<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.37489/2588-0519-2020-3-27-33</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-501</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЭКОНОМИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOECONOMICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Экономические последствия обязательной перерегистрации цен на лекарственные препараты из программы высокозатратных нозологий</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Economic consequences of mandatory price re-registration for medicines from the high-cost nosology program</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0442-783X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудакова</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rudakova</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Рудакова Алла Всеволодовна - д. фарм. н., профессор кафедры управления и экономики фармации ФГбОу ВО СПХФУ Минздрава России</p><p>SPIN-код: 3178-2814</p><p>Санкт-Петербург</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Rudakova Alla V.- PharmD, professor of the Department of pharmacy management and Economics SPCPU</p><p>SPIN code: 3178-2814</p><p>Petersburg</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6115-1599</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Угрехелидзе</surname><given-names>Д. Т</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ugrekhelidze</surname><given-names>D. T.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Угрехелидзе Джумбер Тенгизович - к. фарм. н.</p><p>SPIN-код: 8866-2753</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ugrekhelidze Dzhumber T. - PhD, MSD Pharmaceuticals </p><p>SPIN code: 8866-2753</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1794-4414</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Крылов</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krylov</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Крылов Вячеслав Антонович - aспирант кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Krylov Vyacheslav A. - PhD student of the Department of Drug Supply and Pharmacoeconomics</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">V_a_krylov@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» &#13;
Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Saint-Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ООО «МСД Фармасьютикалс»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>MSD Pharmaceuticals</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>First Moscow State medical university (Sechenov University)</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>26</day><month>09</month><year>2020</year></pub-date><volume>0</volume><issue>3</issue><fpage>27</fpage><lpage>33</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Рудакова А.В., Угрехелидзе Д.Т., Крылов В.А., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Рудакова А.В., Угрехелидзе Д.Т., Крылов В.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Rudakova A.V., Ugrekhelidze D.T., Krylov V.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/501">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/501</self-uri><abstract><sec><title>В декабре 2019 г</title><p>В декабре 2019 г. было принято Постановление Правительства РФ, требующее от держателей или владельцев регистрационных удостоверений референтных ЛП, входящих в перечень ЖНВЛП, подать заявления на обязательную перерегистрацию цен. Препараты, входящие в перечень высокозатратных нозологий (перечень ВЗН), обязательно должны быть включены в перечень ЖНВЛП.</p></sec><sec><title>Цель работы</title><p>Цель работы: оценить, как отразится на бюджете программы высокозатратных нозологий перерегистрация цен на дорогостоящие лекарственные препараты.</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Произведён анализ цен на 125 референтных товарных позиций (SKU), входящих в программу ВЗН, до и после перерегистрации на основе Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Анализ показал, что после перерегистрации цены 66 SKU останутся прежними. Цены 43 референтных SKU будут снижены после установления единой предельной отпускной цены («выравнивания»). Цены на 16 SKU будут снижены ввиду более низких зарегистрированных цен в референтных странах. Если учитывать контракты с завершением исполнения в 2019—2020 гг., бюджет программы ВЗН составит по ценам до перерегистрации 74,430 млрд руб., а после перерегистрации цен 64,162 млрд руб., т. е. экономия составит 10,267 млрд руб. (13,8 %). Основными драйверами экономии при перерегистрации цен являются ЛП Адваграф (1,175 млрд руб.), ЛП Элизария (2,083 млрд руб.) и ЛП Ревлимид (2,247 млрд руб.). Отдельно были проанализированы последствия перерегистрации цен в V группе ЛП, которыми обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Установлено, что в 2019 г. было заключено контрактов на 19,217 млрд руб., а после перерегистрации цен на закупку такого же количества ЛП будет потрачено 16,762 млрд руб., т. е. экономия от перерегистрации цен составит 2,455 млрд руб. (12,8 %), из которых снижение на 2,247 млрд руб. будет обеспечено за счёт перерегистрации цены на ЛП Ревлимид.</p></sec><sec><title>Выводы</title><p>Выводы. Ценовая политика, осуществляемая в РФ, направлена на увеличение доступности высокоэффективной лекарственной помощи населению РФ и позволяет существенно снизить нагрузку на бюджет системы здравоохранения.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The Government Decree, approved in December 2019, required registration certificates holders of reference drugs, included in the essential drug list (EDL), submit applications for mandatory price re-registration. Drugs included in the high-cost nosology list (high-cost list) must be included in the EDL.</p><sec><title>Objective</title><p>Objective: to assess the budget impact of price re-registration for high-cost list drugs.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. The comparing economic analysis of high-cost nosology program before and after price re-registration based on the Government Decree N 1683 (effective from 16.12.2019). 125 reference stock keeping units (SKUs), included in the high-cost list, were evaluated.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The analysis showed, that after re-registration the prices of 66 SKUs will remain the same. The prices of 43 reference SKUs will be reduced after setting a single maximum selling price («equalization»). Prices for 16 SKUs will be reduced due to lower registered prices in the reference countries. Considering the contracts executed in 20192020, the budget of the high-cost program is up to 74.430 billion rubles, and after re-registration it will be equal to 64.162 billion rubles, so the savings will amount 10.267 billion (13.8 %). The main drivers of re-registration prices savings are: Advagraf (1.175 billion rubles), Elizaria (2.083 billion rubles) and Revlimid (2.247 billion rubles). Separately, we analyzed the consequences ofprices re-registration in the V-thgroup ofhigh-cost list, which are provided topatients with malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic and related tissues. It was calculated, that in 2019 the contracts for V-th group of high-cost list were signed for 19.217 billion rubles, and after the price re-registration for the purchase of the same number of drugs 16.762 billion rubles will be spent, so the savings from the price re-registration will amount to 2.455 billion rubles (12.8 %), among which 2.247 billion rubles will be provided by price re-registration of Revlimid.