References

clinvest

Качественная клиническая практика

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

2588-05192618-8473

ООО «Издательство ОКИ

10.37489/2588-0519-2020-3-75-84

clinvest-510

Research Article

ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ

PHARMACOEPIDEMIOLOGY

Внедрение концепции стандартных операционных процедур в практику первичного амбулаторного звена — утопия или назревшая необходимость?

Implementation of the concept of standard operating procedures into primary care practice: utopia or urgent need?

https://orcid.org/0000-0002-6348-6867

Зырянов

С. К.

Zyryanov

S K.

Зырянов Сергей Кенсаринович - д. м. н., профессор, ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов», Медицинский институт, кафедра общей и клинической фармакологии

SPIN-код: 2725-9981

Москва

Zyryanov Sergey K. - D. Sci in Medicine, professor, Department of General and Clinical Pharmacology, Medical Institute

SPIN code: 2725-9981

Moscow

Фитилев

С. Б.

Fitilev

S B.

Фитилёв Сергей Борисович - д. м. н., профессор, Медицинский институт, кафедра общей и клинической фармакологии,

SPIN-код: 8287-8456

Москва

Fitilev Sergey B. - D. Sci in Medicine, professor, Department of General and Clinical Pharmacology, Medical Institute

SPIN code: 8287-8456

Moscow

Возжаев

А. В.

Vozzhaev

A. V.

Возжаев Александр Владимирович - доцент, кафедра общей и клинической фармакологии, Медицинский институт

SPIN-код: 8637-8963

Москва

Vozzhaev Alexander V. - Associate professor, Medical Institute, Department of General and Clinical Pharmacology

SPIN code: 8637-8963

Moscow

alex.vozzhaev@gmail.com

Шкребнева

И. И.

Shkrebniova

I. I.

Шкребнёва Ирина Ивановна - доцент, кафедра общей и клинической фармакологии Медицинский институт

SPIN-код: 1105-5760

Москва

Shkrebniova Irina I. - Associate professor, Medical Institute, Department of General and Clinical Pharmacology

SPIN code: 1105-5760

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-2191-0623

Тяжельников

А. А.

Tyazhelnikov

A. A.

Тяжельников Андрей Александрович - к. м. н., главный врач

SPIN-код: 4251-4544

Москва

Tyazhelnikov Andrey A. - PhD in Medicine, head physician

SPIN code: 4251-4544

Moscow

https://orcid.org/0000-0001-6560-2756

Шиндряева

Н. Н.

Shindryaeva

N. N.

Шиндряева Наталья Николаевна - д. м. н., главный врач

SPIN-код: 1516-6022

Москва

Shindryaeva Natalya N. - D. Sci in Medicine, Head physician

SPIN code: 1516-6022

Moscow

ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов»РоссияFGAOU VO «RUDN University»Russian Federation

ГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника № 121 Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияGBUZ «Consultative and Diagnostic Polyclinic #121 DZM»Russian Federation

ГБУЗ «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияGBUZ «City Polyclinic #2 DZM»Russian Federation

2020

26092020

037584

2020

Зырянов С.К., Фитилев С.Б., Возжаев А.В., Шкребнева И.И., Тяжельников А.А., Шиндряева Н.Н.

Zyryanov S.K., Fitilev S.B., Vozzhaev A.V., Shkrebniova I.I., Tyazhelnikov A.A., Shindryaeva N.N.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.clinvest.ru/jour/article/view/510

В статье показана целесообразность разработки и применения стандартных операционных процедур (СОП) как инструмента системы менеджмента качества рациональной фармакотерапии на уровне первичного звена оказания медицинской помощи. Для обоснования такого подхода был использован фармакоэпидемиологический анализ качества ведения пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца в одном из амбулаторно-поликлинических учреждений г. Москвы на протяжении двух последовательных периодов наблюдения. Основными переменными интереса являлись характеристики, отражающие выполнение врачами актуальных клинических рекомендаций.

