Зырянов Сергей Кенсаринович - д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН
SPIN-код: 2725-9981
Москва
Zyryanov Sergey - MD, professor, Head of Department of General and Clinical Pharmacology
SPIN-code: 2725-9981
Moscow
Дьяков Илья Николаевич - к. б. н., Генеральный директор
SPIN-код: 1854-0958
Москва
Dyakov Ilya - Candidate of Biological Sciences, General Director
SPIN-code: 1854-0958
Moscow
Карпов Олег Ильич - д. м. н., профессор, руководитель группы по экономике здравоохранения региона Евразия
Москва
Karpov Oleg - MD, DrSci, Professor, Head of Eurasia HEOR
Moscow
Бронхиальная астма (БА) — распространённое заболевание системы органов дыхания во всём мире, в России не менее 1,5 млн человек состоят на учёте у пульмонолога. Заболевание затрагивает большое число лиц трудоспособного возраста, неконтролируемая тяжёлая астма (ТБА) из-за частых обострений может приводить к увеличению прямых расходов здравоохранения (лекарственная терапия, госпитализации, амбулаторная помощь) и непрямых затрат вследствие временной и/или стойкой утраты трудоспособности. Лечение таких больных представляет существенные трудности, часто сопровождается назначением глюкокортикостероидов с нежелательными явлениями. В последние годы внедряются генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), обладающие высокой эффективностью, минимальными побочными эффектами.
Цель: определить сравнительное влияние препаратов ГИБП — дупилумаба и омализумаба — на расчётное экономическое бремя ТБА в Российской Федерации.
Материалы и методы: на основании официальных данных о заболеваемости БА и Регистра больных ТБА смоделировано число больных, нуждающихся в назначении ГИБП. Учтены прямые (стоимость лекарственных препаратов, затраты на визит к врачу, лечение обострений в условиях круглосуточного и дневного стационара, пребывание в ОРИТ) и непрямые затраты (оплата временной нетрудоспособности, размер недополученного ВВП). Годичные затраты на препараты определены исходя из их известной стоимости с НДС и средней оптовой надбавкой. Для дупилумаба из расчёта 13 упаковок в год, для омализумаба средневзвешенная стоимость смоделирована на основе данных Регистра ТБА об уровнях IgE у разных больных.
Результаты: Расчётное число больных БА в России составляет 6,94 млн человек, из них с ТБА с неконтролируемым течением — 69,7 тыс. человек, из которых 31,7 тыс. трудоспособных. Общие расходы на текущий вариант лечения ТБА (без ГИБП) определены в 1447,2 млрд руб./год. Вследствие снижения числа обострений ГИБП должны уменьшить общие расходы — для дупилумаба они составят 495,42 млн руб./в год, для омализумаба — 559,81 млн руб. Большие расходы на омализумаб в сравнении с дупилумабом связаны как с его более высокой расчётной средневзвешенной стоимостью (1,19 млн руб./год/пациент и 1,01 млн руб./год соответственно), так и с меньшим числом предупреждения обострений.
Заключение: Наибольшие затраты приходятся на неконтролируемую ТБА без ГИБП. Обеспечение всех нуждающихся пациентов с неконтролируемой ТБА препаратом дупилумаб позволит снизить прямые затраты при ТБА на 5,8 %. Назначение дупилумаба и омализумаба экономически оправданно при ТБА для уменьшения прямых и непрямых расходов.
Bronchial asthma (BA) is worldwide lungs’ illness, at least 1,5 mln people are on a dispensary in Russia. Non-control severe BA (SBA) can lead to increasing of direct Health Care System expenditures due to very oft en exacerbations (drugs costs, hospitalizations and out-patient cure etc.) as well as to increasing of non-direct costs because temporary and permanent disability can be a result of a disease progression. Treatment of SBA has difficulties, system steroids with their well-known side effects use often as remedy of choice. Biologicals with high efficacy potential and minimal side effects are used in a clinical practice during few last years.
Aim: evaluation of a comparative influence of two biologicals — dupilumab and omalizumab — on a calculated SBA burden in the Russian Federation.
Materials and methods: Modelling of SBA population size which has needed in biologicals has been prepared based on official statistics and Register of SBA. Direct costs (drugs costs, treatment costs in out-patient departments and in hospitals, visits to doctors etc.) and non-direct costs (payment for temporary and permanent disability, GDP losses) have been modelling and calculated.
Results: Estimated BA patient population size in Russia is 6.94 mln, and non-control SBA amount is 69,7 thousand (31.7 thousand patients in economic active age). The current treatment SBA option (w/o biologicals) has expenditures at least 1 447,2 RUR annually (direct and non-direct in total). Biologicals should decrease total expenditures due to high efficacy — for dupilumab total expenditures could be 495,42 mln RUR/year, for omalizumab — 559,81 mln RUR/year for all patients who are needed in these drugs. Omalizumab has higher weighted average estimated cost in compare with dupilumab (1.19 mln RUR/patient/year and 1.01 mln RUR/patient/year accordingly) and expenditures for omalizumab were higher due to less amount of prevention of exacerbations.
Conclusion: Expenditures for SBA w/o biologicals are higher in compare with biologicals treatment options. Treatment with dupilumab for all patients with non-control SBA could decrease a direct cost on 5,8 %. Dupilumab and omalizumab usage is economically proved in non-control SBA for total cost saving (direct and non-direct).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.