<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.37489/2588-0519-2020-1-61-68</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-490</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>BIOMEDICAL ETHICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Риски, сопряжённые с этическими аспектами проведения клинических исследований</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Risks associated with the ethical aspects of conducting clinical trials</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0032-0341</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Хохлов</surname><given-names>А. Л.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Khokhlov</surname><given-names>A. L.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д. м. н., член-корр. РАН, зав. кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Professor of the Department of the Clinical Pharmacology, Yaroslavl State Medical University of the Ministry of Health of Russia, Yaroslavl</p></bio><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8265-1119</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Полозова</surname><given-names>Е. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Polozova</surname><given-names>E. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>аспирант кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль</p></bio><bio xml:lang="en"><p>postgraduate student of the Department of clinical pharmacology Yaroslavl state medical University of the Ministry of Health of Russia, Yaroslavl</p></bio><email xlink:type="simple">lisapolozova1996@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2366-2934</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Комиссарова</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Komissarova</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>аспирант кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль</p></bio><bio xml:lang="en"><p>postgraduate student of the Department of clinical pharmacology Yaroslavl state medical University of the Ministry of Health of Russia, Yaroslavl</p></bio><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0788-0675</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Чудова</surname><given-names>Н. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Chudova</surname><given-names>N. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>начальник отдела экспертизы клинических исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Head of the Department review of clinical research FSBI «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0911-5002</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Цызман</surname><given-names>Л. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tsyzman</surname><given-names>L. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>старший аналитик отдела экспертизы клинических исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>senior analyst of the Department review of clinical research FSBI «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>кафедра клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Department of the Clinical Pharmacology, Yaroslavl State Medical University of the Ministry of Health of Russia, Yaroslavl</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>кафедра клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Department of clinical pharmacology Yaroslavl state medical University of the Ministry of Health of Russia, Yaroslavl</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>отдел экспертизы клинических исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Department review of clinical research FSBI «Scientifi c Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>отдел экспертизы клинических исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Department review of clinical research FSBI «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>17</day><month>05</month><year>2020</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>61</fpage><lpage>68</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Хохлов А.Л., Полозова Е.А., Комиссарова В.А., Чудова Н.В., Цызман Л.Г., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Хохлов А.Л., Полозова Е.А., Комиссарова В.А., Чудова Н.В., Цызман Л.Г.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Khokhlov A.L., Polozova E.A., Komissarova V.A., Chudova N.V., Tsyzman L.G.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/490">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/490</self-uri><abstract><p>Проведение клинического исследования тесно сопряжено с этической обоснованностью, с обеспечением прав и безопасности субъектов, участвующих в них. Только посредством проведения испытаний становится возможно получение достоверных данных для включения в практику новых лекарственных препаратов, которые призваны спасать миллионы жизней. В условиях постоянно развивающей отрасли клинических исследований наука не стоит на месте, и становится необходимым проведение всё новых и новых исследований: педиатрических, гериатрических, биомедицинских продуктов и исследований, затрагивающих остросоциальные проблемы, и, безусловно, все они сопряжены с определёнными рисками при их проведении. В настоящее время очень актуален вопрос этичности проведения исследований в условиях пандемии COVID-19, когда необходимо принимать быстрые решения в интересах всего человечества, оценивая всевозможные риски, которые они могут за собой повлечь.