clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-2020-1-23-33clinvest-486Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSФармакоэкономический анализ препарата тоцилизумаб при терапии пациентов с ревматоидным артритом и юношеским артритом с системным началомHealth-economic analysis of tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis and systemic juvenile arthritishttps://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинА. С.KolbinA. S.

д. м. н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-Петербург; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, Россия, Санкт-Петербург

MD, DrSci, Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-Petersburg; professor of the Department of Pharmacology, Medical Faculty, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-Petersburg

alex.kolbin1971@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3031-4572КурылёвА. А.KurylevA. A.

Ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-Петербург

Assistant of professor Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-Petersburg

clinvest@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9692-2370МишиноваС. А.MishinovaS. A.

Аспирант кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-Петербург

Post-graduate student, Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-Petersburg

clinvest@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2143-0440БалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.

к. ф-м. н., кафедра процессов управления, факультет прикладной математики, Санкт-Петербургский государственный университет, Россия, Санкт-Петербург

PhD in Physico-mathematical sciences, Department of control processes, faculty of applied mathematics, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-Petersburg

clinvest@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9468-0953ПроскуринМ. А.ProskurinM. A.

ассистент кафедры математического моделирования энергетических систем, факультет прикладной математики-процессов управления, Санкт-Петербургского государственного университета, Россия, Санкт-Петербург

assistant of the Department of mathematical modeling of energy systems, faculty of applied mathematics and control processes, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-Petersburg

clinvest@mail.ruкафедра клинической фармакологии и доказательной медицины, ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-Петербург; кафедра фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, Россия, Санкт-ПетербургРоссияDepartment of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-Petersburg; Department of Pharmacology, Medical Faculty, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-PetersburgRussian Federationкафедра клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-ПетербургРоссияDepartment of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-PetersburgRussian Federationкафедра клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Россия, Санкт-ПетербургРоссияDepartment of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine FSBEI HE I.P. Pavlov SPbSMU MOH, Russia, Saint-PetersburgRussian Federationкафедра процессов управления, факультет прикладной математики, Санкт-Петербургский государственный университет, Россия, Санкт-ПетербургРоссияDepartment of control processes, faculty of applied mathematics, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-PetersburgRussian Federationкафедра математического моделирования энергетических систем, факультет прикладной математики-процессов управления, Санкт-Петербургского государственного университета, Россия, Санкт-ПетербургРоссияDepartment of mathematical modeling of energy systems, faculty of applied mathematics and control processes, Saint-Petersburg State University, Russia, Saint-PetersburgRussian Federation202016052020012334Copyright © Колбин А.С., Курылёв А.А., Мишинова С.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., 20202020Колбин А.С., Курылёв А.А., Мишинова С.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А.Kolbin A.S., Kurylev A.A., Mishinova S.A., Balykina Y.E., Proskurin M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/486Актуальность

Актуальность. Ревматоидный артрит (РА) и юношеский артрит с системным началом (сЮА) являются наиболее часто встречающимися ревматическими заболеваниями у взрослых и детей соответственно. Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) эффективны при лечении РА и сЮА.

Цель

Цель. Целью исследования явилось проведение фармакоэкономического анализа применения тоцилизумаба для подкожного и внутривенного введения для терапии пациентов с РА и сЮА в сравнении с ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).

Материалы и методы

Материалы и методы. Исследование проводилось методом минимизации затрат с позиции системы здравоохранения РФ (прямые медицинские затраты) с горизонтом моделирования — 1 год. Учитывались: стоимость лечения основного заболевания (РА и сЮА), стоимость курса лекарственной терапии, направленного на коррекцию нежелательные явления (НЯ), стоимость проведения лабораторных и инструментальных методов диагностики.

