clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.24411/2588-0519-2019-10053clinvest-442Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSЭкономические аспекты применения аналогов инсулина второго поколения при сахарном диабете 2-го типаEconomic aspects of second generation insulin analogs in diabetes mellitus type 2https://orcid.org/0000-0002-2164-8290БелоусовД. Ю.BelousovDmitry Yurievich

генеральный директор

SPIN-код: 6067-9067

General Director of LLC "Center for PharmacoeconomicsResearch"

clinvest@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9370-5020КарповО. И.KarpovOleg

д. м. н., профессор — сотрудник АО «Санофи Россия»,руководитель группы по экономике здравоохранения

MD, professor, employee of JSC "Sanofi Russia", the head of the group on the Economics of healthcare

oikar@yandex.ruООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. МоскваRussian FederationАО «Санофи Россия»РоссияJSC "Sanofi Russia"Russian Federation20191408201901411Copyright © Белоусов Д.Ю., Карпов О.И., 20192019Белоусов Д.Ю., Карпов О.И.Belousov D.Y., Karpov O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/442

На основании результатов прямого сравнения в исследовании BRIGHT и данных реальной практики назначений (опубликованные и агрегированные данные Федерального Регистра сахарного диабета Российской Федерации) проведено сравнение экономических параметров применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл (ИГ-300) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл (ИД-100) при сахарном диабете 2-го типа. Определены прямые расходы на инсулины, исходя из средних дозировок по результатам наблюдений, а также на лечение гипогликемических событий. Расчёты на основании исследования BRIGHT показали, что средние затраты на 24-недельное лечение ИД-100 на 77,3 % выше, чем для ИГ-300, главным образом, за счёт меньшей стоимости 1 ЕД ИГ-300. Частота гипогликемий была равной в обеих группах, поэтому её стоимость не учтена. С учётом дозировок установлено, что если средства, предусмотренные на лечение 100 человек ИД-100, направить на приобретение равноэффективного и «равнобезопасного» ИГ-300, то можно обеспечить лечение 158 человек. Экономические преимущества ИГ-300 подтверждаются расчётами реальной практики, как по прямым расходам, так и по параметру «стоимость/эффект», прирост которого в группе ИД-100 составил более 80 %. Стоимость меньшего количества тяжёлых гипогликемических событий при использовании инсулина деглудек 100 ЕД/мл в сравнении с инсулином гларгин 300 ЕД/мл, продемонстрированная в некоторых исследованиях реальной практики назначений, не компенсирует общих бóльших затрат на терапию инсулином деглудек 100 ЕД/мл, которая оказывается на 43,6—55,2 % дороже (в зависимости от вида анализа). Данные реальной практики назначений рассмотренных аналогов инсулина требуют дальнейшего анализа в разных по группах больных.

Th e comparison of economic parameters of insulin glargine 300 UI/ml (GLA-300) and insulin degludec 100 UI/ml (DEG-100) has been performed based on data of the direct comparison in BRIGHT trial and real world evidences (published and data of the Federal Register of Diabetes without personal data of patients). Direct cost for medications calculated according to daily doses of insulins and duration of treatment as well as of cost of hypoglycemic events. Estimations based on BRIGHT trial shown direct cost for DEG-100 treatment higher than for GLA-300 on 77,3% due to less cost of 1 UI of GLA-300. Hypoglycemic events rate was equal in both groups and they cost did not include into analysis. GLA-300 can be used in 158 pts if fi nance, which allocated for a treatment of 100 pts by DEG-100 will transfer for GLA-300. Economic advantages of GLA-300 are confi rmed by calculations of direct costs as well as cost/eff ective ratio in real world data collection. Cost of less hypoglycemic events in DEG-100 treatment demonstrated in some real world evidences does not compensate much higher expenditures in comparison with GLA-300 treatment. Th erapy with DEG-100 more costly on 43,6-55,2 % (depending of type of analysis). Further analysis of GLA-300 and DEG-100 economics is needed for better decision makes in state purchases.