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Conducting of clinical trials is closely associated with the ethical justification, with ensuring the rights and safety of the subjects participating in them. Only through trials, it becomes possible to obtain reliable data for the inclusion of new drugs in practice, which are designed to save millions of lives. In the constantly developing field of clinical research, science does not stand still and it becomes necessary to conduct more and more new research: pediatric, geriatric, biomedical products and research involving acute social problems, and of course they all involve certain risks during their implementation. The question of the ethics of conducting research in the context of the COVID-19 pandemic is very relevant at the moment, when it is necessary to make quick decisions in the interests of all mankind, assessing all possible risks that they may entail.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>клинические исследования</kwd><kwd>риски</kwd><kwd>этические аспекты</kwd><kwd>COVID-19</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>clinical trials</kwd><kwd>risks</kwd><kwd>ethical aspects</kwd><kwd>COVID-19</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Миронов П.И. Этическая экспертиза клинических исследований: Хельсинская Декларация-2008. ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава», Уфа. [Mironov PI. Jeticheskaja jekspertiza klinicheskih issledovanij: Hel’’sinskaja Deklaracija-2008. GOU</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Миронов П.И. Этическая экспертиза клинических исследований: Хельсинская Декларация-2008. ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава», Уфа. [Mironov PI. Jeticheskaja jekspertiza klinicheskih issledovanij: Hel’’sinskaja Deklaracija-2008. GOU</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">VPO «Bashkirskij gosudarstvennyj medicinskij universitet Roszdrava», Ufa. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">VPO «Bashkirskij gosudarstvennyj medicinskij universitet Roszdrava», Ufa. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27.03.2020 «По вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID — 19». [Электронный ресурс]. [Letter of the Ministry of health of the Russian Federation dated 27.03.2020 «Рovoprosam-provedeniya-klinicheskih-issledovaniy-lekarstvennyh-preparatovv-usloviyah-pandemii-koronavirusa-covid-19». (In Russ).] Доступно по: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/po-voprosam-provedeniyaklinicheskih-issledovaniy-lekarstvennyh-preparatov-v-usloviyah-pandemiikoronavirusa-covid-19 Ссылка активна на 02.04.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27.03.2020 «По вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID — 19». [Электронный ресурс]. [Letter of the Ministry of health of the Russian Federation dated 27.03.2020 «Рovoprosam-provedeniya-klinicheskih-issledovaniy-lekarstvennyh-preparatovv-usloviyah-pandemii-koronavirusa-covid-19». (In Russ).] Доступно по: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/po-voprosam-provedeniyaklinicheskih-issledovaniy-lekarstvennyh-preparatov-v-usloviyah-pandemiikoronavirusa-covid-19 Ссылка активна на 02.04.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Баскин Ю.Г., Сусленкова Э.Б. Методика проведения натурно-виртуального лабораторного эксперимента // Ученые записки университета имени П.Ф. Лесгафта. — 2009. — Т.9. — С.3-12. [Baskin JuG, Suslenkova JeB. Metodika provedenija naturno-virtual’nogo laboratornogo jeksperimenta. Uchenye zapiski universiteta imeni P.F. Lesgaft a. 2009;9:3-12. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Баскин Ю.Г., Сусленкова Э.Б. Методика проведения натурно-виртуального лабораторного эксперимента // Ученые записки университета имени П.Ф. Лесгафта. — 2009. — Т.9. — С.3-12. [Baskin JuG, Suslenkova JeB. Metodika provedenija naturno-virtual’nogo laboratornogo jeksperimenta. Uchenye zapiski universiteta imeni P.F. Lesgaft a. 2009;9:3-12. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Леонов В.П. Ошибки статистического анализа биомедицинских данных // Международный журнал медицинской практики. — 2007. — Т.2. — №4. — С.19-35. [Leonov VP. Oshibki statisticheskogo analiza biomedicinskih dannyh. Mezhdunarodnyj zhurnal medicinskoj praktiki. 2007;2(4):19-35. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Леонов В.