The article emphasizes the need to develop and apply standard operating procedures (SOP) as an instrument of quality management system of rational pharmacotherapy in primary care practice. To justify the reasonability of SOP implementation into outpatient clinical practice pharmacoepidemiologic analysis of the quality of care provided to patients with stable coronary artery disease in the primary care setting of Moscow over two consecutive periods was used. tte key variables of interest were characteristics that reflected physician adherence to clinical practice guidelines.

ишемическая болезнь сердцаклинические рекомендациипервичное амбулаторное звенорациональная фармакотерапиясистема менеджмента качествастандартные операционные процедуры

coronary artery diseaseclinical guidelinesprimary carequality management systemrational pharmacotherapystandard operating procedures

References1

ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. — М.: Стандартинформ, 2015. 49 с.

GOST R ISO 9000-2015. Sistemy menedzhmenta kachestva. Osnovnye polozheniya i slovar. Moscow: Standartinform, 2015. (In Russ).

ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2015. 24 с.

GOST R ISO 9001-2015. Sistemy menedzhmenta kachestva. Trebovaniya. Moscow: Standartinform; 2015. (In Russ).]

ГОСТ Р 53092-2008. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения. — М.: Стандартинформ, 2009. 78 с.

GOST R 53092-2008. Sistemy menedzhmenta kachestva. Rekomendacii po uluchsheniyu processov v uchrezhdeniyah zdravoohraneniya. Moscow: Standartinform; 2009. (In Russ).

ГОСТ Р 56275-2014. Менеджмент рисков. Руководство по надлежащей практике менеджмента рисков проектов. — М.: Стандартинформ; 2015. 23 с.

GOST R 56275-2014. Menedzhment riskov. Rukovodstvo po nadlezhashchej praktike menedzhmenta riskov proektov. Moscow: Standartinform; 2015. (In Russ).

Антропова Г.А., Оконенко Т.И. ^стема менеджмента качества и риски неблагоприятных событий в фармацевтической организации // Вестник ПГФА. — 2018. — №22. — С.178—171.

Antropov GA, Konenko TI. Cistema menedzhmenta kachestva i riski neblagopriyatnyh sobytij v farmacevticheskoj organizacii. Vestnik PGFA. 2018;(22):178—171. (In Russ).

Гуслякова Р.П., Ягудин Р.Х., Рыбкин Л.И. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре // Практическая медицина. — 2017. — №8(109). — С. 59—61.

Guslyakova RP, Yagudin RKh, Rybkin LI. Possibilities of using the principles of quality management and standard operating procedures in a multidisciplinary hospital. Practical medicine. 2017;8(109):59—61. (In Russ).

ICH Harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)

Антропова Г.А., Яшина Н.В. Применение стандартных операционных процедур для фармацевтического консультирования // Актуальные вопросы фундаментальной, клинической медицины и фармации: сборник науч. статей по материалам науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвящ. 25-летию Института медицинского образования Нов¬городского гос. ун-та им. Ярослава Мудрого. Великий Новгород, 26—27 октября 2018 г. / под ред. В.Р. Вебера, Р.А. Сулиманова; НовГУ им. Ярос¬лава Мудрого. —Великий Новгород: — 2018. — 247—251.

Antropova GA, Yashina NV. APPLICATION OFSTANDARD OPERATING PROCEDURES FOR PHARMACEUTICAL ADVICE. Topical issues of fundamental, clinical medicine and pharmacy: Collection of scientific articles on the materials of the scientific and practical conference with international participation dedicated to the 25th anniversary of the Institute of medical education of the Yaroslav Mudrogovelikiy Novgorod state University, October 26-27, 2018 / Ed by VR Weber, RA Sulimanov; Yaroslav-the-Wise Novgorod State University. Veliky Novgorod: 2018;247—251. (In Russ)

Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Order of the Ministry of health of the Russian Federation from 31.08.2016 N 647n “Ob utverzhdenii Pravil nadlezhashchej aptechnoj praktiki lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya” (In Russ).