Результаты

Результаты. Показатели разницы затрат на одного пациента с РА для тоцилизумаба (подкожная форма введения) в сравнении со стратегией адалимумаба (Хумира), цертолизумаба пэгол, голимумаба составили 111 536 руб., 129 094 руб., 85 244 руб. соответственно в пользу тоцилизумаба. Использование лекарственного препарата тоцилизумаб оказывается дешевле адалимумаба (Хумира), цертолизумаба пэгол, голимумаба и на 12,8; 14,5; 10,0 % соответственно. При сравнении групп тоцилизумаба с адалимумабом (Далибра), этанерцептом, инфликсимабом (Ремикейд) показатель разницы затрат составил 40 497 руб., 54 355 руб., 28 419 руб. в пользу препаратов сравнения. Использование лекарственного препарата тоцилизумаб оказывается дороже адалимумаба (Далибра), этанерцепта, инфликсимаба (Ремикейд) на 5,6; 7,7; 3,9 % соответственно. Показатель разницы затрат на одного пациента с сЮА для тоцилизумаба в сравнении со стратегией канакинумаба, адалимумаба (Хумира) и адалимумаба (Далибра) составил 6 535 234 руб., 478 297 руб. и 326 263 руб. соответственно, использование тоцилизумаб оказывается дешевле канакинумаба, адалимумаба (Хумира) и адалимумаба (Далибра) на 93,3; 50,6 и 41,1 % соответственно.

Выводы

Выводы. В сравнении с ингибиторами ФНО-α терапия тоцилизумабом пациентов с РА и сЮА является экономически обоснованной.

