгодным с позиции государства вследствие уменьшения расходов на предупреждаемые осложнения заболевания.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Effective control of Diabetes Mellitus (DM) is an actual task from clinical and economic points of view. The second generation insulin analogs increase level of DM compensation without hypoglycemia. The economic aspects of their usage have been evaluated early, but it is still actual due to changes in prices and new data about clinical efficacy were published.</p><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods: Clinical-economic comparison of insulin glargine 300 U/ml (iGla 300), insulin degludec (iDeg) and insulin degludec/ insulin aspart (iDegAsp) in the Russian conditions has been performed in naïve patients’ group as well as in the group of patients with previous insulintherapy. Number of patients with HbA1c &lt;7 % was chosen as efficacy criterion. Direct and indirect costs (medications, treatment of CV-complications, GDP loses etc.) were indicated and calculated based on the constructed model.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results: iGla 300 can give an economy till 20 % for medication cost and till 10 % for direct medical expenditures in compare with iDeg in DM Type 1. For both patients’ groups iGla 300 can save 10-23 % of sources in compare with iGed and iDegAsp in DM Type 2. In DM2T iGla 300 had more efficacy and less cost in compare with iDeg in elderly patients with renal insufficiency.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion: An effective control of DM with modern insulins is profitable from government position of payment due to decreasing expenditures for complications treatment.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>сахарный диабет</kwd><kwd>фармакоэкономика</kwd><kwd>инсулин гларгин 300 ЕД/мл</kwd><kwd>инсулин деглудек</kwd><kwd>инсулин деглудек / инсулин аспарт</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Diabetes mellitus</kwd><kwd>pharmacoeconomics</kwd><kwd>insulin glargine 300 U/ml</kwd><kwd>insulin degludec</kwd><kwd>insulin degludec / insulin aspart</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Финансирование данной научно-исследовательской работы осуществлено АО «Санофи Россия» (Москва), при этом получены независимые результаты.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes, обращение к ресурсу 16.10.2020</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes, обращение к ресурсу 16.10.2020</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дедов И.И., Концевая А.В., Шестакова М.В. и соавт. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации // Сахарный диабет. 2016;19(6):518-527. DOI: 10.14341/DM8153.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dedov II, Kontsevaya AV, Shestakova MV. Economic evaluation of type 2 diabetes mellitus burden and its main cardiovascular complications in the Russian Federation. Diabetes Mellitus. 2016;19(6):518-527. (In Russ). DOI: 10.14341/DM8153.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kontsevaya A, Karpov O, Shestakova M, Belousov Y. Economic evaluation of diabetes mellitus type 2 burden and it’s main cardiovascular complications in the Russian Federation. Value in Health. 2017;20:A374</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kontsevaya A, Karpov O, Shestakova M, Belousov Y. Economic evaluation of diabetes mellitus type 2 burden and it’s main cardiovascular complications in the Russian Federation. Value in Health. 2017;20:A374</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых» Утверждены Минздравом России. 2019. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/970 Ссылка активна на 25.09.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Klinicheskie rekomendatsii “Sakharniy diabet u vzroslih”. Utvergdenu Minzdravom Rossii. 2019 (In Russ). Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/970 Ссылка активна на 25.09.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Harding JL, Pavkov ME, Magliano DJ et al. Global trends in diabetes complications: a review of current evidence. Diabetologia. 2019;62(1):3-16. DOI: 10.1007/s00125-018-4711-2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Harding JL, Pavkov ME, Magliano DJ et al. Global trends in diabetes complications: a review of current evidence. Diabetologia. 2019;62(1):3-16. DOI: 10.1007/s00125-018-4711-2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Madenidou AV, Paschos P, Karagiannis T et al. Comparative benefi ts and harms of basal insulin analogues for type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis. Ann Intern Med. 2018;169(3):165-174. DOI: 10.7326/M18-0443.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Madenidou AV, Paschos P, Karagiannis T et al. Comparative benefi ts and harms of basal insulin analogues for type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis. Ann Intern Med. 2018;169(3):165-174. DOI: 10.7326/M18-0443.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Оценка затрат при переводе больных сахарным диабетом с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на инсулин гларгин 300 ЕД/мл в реальной клинической практике // Качественная клиническая практика. 2017;(3):4-15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Belousov DYu, Karpov OI. Cost Estimate while Transferring Patients with Diabetes Mellitus from Insulin Glargine-100 to Insulin Glargine-300 in Real-Life Practice. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika. 2017;(3):4-15. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37(10):2755-62. DOI: 10.2337/dc14-0991.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37(10):2755-62. DOI: 10.2337/dc14-0991.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37(12):3235-43. DOI: 10.2337/dc14-0990.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37(12):3235-43. DOI: 10.2337/dc14-0990.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab. 2015;17(4):386-394. DOI: 10.1111/dom.12438</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab. 2015;17(4):386-394. DOI: 10.1111/dom.12438</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шестакова М.В., Анциферов М.Б., Майоров А.Ю. и др. Инсулин деглудек: новый базальный аналог инсулина сверхдлительного действия. Безопасность и эффективность у российских пациентов с сахарным диабетом // Сахарный диабет. 2015;18(4):130-141. DOI: 10.14341/DM7694.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shestakova MV, Antciferov MB, Maiorov AY et al. Insulin degludec: a new basal insulin analogue with an ultralong duration of action. Safety and effi cacy in Russian patients with diabetes. Diabetes Mellitus. 