Kotseva K, EUROASPIRE Investigators. The EUROASPIRE surveys: lessons learned in cardiovascular disease prevention. Cardiovasc Diagn Ther. 2017;7(6):633—639. DOI:10.21037/cdt.2017.04.06

Диагностика и лечение стабильной стенокардии. Российские рекомендации ВНОК. Приложение 4 к журналу «Кардиоваскулярная терапия и профилактика». 2008;7(6).

Diagnostika i lechenie stabil’noj stenokardii. Rossijskie rekomendacii VNOK. Prilozhenie 4 k zhurnalu «Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika». 2008;7(6). (In Russ).]

2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. European Heart Journal. 2013 Oct;34(38):2949-3003. DOI: 10.1093/eurheartj/eht296

Komajda M, et al. Adherence to guidelines is a predictor of outcome in chronic heart failure: the MAHLER survey. European Heart Journal. 2005;26(16):1653—1659 DOI: 10.1093/eurheartj/ehi251

Komajda M, et al. Adherence to guidelines is a predictor of outcome in chronic heart failure: the MAHLER survey. European Heart Journal. 2005;26(16):1653—1659 DOI:10.1093/eurheartj/ehi251

Vilaubi JMP, Orozco-Beltran D, Gonsalves AQ. Adherence to European Clinical Practice Guidelines for Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Cohort Study. Int. J. Environ. Res. Public Health. 2018;15(6):1233. DOI: 10.3390/ijerph15061233

Эмануэль А.В., Иванов Г.А., Таут Д.Ф., и др. Системы менеджмента качества в сфере здравоохранения: мифы и реальность // Вестник Росздравнадзора. — 2017. — №1. — С. 61—65.

Emanuel AV, Ivanov GF, Taut DF. Quality management systems in health care: myths and reality. Vestnik Roszdravnadzora. 2017;(1):61—65. (In Russ).

Гололобова Т.В., Шестопалова Т.Н., Харлампиди М.П., и др. Методические принципы формирования стандартных операционных процедур // Проблемы стандартизации в здравоохранении. — 2018. — №.9-10. — С.3—8. DOI: 10.26347/1607-2502201809-10003-008

Gololobova TV, Shestopalova TN, Kharlampidi MP, et al. Methodological principles to formation of standard operating procedures. Health care Standardization Problems. 2018;(9-10): 3—8. (In Russ). DOI: 10.26347/1607-2502201809-10003-008

The Pursuit of Responsible Use of Medicines: Sharing and Learning from Country Experiences. 2012. WHO.

Оганов Р.Г., Лепахин В.К., Фитилев С.Б. Особенности диагностики и терапии стабильной стенокардии в Российской Федерации (международное исследование ATP — Angina Treatment Pattern) // Кардиология. — 2003. — Т.43. — №5. — С.9—15.

Oganov RG, Lepakhin VK, Fitilev SB. Diagnosis and Therapy of Stable Angina in Russian Federation (International Study ATP — Angina Treatment Pattern). Kardiologiia. 2003;43(5):9—15. (In Russ).

Eastaugh JL, et al. Highlighting the need for better patient care in stable angina: results of the international Angina Treatment Patterns (ATP) Survey in 7074 patients. Fam Pract. 2005 Feb 7;22(1):43—50. DOI:10.1093/fampra/сmh711

Толпыгина С.Н., Полянская Ю.Н., Марцевич С.Ю. Лечение пациентов с хронической ишемической болезнью сердца в реальной клинической практике по данным регистра «ПРОГНОЗ ИБС». (Часть // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. —2013. — Т.9. — №2. — С. 138—142. DOI:10.20996/1819-6446-2013-9-2-138-142

Tolpygina S.N., Polyanskaya Y.N., Martsevich S.Y. TREATMENT OF PATIENTS WITH CHRONIC ISCHEMIC HEART DISEASE IN REAL CLINICAL PRACTICE ACCORDING TO THE DATA FROM PROGNOZ IBS REGISTER. (Part 1). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2013;9(2):138—142. (In Russ). DOI:10.20996/1819-6446-2013- 9-2-138-142