ревматоидный артритФНО-α ингибиторыфармакоэкономикаrheumatoid arthritisTNF-α inhibitorshealtheconomicsклинико-экономическая оценка выполнена при поддержке компании Рош.клинико-экономическая оценка выполнена при поддержке компании Рош.ReferencesКлинические рекомендации Ревматоидный артрит, Ассоциация ревматологов России 2018 г. [Электронный ресурс]. [Klinicheskie rekomendacii Revmatoidnyj artrit, Associaciya revmatologov Rossii 2018 [Internet]. (In Russ).] Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/173 Ссылка активна на 25.03.2020Клинические рекомендации Ревматоидный артрит, Ассоциация ревматологов России 2018 г. [Электронный ресурс]. [Klinicheskie rekomendacii Revmatoidnyj artrit, Associaciya revmatologov Rossii 2018 [Internet]. (In Russ).] Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/173 Ссылка активна на 25.03.2020Клинические рекомендации Юношеский артрит с системным началом, Союз педиатров России 2017 г. [Электронный ресурс]. [Klinicheskie rekomendacii YUnosheskij artrit s sistemnym nachalom, Soyuz pediatrov Rossii 2017 [Internet]. (In Russ).] Доступно по: http://www.pediatrrusia.ru/sites/default/fi les/fi le/kr_yuassn.pdf Ссылка активна на 25.03.2020Клинические рекомендации Юношеский артрит с системным началом, Союз педиатров России 2017 г. [Электронный ресурс]. [Klinicheskie rekomendacii YUnosheskij artrit s sistemnym nachalom, Soyuz pediatrov Rossii 2017 [Internet]. (In Russ).] Доступно по: http://www.pediatrrusia.ru/sites/default/fi les/fi le/kr_yuassn.pdf Ссылка активна на 25.03.2020Государственный реестр предельных отпускных цен. [Gosudarstvennyj reestr predel’nyh otpusknyh cen. (In Russ).] Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx Ссылка активна на 25.03.2020Государственный реестр предельных отпускных цен. [Gosudarstvennyj reestr predel’nyh otpusknyh cen. (In Russ).] Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx Ссылка активна на 25.03.2020Фарминдекс.РФ — Российский фармацевтический портал. [Электронный ресурс]. [Pharmindex.ru — Rossijskij farmacevticheskij portal. (In Russ).] Доступно по: https://www.pharmindex.ru Ссылка активна на 25.10.2019 г.Фарминдекс.РФ — Российский фармацевтический портал. [Электронный ресурс]. [Pharmindex.ru — Rossijskij farmacevticheskij portal. (In Russ).] Доступно по: https://www.pharmindex.ru Ссылка активна на 25.10.2019 г.Alfonso-Cristancho R, Armstrong N, Arjunji R, et al. Comparative effectiveness of biologics for the management of rheumatoid arthritis: systematic review and network meta-analysis. Clinical Rheumatology. 2017;36(1):25. DOI: 10.1007/s10067-016-3435-2Alfonso-Cristancho R, Armstrong N, Arjunji R, et al. Comparative effectiveness of biologics for the management of rheumatoid arthritis: systematic review and network meta-analysis. Clinical Rheumatology. 2017;36(1):25. DOI: 10.1007/s10067-016-3435-2Synnott PG, Liu S, Agboola FO, Ollendorf D. Comparative efficacy of targeted immune modulators as mono-therapy and in combination with conventional DMARDs in rheumatoid arthritis. Value in Health. 20.5:A140-A141. Elsevier Ltd. (May 2017).Synnott PG, Liu S, Agboola FO, Ollendorf D. Comparative efficacy of targeted immune modulators as mono-therapy and in combination with conventional DMARDs in rheumatoid arthritis. Value in Health. 20.5:A140-A141. Elsevier Ltd. (May 2017).Tarp S, et al. Efficacy and safety of biological agents for systemic juvenile idiopathic arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Apr;55(4):669-679. DOI: 10.1093/rheumatology/kev382Tarp S, et al. Efficacy and safety of biological agents for systemic juvenile idiopathic arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Apr;55(4):669-679. DOI: 10.1093/rheumatology/kev382Otten MH, et al. Efficacy of biological agents in juvenile idiopathic arthritis: a systematic review using indirect comparisons. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1806-12. DOI: 10.1136/annrheumdis-2012-201991Otten MH, et al. Efficacy of biological agents in juvenile idiopathic arthritis: a systematic review using indirect comparisons. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1806-12. DOI: 10.1136/annrheumdis-2012-201991Биологические препараты. Теравпевтические монклональные антитела с позиции клинической фармакологии. Колбин А.С. и др. — СПб.: ЦОП «Профессия»; 2019. — 80 с. [Biologicheskie preparaty. Teravpevticheskie monklonal’nye antitela s pozicii klinicheskoj farmakologii. Kolbin AS, et al. Saint-Petersburg: COP «Professiya»; 2019. (In Russ).]Биологические препараты. Теравпевтические монклональные антитела с позиции клинической фармакологии. Колбин А.С. и др. — СПб.: ЦОП «Профессия»; 2019. — 80 с. [Biologicheskie preparaty. Teravpevticheskie monklonal’nye antitela s pozicii klinicheskoj farmakologii. Kolbin AS, et al. Saint-Petersburg: COP «Professiya»; 2019. (In Russ).]Kim SC, et al. Risk of malignancy associated with use of tocilizumab versus other biologics in patients with rheumatoid arthritis: A multi-database cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2019 Oct;49(2):222-228. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2019.03.002Kim SC, et al. Risk of malignancy associated with use of tocilizumab versus other biologics in patients with rheumatoid arthritis: A multi-database cohort study. Semin Arthritis Rheum. 2019 Oct;49(2):222-228. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2019.03.002Pawar A, et al. Risk of serious infections in tocilizumab versus other biologic drugs in patients with rheumatoid arthritis: a multidatabase cohort study. Ann Rheum Dis. 2019 Apr;78(4):456-464. DOI: 10.1136/annrheumdis-2018-214367Pawar A, et al. Risk of serious infections in tocilizumab versus other biologic drugs in patients with rheumatoid arthritis: a multidatabase cohort study. Ann Rheum Dis. 2019 Apr;78(4):456-464. DOI: 10.1136/annrheumdis-2018-214367Cantini F, et al. Risk of tuberculosis reactivation associated with traditional disease modifying anti-rheumatic drugs and non-antitumor necrosis factor biologics in patients with rheumatic disorders and suggestion for clinical practice. Expert Opin Drug Saf. 2019 May;18(5):415-425. DOI: 10.1080/14740338.2019.1612872Cantini F, et al. Risk of tuberculosis reactivation associated with traditional disease modifying anti-rheumatic drugs and non-antitumor necrosis factor biologics in patients with rheumatic disorders and suggestion for clinical practice. Expert Opin Drug Saf. 2019 May;18(5):415-425. DOI: 10.1080/14740338.2019.1612872Cantini F, et al. Adalimumab, etanercept, infliximab, and the risk of tuberculosis: data from clinical trials, national registries, and postmarketing surveillance. The Journal of Rheumatology Supplement. 2014 May;91:47-55. DOI: 10.3899/jrheum.140102Cantini F, et al. Adalimumab, etanercept, infliximab, and the risk of tuberculosis: data from clinical trials, national registries, and postmarketing surveillance. The Journal of Rheumatology Supplement. 2014 May;91:47-55. DOI: 10.3899/jrheum.140102Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 30 мая 2017 года N 74-р «Об утверждении базовых нормативов затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по противотуберкулезной медицинской помощи государственными автономными и бюджетными учреждениями здравоохранения Санкт-Петербурга на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов». [Order of the Committee on healthcare of Saint Petersburg of may 30, 2017 N 74-p «On approval of basic standards the cost of providing public services (works) for TB medical care and Autonomous state budget health care institutions of St. Petersburg in 2018 and the planning period of 2019 and 2020». (In Russ).] Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/456071170 Ссылка активна на 25.03.2020Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 30 мая 2017 года N 74-р «Об утверждении базовых нормативов затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по противотуберкулезной медицинской помощи государственными автономными и бюджетными учреждениями здравоохранения Санкт-Петербурга на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов». [Order of the Committee on healthcare of Saint Petersburg of may 30, 2017 N 74-p «On approval of basic standards the cost of providing public services (works) for TB medical care and Autonomous state budget health care institutions of St. Petersburg in 2018 and the planning period of 2019 and 2020». (In Russ).] Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/456071170 Ссылка активна на 25.03.2020Калининская А.А., Горохова Т.А. Дневной стационар как механизм повышения эффективности использования коечного фонда во фтизиатрии // Электронный научный журнал «Социальные аспекты здоровья населения». 01.10.2011 г. [Электронный ресурс]. [Kalinskaya AA, Gorokhova TA. Day hospital as a tool to enhanced effi cacy of loading bed facility in phthisiology. Elektronnyj nauchnyj zhurnal «Social’nye aspekty zdorov’ya naseleniya». [Internet]. (In Russ).] [Internet]. 01.10.2011. Доступно по: http://vestnik.mednet.ru/content/view/320/30/ Ссылка активна на 25.10.2019 г.Калининская А.А., Горохова Т.А. Дневной стационар как механизм повышения эффективности использования коечного фонда во фтизиатрии // Электронный научный журнал «Социальные аспекты здоровья населения». 01.10.2011 г. [Электронный ресурс]. [Kalinskaya AA, Gorokhova TA. Day hospital as a tool to enhanced effi cacy of loading bed facility in phthisiology. Elektronnyj nauchnyj zhurnal «Social’nye aspekty zdorov’ya naseleniya». [Internet]. (In Russ).] [Internet]. 01.10.2011. Доступно по: http://vestnik.mednet.ru/content/view/320/30/ Ссылка активна на 25.10.2019 г.Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения биологических препаратов в терапии ревматоидного артрита // Медицинские технологии. Оценка и выбор. — 2012. — Т.8. — №2. — С.30-33. [Rudakova AV. Pharmacoeconomic aspects of biologic treatments for rheumatoid arthritis. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2012;8(2):30-33. (In Russ).]Рудакова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения биологических препаратов в терапии ревматоидного артрита // Медицинские технологии. Оценка и выбор. — 2012. — Т.8. — №2. — С.30-33. [Rudakova AV. Pharmacoeconomic aspects of biologic treatments for rheumatoid arthritis. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2012;8(2):30-33. (In Russ).]Горячев Д.В., Эрдес Ш.Ф, Насонов Е.Л. Фармакоэкономический анализ применения тоцилизумаба в терапии ревматоидного артрита. Имитационное моделирование // Научно-практическая ревматология. — 2010. — № 2. — С.87-102. [Goryachev DV, Erdes ShF, Nasonov EL. Pharmacoeconomic analysis of the use of tocilizumab in therapy for rheumatoid arthritis: Imitation simulation. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2010:(2);87-102. (In Russ).]Горячев Д.В., Эрдес Ш.Ф, Насонов Е.Л. Фармакоэкономический анализ применения тоцилизумаба в терапии ревматоидного артрита. Имитационное моделирование // Научно-практическая ревматология. — 2010. — № 2. — С.87-102. [Goryachev DV, Erdes ShF, Nasonov EL. Pharmacoeconomic analysis of the use of tocilizumab in therapy for rheumatoid arthritis: Imitation simulation. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2010:(2);87-102. (In Russ).]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.