</p></sec><sec><title>Conclusions</title><p>Conclusions. The pricing policy implemented in the Russian Federation is aimed at increasing the availability of highly effective medical care to the population of the Russian Federation and significantly reduces the burden on the budget of the healthcare system.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>экономический анализ</kwd><kwd>обязательная перерегистрация цен</kwd><kwd>программа ВЗН</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>economic analysis</kwd><kwd>mandatory price re-registration</kwd><kwd>high-cost nosology program</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Доступно по: https://fzakon.ru/postanovleniya-pravitelstva/postanovlenie-pravitelstva-rf-ot-16.12.2019-n-1683/ Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Russian Federation of 16.12.2019 N 1683 «O vnesenii izmenenij v nekotorye akty Pravitel’stva Rossijskoj Federacii v chasti gosudarstvennoj registracii i pereregistracii predel’nyh otpusknyh cen na lekarstvennye preparaty, vklyuchennye v perechen zhiznenno neobhodimyh i vazhnejshih lekarstvennyh preparatov». (In Russ). Available from: https://fzakon.ru/postanovleniya-pravitelstva/postanovlenie-pravitelstva-rf-ot-16.12.2019-n-1683/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон от 03.08.2018 N 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_304049/ Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal law of 03.08.2018 N 299-FZ « O vnesenii izmenenij v Federal’nyj zakon «Ob osnovah ohrany zdorov’ya grazhdan v Rossijskoj Federacii». (In Russ). Available from: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_304049/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приложение N 3. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Распоряжения Правительства №2406 от 12 октября 2019. Доступно по: http://static.government.ru/media/files/K1fPEUszF2gmvwTkw74iPOASarj7KggI.pdf Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prilozhenie N 3. Perechen lekarstvennyh preparatov, prednaznachennyh dlya obespecheniya lic, bol’nyh gemofiliej, mukoviscidozom, gipofizarnym nanizmom, boleznyu Goshe, zlokachestvennymi novoobrazovaniyami limfoidnoj, krovetvornoj i rodstvennyh im tkanej, rasseyannym sklerozom, gemolitiko- uremicheskim sindromom, yunosheskim artritom s sistemnym nachalom, mukopolisaharidozom I, II i VI tipov, lic posle transplantacii organov i (ili) tkanej. Government order No. 2406 of October 12, 2019 (In Russ). Available from: http://static.government.ru/media/files/K1fPEUszF2gmvwTkw74iPOASarj7KggI.pdf</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 24.01.2020). [Электронный ресурс].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gosudarstvennyi reestr predel’nykh otpusknykh tsen proizvoditelei na lekarstvennye preparaty, vklyuchennye v perechen zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov (po sostoyaniyu na 24.01.2020). (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">The National Health Insurance Fund (OEP). Available from: http://www.oep.hu/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The National Health Insurance Fund (OEP). Available from: http://www.oep.hu/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ministry of Health (Greece). Available from: https://www.moh.gov.gr/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health (Greece). Available from: https://www.moh.gov.gr/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">National Institute of Health Insurance and Disability (INAMI). Available from: https://www.inami.fgov.be/fr/Pages/default.aspx</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">National Institute of Health Insurance and Disability (INAMI). Available from: https://www.inami.fgov.be/fr/Pages/default.aspx</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">General Council of Official Colleges of Pharmacists. Available from: https://www.portalfarma.com/Paginas/default.aspx</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">General Council of Official Colleges of Pharmacists. Available from: https://www.portalfarma.com/Paginas/default.aspx</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Achmea. Available from: https://www.achmea.nl/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Achmea. Available from: https://www.achmea.nl/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ministry of Health (Poland). Available from: https://mz.gov.pl/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health (Poland). Available from: https://mz.gov.pl/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ministry of Health (Romania). Available from: http://www.ms.ro/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health (Romania). Available from: http://www.ms.ro/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ministry of Health (Slovakia). Available from: https://www.health.gov.sk/Titulka</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health (Slovakia). Available from: https://www.health.gov.sk/Titulka</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ministry of Health (Turkey). Available from: https://www.saglik.gov.tr/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ministry of Health (Turkey). Available from: https://www.saglik.gov.tr/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">National Health Insurance Agency (AMELI). Available from: https://www.ameli.fr/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">National Health Insurance Agency (AMELI). Available from: https://www.ameli.fr/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">State Institute for Drug Control (SUKL). Available from: http://www.sukl.eu/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Institute for Drug Control (SUKL). Available from: http://www.sukl.eu/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Информационно-аналитическая система «IHS Markit». Доступно по: https://ihsmarkit.com/index.html] Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Informatsionno-analiticheskaya sistema «IHS Markit». (In Russ). Available from: https://ihsmarkit.com/index.html] Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">2019 Medicine Price Index Medbelle. Available from: https://www.medbelle.com/medicine-price-index-usa</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">2019 Medicine Price Index Medbelle. Available from: https://www.medbelle.com/medicine-price-index-usa</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет [Электронный ресурс]. Доступно по: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Oficial’nyj sajt edinoj informacionnoj sistemy v sfere zakupok v informacionno-telekommunikacionnoj seti Internet [Internet]. (In Russ). Available from: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Информационно-аналитическая система «Headway company» [Электронный ресурс]. Доступно по: https://www.hwcompany.ru/ Ссылка активна на 25.03.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Informacionno-analiticheskaya Sistema «Headway company» [Internet]. (In Russ). Available from: https://www.hwcompany.ru/</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