Библиотека СОПов для главврача. Образцы от лидеров отрасли. Актион-МЦФЭР; 2019. Доступно по: https://book.zdrav.ru/files/book/35_pdf.pdf Ссылка активна на: 30.05.2020

Biblioteka SOPov dlya glavvracha. Obrazcy ot liderov otrasli. Aktion-MCFER; 2019/ (In Russ). Available at: https://book.zdrav.ru/files/book/35_pdf.pdf

Диагностика и лечение стабильной стенокардии. Российские рекомендации ВНОК. Приложение к журналу «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2004. Доступно по: http://www.info-waves.com/books/VNOK._Diagnostika_i_lechenie_stabirnoj_stenokardii_ (Moskva,2004)(ru)(28s).pdf Ссылка активна на: 30.05.2020

Diagnostika i lechenie stabil’noj stenokardii. Rossijskie rekomendacii VNOK. Prilozhenie k zhurnalu «Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika» 2004. (In Russ). Available at: http://www.info-waves.com/books/VNOK._Diagnostika_i_lechenie_stabirnoj_stenokardii_ (Moskva,2004)(ru)(28s).pdf

Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации ВНОК. Приложение к журналу «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2004. Доступно по: http://www.athero.ru/recomsvnoklipid.pdf Ссылка активна на: 30.05.2020

Diagnostika i korrekciya narushenij lipidnogo obmena s cel’yu profilaktiki i lecheniya ateroskleroza. Rossijskie rekomendacii VNOK. Prilozhenie k zhurnalu «Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika» 2004. (In Russ). Available at: http://www.athero.ru/recomsvnoklipid.pdf

EUROASPIRE II Study Group. Lifestyle and risk factor management and use of drug therapies in coronary patients from 15 countries. Principal results from EUROASPIRE II Euro Heart Survey Programme. European Heart Journal. 1 April 2001;22(7):554—572. DOI:10.1053/euhj.2001.2610

Оганов Р.Г., Погосова Г.В., Колтунов И.Е., и др. РЕЛИФ — РЕгулярное Лечение И проФилактика — ключ к улучшению ситуации с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России: результаты российского многоцентрового исследования. Часть I // Кардиология. — 2007. — Т.47. — №5. — С.58—66.

Oganov RG, Pogosova GV, Koltunov IE, et al. RELIPH — REgularnoye LetcheniyeI ProPHylaktika (Regular Treatment and Prevention) — The Key to Improvement of Situation With Cardiovascular Diseases in Russia: Results of Multicenter Study. Part I. Kardiologiya. 2007;47(5):58—66. (In Russ).]

Оганов Р.Г., Погосова Г.В., Колтунов И.Е., и др. РЕЛИФ — РЕгулярное Лечение И проФилактика — ключ к улучшению ситуации с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России: результаты российского многоцентрового исследования. Часть II // Кардиология. — 2007. — Т.47. — №11. — С.30—9.

Oganov RG, Pogosova GV, Koltunov IE, et al. RELIPH — REgularnoye Letcheniye I ProPHylaktika (Regular Treatment and Prevention) — The Key to Improvement of Situation With Cardiovascular Diseases in Russia: Results of Multicenter Study. Part II. Kardiologiya. 2007;47(11):30—9. (In Russ).

Оганов Р.Г., Погосова Г.В., Колтунов И.Е., и др. РЕЛИФ — РЕгулярное Лечение И проФилактика — ключ к улучшению ситуации с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России: результаты российского многоцентрового исследования. Часть III // Кардиология. — 2008. — Т.48. — №4. — С.46—53.

Oganov RG, Pogosova GV, Koltunov IE, et al. RELIPH — Regular Treatment and Prevention — The Key to Improvement of Situation With Cardiovascular Diseases in Russia: Results of a Russian Multicenter Study (Part III). Kardiologiya. 2008;48(4):46—53. (In Russ).