П. Ошибки статистического анализа биомедицинских данных // Международный журнал медицинской практики. — 2007. — Т.2. — №4. — С.19-35. [Leonov VP. Oshibki statisticheskogo analiza biomedicinskih dannyh. Mezhdunarodnyj zhurnal medicinskoj praktiki. 2007;2(4):19-35. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Агеева Н.А. Теоретическое обоснование биоэтики в контексте гуманизма // Экономические и гуманитарные исследования регионов. — 2014. — №4. — С.36-41. [Ageeva NA. Teoreticheskoe obosnovanie biojetiki v kontekste gumanizma. Jekonomicheskie i gumanitarnye issledovanija regionov. 2014;(4):36-41. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Агеева Н.А. Теоретическое обоснование биоэтики в контексте гуманизма // Экономические и гуманитарные исследования регионов. — 2014. — №4. — С.36-41. [Ageeva NA. Teoreticheskoe obosnovanie biojetiki v kontekste gumanizma. Jekonomicheskie i gumanitarnye issledovanija regionov. 2014;(4):36-41. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ludbrook J, Dudley H. Why permutation tests are superior to t and F tests in biomedical research. The American Statistician. 1998;52(2):127-132.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ludbrook J, Dudley H. Why permutation tests are superior to t and F tests in biomedical research. The American Statistician. 1998;52(2):127-132.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Курзанов А.Н. Экспериментальные исследования в ракурсе биоэтики // Вестник международной академии наук (Русская секция). — 2007. — №1. — С.7-13. [Kurzanov AN. Jeksperimental’nye issledovanija v rakurse biojetiki. Vestnik mezhdunarodnoj akademii nauk (Russkaja sekcija). 2007;(1):7-13. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Курзанов А.Н. Экспериментальные исследования в ракурсе биоэтики // Вестник международной академии наук (Русская секция). — 2007. — №1. — С.7-13. [Kurzanov AN. Jeksperimental’nye issledovanija v rakurse biojetiki. Vestnik mezhdunarodnoj akademii nauk (Russkaja sekcija). 2007;(1):7-13. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хохлов А.Л., Чудова Н.В., Цызман Л.Г. Правовое регулирование биомедицинских клеточных продуктов // Медицинская этика. — 2017. — №1. — С.3-11. [Hohlov AL, Chudova NV, Cyzman LG. Pravovoe regulirovanie biomedicinskih kletochnyh produktov. Medicinskaja jetika. 2017;(1):3-11. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Хохлов А.Л., Чудова Н.В., Цызман Л.Г. Правовое регулирование биомедицинских клеточных продуктов // Медицинская этика. — 2017. — №1. — С.3-11. [Hohlov AL, Chudova NV, Cyzman LG. Pravovoe regulirovanie biomedicinskih kletochnyh produktov. Medicinskaja jetika. 2017;(1):3-11. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хохлов А.Л., Чудова Н.В., Цызман Л.Г. Результаты анализа работы совета по этике при Минздраве России // Медицинская этика. — 2018. — №2. — С.17-22. [Hohlov AL, Chudova NV, Cyzman LG. Rezul’’taty analiza raboty soveta po jetike pri Minzdrave Rossii. Medicinskaja jetika. 2018;(2):17-22. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Хохлов А.Л., Чудова Н.В., Цызман Л.Г. Результаты анализа работы совета по этике при Минздраве России // Медицинская этика. — 2018. — №2. — С.17-22. [Hohlov AL, Chudova NV, Cyzman LG. Rezul’’taty analiza raboty soveta po jetike pri Minzdrave Rossii. Medicinskaja jetika. 2018;(2):17-22. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Астахова А.В., Афанасьев В.В. и др. Клиническая фармакология: национальное руководство. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2014. 976 с. [Astahova AV, Afanas’ev VV, et al. Klinicheskaja farmakologija: nacional’noe rukovodstvo.Moscow: GJeOTAR-Media; 2014. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Астахова А.В., Афанасьев В.В. и др. Клиническая фармакология: национальное руководство. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2014. 976 с. [Astahova AV, Afanas’ev VV, et al. Klinicheskaja farmakologija: nacional’noe rukovodstvo.Moscow: GJeOTAR-Media; 2014. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Министерства здравоохранения РФ от 02.03.2018 «О формировании состава совета по этике». [Электронный ресурс]. [Letter of the Ministry of health of the Russian Federation dated 02.03.2018 «O formirovanii sostava soveta po jetike». (In Russ).] Доступно по: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/037/718/original/DOC005.pdf? Ссылка активна на 25.12.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Письмо Министерства здравоохранения РФ от 02.03.2018 «О формировании состава совета по этике». [Электронный ресурс]. [Letter of the Ministry of health of the Russian Federation dated 02.03.2018 «O formirovanii sostava soveta po jetike». (In Russ).] Доступно по: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/037/718/original/DOC005.pdf? Ссылка активна на 25.12.