2015;18(4):130-141 (In Russ). DOI: 10.14341/DM7694.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wysham C, Bhargava A, Chaykin L et al. Eff ect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes. The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(1):45-56. DOI:10.1001/jama.2017.7117..</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wysham C, Bhargava A, Chaykin L et al. Eff ect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes. The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(1):45-56. DOI:10.1001/jama.2017.7117..</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cho KY, Nakamura A, Oba-Yamamoto C et al. Switching to Once-Daily Insulin Degludec/Insulin Aspart from Basal Insulin Improves Postprandial Glycemia in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab J. 2020;44(4):532-541. DOI: 10.4093/dmj.2019.0093.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cho KY, Nakamura A, Oba-Yamamoto C et al. Switching to Once-Daily Insulin Degludec/Insulin Aspart from Basal Insulin Improves Postprandial Glycemia in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab J. 2020;44(4):532-541. DOI: 10.4093/dmj.2019.0093.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rendell M. Premix insulins in type 1 diabetes: the coming of degludec/aspart. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2019;15(4):341-348. DOI: 10.1080/17425255.2019.1585427.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rendell M. Premix insulins in type 1 diabetes: the coming of degludec/aspart. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2019;15(4):341-348. DOI: 10.1080/17425255.2019.1585427.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колбин А.С., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. и др. Сравнительная фармакоэкономическая оценка лечения сахарного диабета 2-го типа инсулинами деглудек и гларгин в составе базис-болюсной инсулинотерапии // Проблемы эндокринологии. 2017;63(5):307-319. DOI: 10.14341/probl2017635307-319.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolbin AS, Shestakova MV, Galstyan GR. Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basalbolus insulin therapy. Problems of Endocrinology. 2017;63(5):307-319. (In Russ). DOI: 10.14341/probl2017635307-319.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Экономические аспекты применения аналогов инсулина второго поколения при сахарном диабете 2 типа // Качественная клиническая практика. 2019;(1):4-11. DOI:10.24411/2588-0519-2019-10053.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Belousov DYu, Karpov OI. Economic aspects of second generation insulin analogs in Diabetes mellitus type 2 // Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):4-11. (In Russ). DOI:10.24411/2588-0519-2019-10053.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Indirect treatment comparison (ITC). Доступно по: https://www.cadth.ca/ Ссылка активна на 11.10.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Indirect treatment comparison (ITC). Доступно по: https://www.cadth.ca/ Ссылка активна на 11.10.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. 2017. — 32с. Доступно по: https://rosmedex.ruwp-contentuploads/2018/01/Metodicheskierekomendatsii-po-provedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g.pdf, Ссылка активна на 11.10.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Methodological recommendations for conducting indirect comparisons of drugs. Federal State Budgetary Institution «tsekkmp» of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2017. (In Russ). Доступно по: https://rosmedex.ruwp-contentuploads/2018/01/Metodicheskierekomendatsii-po-provedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g.pdf, Ссылка активна на 11.10.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.: Медицина; 2005. — 352с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pharmacoeconimcs and pharmacoepidemiology — practice of the right decisions / Ed. V.B. Gerasimov, A.L. Khokhlov, O.I. Karpov. Moscow: Medicina; 2005. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB et al. New Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015;38(12):2217-25. DOI: 10.2337/dc15-0249.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB et al. New Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care. 2015;38(12):2217-25. DOI: 10.2337/dc15-0249.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zhang XW, Zhang XL, Xu B, Kang LN. Comparative safety and effi cacy of insulin degludec with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a metaanalysis of randomized controlled trials. Acta Diabetol. 2018;55(5):429-441. DOI: 10.1007/s00592-018-1107-1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhang XW, Zhang XL, Xu B, Kang LN. Comparative safety and effi cacy of insulin degludec with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a metaanalysis of randomized controlled trials. Acta Diabetol. 2018;55(5):429-441. DOI: 10.1007/s00592-018-1107-1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lane W, Bailey TS, Gerety G et al.; Group Information; SWITCH 1. Eff ect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(1):33-44. DOI: 10.1001/jama.2017.7115.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lane W, Bailey TS, Gerety G et al.; Group Information; SWITCH 1. Eff ect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(1):33-44. DOI: 10.1001/jama.2017.7115.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R et al. More similarities than diff erences testing insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in insulin-naive type 2 diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147-54. DOI:10.2337/dc18-0559.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R et al. More similarities than diff erences testing insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in insulin-naive type 2 diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147-54. DOI:10.2337/dc18-0559.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D et al. Diff erential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2. A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020;22(8):1369-77. DOI: 10.1111/dom.14043.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D et al. Diff erential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2. A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020;22(8):1369-77. DOI: 10.1111/dom.14043.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The effi cacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013;36(4):858-864. DOI:10.2337/dc12-1668.