Бойцов С.А., Лукьянов М.М., Якушин С.С., и др. Регистр кардиоваскулярных заболеваний (РЕКВАЗА): диагностика, сочетанная сердечно-сосудистая патология, сопутствующие заболевания и лечение в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2014. — Т.3. — №6. — С.44— 50. DOI:10.15829/1728-8800-2014-6-3-8

Boytsov SA, Lukyanov MM, Yakushin SS, et al. Cardiovascular diseases registry (RECVAZA): diagnostics, concomitant cardiovascular pathology, comorbidities and treatment in the real outpatient-polyclinic practice. Cardiovascular TVtrapyand Prevention. 2014;13(6):44—50. (In Russ). DOI:10.15829/1728-8800-2014-6-3-8

Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации ВНОК. Приложение к журналу «Кардиоваскулярная терапия и профилактика». 2007. ] Доступно по: http://www.athero.ru/athero-VNOK-2007.pdf Ссылка активна на: 30.05.2020

Diagnostika i korrekciya narushenij lipidnogo obmena s cel’yu profilaktiki i lecheniya ateroskleroza. Rossijskie rekomendacii VNOK. Prilozhenie k zhurnalu «Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika». 2007. (In Russ).] Available at:: http://www.athero.ru/athero-VNOK-2007.pdf

Eagle KA, Gallogly M, Mehta RH, et al. Taking the National Guideline for Care of Acute Myocardial Infarction to the Bedside: Developing the Guideline Applied in Practice (GAP) Initiative in southeast Michigan. e Joint Commission Journal on Quality Improvement. 2002;28(1):5—19. DOI: 10.1016/s1070-3241(02)28002-5

Mehta RH, Montoye CK, Gallogly M, et al. Improving quality of care for acute myocardial infarction: the guidelines applied in practice (GAP) initiative. JAMA. 2002;287(10):1269—76. DOI: 10.1001/jama.287.10.1269

Adesuwa B Olomu, Manfred Stommel, Margaret M Holmes-Rovner, et al. Is quality improvement sustainable? Findings of the American college of cardiology’s guidelines applied in practice. Int J Qual Health Care. 2014 Jun;26(3):215—22. DOI: 10.1093/intqhc/mzu030

Smaha LA. The American Heart Association Get With The Guidelines program. Am Heart J. 2004;148(5):S46—48. DOI:10.1016/J.AHJ.2004.09.015

LaBresh KA, Fonarow GC, et al. Improved Treatment of Hospitalized Coronary Artery Disease Patients With the Get With The Guidelines Program. Crit Pathw Cardiol. 2007 Sep;6(3):98—105. DOI: 10.1097/HPC.0b013e31812da7ed

William R Lewis, Eric D Peterson, Christopher P Cannon, et al. An Organized Approach to Improvement in Guideline Adherence for Acute Myocardial Infarction Results With the Get With The Guidelines Quality Improvement Program. Arch Intern Med. 2008 September 8; 168(16):1813— 1819. DOI:10.1001/archinte.168.16.1813

Seif El Hadidi, Ebtissam Darweesh, Stephen Byrne, Margaret Bermingham. A tool for assessment of heart failure prescribing quality: A systematic review and meta-analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018;27(7):685— 694. DOI:10.1002/pds.4430

Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, et al. Physicians’ guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. European Journal of Heart Failure. 2017;19(11):1414—1423. DOI: 10.1002/ejhf.887

Кардиоваскулярная профилактика 2017. Российские национальные рекомендации // Российский кардиологический журнал. 2018;(6):7— 122. [ DOI:10.15829/1560-4071-2018-6-7-122

Cardiovascular prevention 2017. National guidelines. Russian Journal of Cardiology. 2018;(6):7—122. (In Russ). DOI:10.15829/1560-4071-2018-6-7-122

The authors declare that there are no conflicts of interest present.