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Положение о Российском комитете по биоэтике при комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО. [Электронный ресурс]. [Polozhenie o Rossijskom komitete po biojetike pri komissii Rossijskoj Federacii po delam UNESCO [Internet] (In Russ).] Доступно по: http://www.bioethics.ru/rus/staff / Ссылка активна на 28.02.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Положение о Российском комитете по биоэтике при комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО. [Электронный ресурс]. [Polozhenie o Rossijskom komitete po biojetike pri komissii Rossijskoj Federacii po delam UNESCO [Internet] (In Russ).] Доступно по: http://www.bioethics.ru/rus/staff / Ссылка активна на 28.02.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 435н «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) Приложение N 1. Положение об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации. [Электронный ресурс]. [Order of the Ministry of health of the Russian Federation of July 10, 2015 N 435n «Ob Jeticheskom komitete Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii» (s izmenenijami i dopolnenijami) Prilozhenie N 1. Polozhenie ob Jeticheskom komitete Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii. (In Russ).] Доступно по: https://base.garant.ru/71148664/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/#friends Ссылка активна на 25.12.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 435н «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) Приложение N 1. Положение об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации. [Электронный ресурс]. [Order of the Ministry of health of the Russian Federation of July 10, 2015 N 435n «Ob Jeticheskom komitete Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii» (s izmenenijami i dopolnenijami) Prilozhenie N 1. Polozhenie ob Jeticheskom komitete Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii. (In Russ).] Доступно по: https://base.garant.ru/71148664/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/#friends Ссылка активна на 25.12.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Комисарова В.А. Обзор систем национальных этических комитетов в странах зарубежья и России // Медицинская этика. — 2020. — Т.8. — №1. — С.65-71. [Komisarova VA. Review of systems of national ethical committees in foreign countries and Russia. Medicinskaja jetika 2020;8(1):65-71. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Комисарова В.А. Обзор систем национальных этических комитетов в странах зарубежья и России // Медицинская этика. — 2020. — Т.8. — №1. — С.65-71. [Komisarova VA. Review of systems of national ethical committees in foreign countries and Russia. Medicinskaja jetika 2020;8(1):65-71. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Этика проведения клинических исследований: время острых тем. [Jetika provedenija klinicheskih issledovanij: vremja ostryh tem. (In Russ).] Доступно по: https://gmpnews.ru/2019/11/etika-provedeniya-klinicheskix-issledovanij-vremya-ostryx-tem/. Ссылка активна на 02.04.2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Этика проведения клинических исследований: время острых тем. [Jetika provedenija klinicheskih issledovanij: vremja ostryh tem. (In Russ).] Доступно по: https://gmpnews.ru/2019/11/etika-provedeniya-klinicheskix-issledovanij-vremya-ostryx-tem/. Ссылка активна на 02.04.2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Косарев В.В., Бабанов С.А. Этика биомедицинских исследований: проблемы и решения // Медицинский альманах. — 2009. — Т.9. — №4.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Косарев В.В., Бабанов С.А. Этика биомедицинских исследований: проблемы и решения // Медицинский альманах. — 2009. — Т.9. — №4.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">— С.41-45. [Kosarev VV, Babanov SA. Jetika biomedicinskih issledovanij: problemy i reshenija. Medicinskij al’manah. 2009;9(4):41-45. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">— С.41-45. [Kosarev VV, Babanov SA. Jetika biomedicinskih issledovanij: problemy i reshenija. Medicinskij al’manah. 2009;9(4):41-45. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н. В. Пятигорской. — М.: 2019. [Promyshlennaja farmacija. Put’ sozdanija produkta: monografi ja # ZhI Aladysheva, VV Beregovyh, NB Demina [i dr.]; pod red. AL Hohlova i NV Pjatigorskoj. Moscow: 2019. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н. В. Пятигорской. — М.: 2019. [Promyshlennaja farmacija. Put’ sozdanija produkta: monografi ja # ZhI Aladysheva, VV Beregovyh, NB Demina [i dr.]; pod red. AL Hohlova i NV Pjatigorskoj. Moscow: 2019. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Маккиарини П., Кондратьева Е. Особенности этической экспертизы при планировании и проведении клинических исследований в регенеративной медицине // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. — 2011. — Т. VI. — №4. — С.111- 118. [Makkiarini P, Kondrat’eva E. Osobennosti jeticheskoj jekspertizy pri planirovanii i provedenii klinicheskih issledovanij v regenerativnoj medicine. Kletochnaja transplantologija i tkanevaja inzhenerija. 