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The effi cacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013;36(4):858-864. DOI:10.2337/dc12-1668.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Onishi Y, Ono Y, Rabøl R et al. Superior glycaemic control with oncedaily insulin degludec/insulin aspart versus insulin glargine in Japanese adults with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs: a randomized, controlled phase 3 trial Diabetes. Obesity and Metabolism 2013;15: 826-32. DOI: 10.1111/dom.12097.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Onishi Y, Ono Y, Rabøl R et al. Superior glycaemic control with oncedaily insulin degludec/insulin aspart versus insulin glargine in Japanese adults with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs: a randomized, controlled phase 3 trial Diabetes. Obesity and Metabolism 2013;15: 826-32. DOI: 10.1111/dom.12097.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kumar S, Jang HC, Demirağ NG et al. Effi cacy and safety of once-daily insulin degludec/insulin aspart compared with once-daily insulin glargine in participants with Type 2 diabetes: a randomized, treat-to-target study. Diabet Med. 2017;34(2):180-88. DOI:10.1111/dme.13125.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kumar S, Jang HC, Demirağ NG et al. Effi cacy and safety of once-daily insulin degludec/insulin aspart compared with once-daily insulin glargine in participants with Type 2 diabetes: a randomized, treat-to-target study. Diabet Med. 2017;34(2):180-88. DOI:10.1111/dme.13125.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit28"><label>28</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Philis-Tsimikas A, Astamirova K, Gupta Y et al. Similar glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia in a 38-week trial comparing the IDegAsp co-formulation with insulin glargine U100 and insulin aspart in basal insulin-treated subjects with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2019;147:157-65. DOI: 10.1016/j.diabres.2018.10.024.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Philis-Tsimikas A, Astamirova K, Gupta Y et al. Similar glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia in a 38-week trial comparing the IDegAsp co-formulation with insulin glargine U100 and insulin aspart in basal insulin-treated subjects with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2019;147:157-65. DOI: 10.1016/j.diabres.2018.10.024.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit29"><label>29</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр предельных отпускных цен. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx Ссылка активна на 14.09.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gosudarstvennyi reestr predelnykh otpusknykh tsen. (In Russ). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx Ссылка активна на 14.09.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit30"><label>30</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978 Ссылка активна на 11.09.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Predelnye razmery optovykh nadbavok I predelnye razmery roznichnykh nadbavok k tsenam na zhiznenno neobkhodimye i vazhneishie lekarstvennye preparaty ustanovlennye v subieektakh Rossiiskoi Federatsii. (In Russ). Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978 Ссылка активна на 11.09.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit31"><label>31</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дедов И.И., Калашникова М.Ф., Белоусов Д.Ю. и др. Фармакоэпидемиологические аспекты мониторинга здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты Российского наблюдательного многоцентрового эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД 2 // Сахарный диабет. 2016;19(6):443-56. DOI: 10.14341/DM8146. DOI: 10.14341/DM9278.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DYu. Cost-of-illness analysis of type 2 diabetes mellitus in the Russian Federation: results from Russian multicenter observational pharmacoepidemiologic study of diabetes care for patients with type 2 diabetes mellitus (forsight-_2dm). Diabetes Mellitus. 2017;20(6):403-19. (In Russ). DOI: 10.14341/DM9278.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit32"><label>32</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо от 13.12.2019 Федерального фонда обязательного медицинского страхования No170151/26-1/и. Доступно по: http://base.garant.ru/73322295/ Ссылка активна на 01.10.2020</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Letter No. 170151/26-1/i of the Federal Compulsory Medical Insurance Fund dated 13.12.2019. (In Russ). Доступно по: http://base.garant.ru/73322295/ Ссылка активна на 01.10.2020</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit33"><label>33</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 года №1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». Доступно по: http://government.ru/docs/35025/ Ссылка активна на 01.10.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Russian Federation No. 1506 of December 10, 2018 “O programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2019 god i na planovyi period 2020 i 2021 godov”. (In Russ). Доступно по: http://government.ru/docs/35025/ Ссылка активна на 01.10.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit34"><label>34</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Chen S, Hou X, Zhou X et al. The long-term eff ectiveness of metabolic control on cardiovascular disease in patients with diabetes in a real-world health care setting — A prospective diabetes management study. Prim Care Diabetes. 2019 pii: S1751-9918(19)30004-X. DOI: 10.1016/j.pcd.2019.09.006.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chen S, Hou X, Zhou X et al. The long-term eff ectiveness of metabolic control on cardiovascular disease in patients with diabetes in a real-world health care setting — A prospective diabetes management study. Prim Care Diabetes. 2019 pii: S1751-9918(19)30004-X. DOI: 10.1016/j.pcd.2019.09.006.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit35"><label>35</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000-2019 гг. Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries Ссылка активна на 11.08.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000-2019 гг. [Dannye Federal’noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki. Srednemesyachnaya nominal’naya nachislennaya zarabotnaya plata rabotnikov v celom po ekonomike po subektam Rossijskoj Federacii za 2000-2019 gg. (In Russ).]. Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries Ссылка активна на 11.08.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