2011;VI(4):111-118. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Маккиарини П., Кондратьева Е. Особенности этической экспертизы при планировании и проведении клинических исследований в регенеративной медицине // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. — 2011. — Т. VI. — №4. — С.111- 118. [Makkiarini P, Kondrat’eva E. Osobennosti jeticheskoj jekspertizy pri planirovanii i provedenii klinicheskih issledovanij v regenerativnoj medicine. Kletochnaja transplantologija i tkanevaja inzhenerija. 2011;VI(4):111-118. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sackmann EK, Fulton AL, Beebe D J. Th e present and future role of microfl uidics in biomedical research. Nature. 2014;507(7491):181-189.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sackmann EK, Fulton AL, Beebe D J. Th e present and future role of microfl uidics in biomedical research. Nature. 2014;507(7491):181-189.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Вараксин А.Н. Статистический анализ биологической и медицинской информации: проблемы и решения // Международный журнал медицинской практики. — 2006. — Т.2. — №1. — С.35-38. [Varaksin AN. Statisticheskij analiz biologicheskoj i medicinskoj informacii: problemy i reshenija. Mezhdunarodnyj zhurnal medicinskoj praktiki. 2006;2(1):35-38. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Вараксин А.Н. Статистический анализ биологической и медицинской информации: проблемы и решения // Международный журнал медицинской практики. — 2006. — Т.2. — №1. — С.35-38. [Varaksin AN. Statisticheskij analiz biologicheskoj i medicinskoj informacii: problemy i reshenija. Mezhdunarodnyj zhurnal medicinskoj praktiki. 2006;2(1):35-38. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Хохлов А.Л., и др. «Patient`s risk» при проведении исследований биоэквивалентности высоковариабельных лекарственных препаратов // Медицинская этика. — 2018. — №1. — С.26-32. [Romodanovsky DP, Goryachev DV, Khokhlov AL,, et al. Patient’s risk in studies of bioequivalence of highly variable drugs. Medicinskaja jetika. 2018;(1):26-32. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ромодановский Д.П., Горячев Д.В., Хохлов А.Л., и др. «Patient`s risk» при проведении исследований биоэквивалентности высоковариабельных лекарственных препаратов // Медицинская этика. — 2018. — №1. — С.26-32. [Romodanovsky DP, Goryachev DV, Khokhlov AL,, et al. Patient’s risk in studies of bioequivalence of highly variable drugs. Medicinskaja jetika. 2018;(1):26-32. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов / А.Л. Хохлов, М. Рыска, В.Г. Кукес [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова. — М.: 2018. [Sovremennye podhody k provedeniju bioanaliticheskih issledovanij pri sozdanii lekarstvennyh preparatov / AL Hohlov, M Ryska, VG Kukes [i dr.]; pod red. AL Hohlova. Moscow: 2018. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов / А.Л. Хохлов, М. Рыска, В.Г. Кукес [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова. — М.: 2018. [Sovremennye podhody k provedeniju bioanaliticheskih issledovanij pri sozdanii lekarstvennyh preparatov / AL Hohlov, M Ryska, VG Kukes [i dr.]; pod red. AL Hohlova. Moscow: 2018. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Протоколы по обеспечению безопасности медицинской помощи в многопрофильном стационаре. Клейменова Е.Б., Яшина Л.П. — М.: 2019. [Protokoly po obespecheniju bezopasnosti medicinskoj pomoshhi v mnogoprofi l’’nom stacionare. Klejmenova EB, Jashina LP. Moscow: 2019. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Протоколы по обеспечению безопасности медицинской помощи в многопрофильном стационаре. Клейменова Е.Б., Яшина Л.П. — М.: 2019. [Protokoly po obespecheniju bezopasnosti medicinskoj pomoshhi v mnogoprofi l’’nom stacionare. Klejmenova EB, Jashina LP. Moscow: 2019. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Безопасность лекарств: от доклиники к клинике / Гуськова Т.А., Хохлов А.Л., Романов Б.К. [и др.]. — Москва-Ярославль: «Авер плюс»; 2018. [Bezopasnost’’ lekarstv: ot dokliniki k klinike. Gus’kova TA, Hohlov AL, Romanov BK [i dr.]. Moskva-Jaroslavl’: «Aver pljus»; 2018. (In Russ).]</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Безопасность лекарств: от доклиники к клинике / Гуськова Т.А., Хохлов А.Л., Романов Б.К. [и др.]. — Москва-Ярославль: «Авер плюс»; 2018. [Bezopasnost’’ lekarstv: ot dokliniki k klinike. Gus’kova TA, Hohlov AL, Romanov BK [i dr.]. Moskva-Jaroslavl’: «Aver pljus»; 2018. (In Russ).]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">https://internist.ru/publications/detail/lopinavir-ritonavir-v-lecheniikoronavirusa-otritsatelnye-rezultaty/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">https://internist.ru/publications/detail/lopinavir-ritonavir-v-lecheniikoronavirusa-otritsatelnye-rezultaty/</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