сахарный диабет 2 типаинсулин гларгин 300 ЕД/млинсулин деглудек 100 ЕД/млфармакоэкономикаdiabetes mellitus type 2insulin glargine 300 UIinsulin degludec 100 UIpharmacoeconomicsReferencesURL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes, (дата обращения 16.01.2019).URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes, (дата обращения 16.01.2019).Дедов И.И., Концевая А.В., Шестакова М.В. и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2016. — T.19. – № 6. — С. 518–527. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Diabetes Mellitus. 2016;19(6):518-527. (In Russ).]Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Diabetes Mellitus. 2016;19(6):518-527. (In Russ).Дедов И.И., Калашникова М.Ф. Белоусов Д.Ю. и др. Анализ стоимости болезни сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации: результаты Российского многоцентрового наблюдательного фармакоэпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 // Сахарный диабет. — 2017. — Т. 20. — № 6. — С. 403–419. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Cost-of-illness analysis of type 2 diabetes mellitus in the Russian Federation: results from Russian multicenter observational pharmacoepidemiologic study of diabetes care for patients with type 2 diabetes mellitus (forsight-т2dm). Diabetes Mellitus. 2017;20(6):403–419. (In Russ).] DOI: 10.14341/DM9278Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Cost-of-illness analysis of type 2 diabetes mellitus in the Russian Federation: results from Russian multicenter observational pharmacoepidemiologic study of diabetes care for patients with type 2 diabetes mellitus (forsight-т2dm). Diabetes Mellitus. 2017;20(6):403–419. (In Russ). DOI: 10.14341/DM9278Kontsevaya A, Karpov O, Shestakova M, Belousov Y. Economic evaluation of diabetes mellitus type 2 burden and it’s main cardiovascular complications in the Russian Federation. Value in Health. 2017;20:A374.Kontsevaya A, Karpov O, Shestakova M, Belousov Y. Economic evaluation of diabetes mellitus type 2 burden and it’s main cardiovascular complications in the Russian Federation. Value in Health. 2017;20:A374.Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под. ред. И.И. Дедов, М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров. 8-й выпуск. — М.: УП ПРИНТ; 2017. [Standards of specialized diabetes care. Ed by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 8th Edition. Moscow: UP PRINT; 2017. (In Russ).] DOI 10.14341/DM20171S8Standards of specialized diabetes care. Ed by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 8th Edition. Moscow: UP PRINT; 2017. (In Russ). DOI 10.14341/DM20171S8Nicolucci A, Prosperini G, Buzzetti R, et al. A multistep approach for the stratification of the risk of severe hypoglycemia in patients with type 2 diabetes // Minerva Endocrinol. 2018;43(4):501–510. DOI: 10.23736/S0391-1977.18.02850-X.Nicolucci A, Prosperini G, Buzzetti R, et al. A multistep approach for the stratification of the risk of severe hypoglycemia in patients with type 2 diabetes // Minerva Endocrinol. 2018;43(4):501–510. DOI: 10.23736/S0391-1977.18.02850-X.Gregg EW, Sattar N, Ali MK. Th e changing face of diabetes complications. // Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(6):537–547. DOI: 10.1016/S2213-8587(16)30010-9.Gregg EW, Sattar N, Ali MK. Th e changing face of diabetes complications. // Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(6):537–547. DOI: 10.1016/S2213-8587(16)30010-9.Chatterjee S, Khunti K, Davies MJ. Achieving glycaemic control with concentrated insulin in patients with Type 2 Diabetes // Drugs. 2019:1–14 https://doi.org/10.1007/s40265-018-1048-6.Chatterjee S, Khunti K, Davies MJ. Achieving glycaemic control with concentrated insulin in patients with Type 2 Diabetes // Drugs. 2019:1–14 https://doi.org/10.1007/s40265-018-1048-6.Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Оценка затрат при переводе больных сахарным диабетом с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на инсулин гларгин 300 ЕД/мл в реальной клинической практике // Качественная клиническая практика. — 2017. –№ 3. — С. 14–15. [Belousov DU, Karpov OI. Evaluation of direct cost in case of insulin GLA-100rgine-100 switching to insulin GLA-100rgine-300 in diabetes mellitus in real clinical practice. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017:3:14–15. (In Russ).] DOI.org/10.1007/s40265-018-1048-6Belousov DU, Karpov OI. Evaluation of direct cost in case of insulin GLA-100rgine-100 switching to insulin GLA-100rgine-300 in diabetes mellitus in real clinical practice. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017:3:14–15. (In Russ). DOI.org/10.1007/s40265-018-1048-6Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1) // Diabetes Care. 2014;37(10):2755–2762. DOI.org/10.2337/dc14-0991Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1) // Diabetes Care. 2014;37(10):2755–2762. DOI.org/10.2337/dc14-0991Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2) // Diabetes Care. 2014;37(12):3235–3243.Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2) // Diabetes Care. 2014;37(12):3235–3243.Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab. 2015;17(4):386–394. DOI: 10.1111/dom.12438Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab. 2015;17(4):386–394. DOI: 10.1111/dom.12438Wiesli P, Schories M. Improved glycemic control with insulin glargine 300 U/mL (Toujeo®) in patients with Type 2 Diabetes: Real-World Effectiveness in Switzerland. Diabetes Ther. 2018;9(6):2325-2334. DOI: org/10.6084/m9.fi gshare.7117718Wiesli P, Schories M. Improved glycemic control with insulin glargine 300 U/mL (Toujeo®) in patients with Type 2 Diabetes: Real-World Effectiveness in Switzerland. Diabetes Ther. 2018;9(6):2325-2334. DOI: org/10.6084/m9.fi gshare.7117718Oriot P, Jérémie W, Buysschaert M. Outcomes of glycemic control in type 1 diabetic patients switched from basal insulin glargine 100 U/ml to glargine 300 U/ml in real life. Expert Rev Endocrinol Metab. 2018;13(3):167–171. DOI: 10.1080/17446651.2018.1469405Oriot P, Jérémie W, Buysschaert M. Outcomes of glycemic control in type 1 diabetic patients switched from basal insulin glargine 100 U/ml to glargine 300 U/ml in real life. Expert Rev Endocrinol Metab. 2018;13(3):167–171. DOI: 10.1080/17446651.2018.1469405Okajima F, Nakamura Y, Yamaguchi Y, et al. Basal-bolus insulin therapy with gla-300 during hospitalization reduces nocturnal hypoglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study. Diabetes Ther. 2018;9(3):1049–1059. DOI: 10.1007/s13300-018-0419-zOkajima F, Nakamura Y, Yamaguchi Y, et al. Basal-bolus insulin therapy with gla-300 during hospitalization reduces nocturnal hypoglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study. Diabetes Ther. 2018;9(3):1049–1059. DOI: 10.1007/s13300-018-0419-zBonadonna RC, Renard E, Cheng A, et al. Switching to insulin glargine 300 U/mL: Is duration of prior basal insulin therapy important? Diabetes Res Clin Pract. 2018;142:19–25. DOI: 10.1016/j.diabres.2018.03.041Bonadonna RC, Renard E, Cheng A, et al. Switching to insulin glargine 300 U/mL: Is duration of prior basal insulin therapy important? Diabetes Res Clin Pract. 2018;142:19–25. DOI: 10.1016/j.diabres.2018.03.041Riddle MC, Bolli GB, Home PD, et al. Efficacy and safety of flexible versus fixed dosing intervals of Insulin Glargine 300 U/mL in people with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016;18(4):252–257. DOI: 10.1089/dia.2015.0290.Riddle MC, Bolli GB, Home PD, et al. Efficacy and safety of flexible versus fixed dosing intervals of Insulin Glargine 300 U/mL in people with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016;18(4):252–257. DOI: 10.1089/dia.2015.0290.Lane WS, Weatherall J, Gundgaard J, Pollock RF. Insulin degludec versus insulin glargine U100 for patients with type 1 or type 2 diabetes in the US: a budget impact analysis with rebate tables. J Med Econ. 2018;21(2):144–151. DOI: 10.1080/13696998.2017.1384383.Lane WS, Weatherall J, Gundgaard J, Pollock RF. Insulin degludec versus insulin glargine U100 for patients with type 1 or type 2 diabetes in the US: a budget impact analysis with rebate tables. J Med Econ. 2018;21(2):144–151. DOI: 10.1080/13696998.2017.1384383.Heise T, Nørskov M, Nosek L, et al. Insulin degludec: Lower day-to-day and within-day variability in pharmacodynamic response compared with insulin glargine 300 U/mL in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1032–1039. DOI: 10.1111/dom.12938Heise T, Nørskov M, Nosek L, et al. Insulin degludec: Lower day-to-day and within-day variability in pharmacodynamic response compared with insulin glargine 300 U/mL in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1032–1039. DOI: 10.1111/dom.12938Колбин А.С., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. и др. Сравнительная фармакоэкономическая оценка лечения сахарного диабета 2-го типа инсулинами деглудек и гларгин в составе базис-болюсной инсулинотерапии // Проблемы эндокринологии. — 2017. — Т. 63. — № 5. — С. 307–319.[Kolbin AS, Shestakova MV, Galstyan GR. Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basal-bolus insulin therapy. Problems of Endocrinology. 2017;63(5):307–319]. URL: https://doi.org/10.14341/probl2017635307-319.Kolbin AS, Shestakova MV, Galstyan GR. Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basal-bolus insulin therapy. Problems of Endocrinology. 2017;63(5):307–319. URL: https://doi.org/10.14341/probl2017635307-319.Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than differences testing insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in insulin-naive type 2 diabetes: Th e Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147–2154. URL: https://doi.org/10.2337/dc18-0559.Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than differences testing insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in insulin-naive type 2 diabetes: Th e Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147–2154. URL: https://doi.org/10.2337/dc18-0559.Sullivan SD, Bailey TS, Roussel R, et al. Clinical outcomes in real-world patients with type 2 diabetes switching from first- to second-generation basal insulin analogues: Comparative eff ectiveness of insulin glargine 300 units/mL and insulin degludec in the DELIVER D+ cohort study. Diabetes Obes Metab. 2018;20:2148–2158. DOI. org/10.1111/dom.13345.Sullivan SD, Bailey TS, Roussel R, et al. Clinical outcomes in real-world patients with type 2 diabetes switching from first- to second-generation basal insulin analogues: Comparative eff ectiveness of insulin glargine 300 units/mL and insulin degludec in the DELIVER D+ cohort study. Diabetes Obes Metab. 2018;20:2148–2158. DOI. org/10.1111/dom.13345.Tibaldi J, Hadley-Brown M, Leibl A, et al. A comparative effectiveness study of degludec and insulin glargine 300 U/ml in insulin-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2019:1–9. DOI:10.1111/dom.13616Tibaldi J, Hadley-Brown M, Leibl A, et al. A comparative effectiveness study of degludec and insulin glargine 300 U/ml in insulin-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2019:1–9. DOI:10.1111/dom.13616URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 17.01. 2019).URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 17.01. 2019).Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений // Ред. В.Б.Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И.Карпов. — М.: Медицина; 2005. [Farmakoehkonomika i farmakoehpidemiologiya — praktika priemlemykh reshenij. Red. VB Gerasimov, АL KHokhlov, OI Karpov. — Moscow: Meditsina; 2005. (In Russ).]Farmakoehkonomika i farmakoehpidemiologiya — praktika priemlemykh reshenij. Red. VB Gerasimov, АL KHokhlov, OI Karpov. — Moscow: Meditsina; 2005. (In Russ).Аметов А.С., Невольникова А.О, Мишра О.А., Голубева Л.Б. Клинические аспекты применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл у пациентов с сахарным диабетом типа 2: от научных исследований к клинической практике // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2018. — Т. 7. – №3. — С. 39–54. [Ametov AS, Nevolnikova AO, Mishra OA, Golubeva LB. Clinical aspects of the use of insulin glargine (300 ED/ml) in patients with type 2 diabetes: from research to outpatient practice. Endocrinology: News, Opinions, Training. 2018;7(3):39–54. (In Russ).] DOI: 10.24411/2304-9529-2018-13004Ametov AS, Nevolnikova AO, Mishra OA, Golubeva LB. Clinical aspects of the use of insulin glargine (300 ED/ml) in patients with type 2 diabetes: from research to outpatient practice. Endocrinology: News, Opinions, Training. 2018;7(3):39–54. (In Russ). DOI: 10.24411/2304-9529-2018-13004Landstedt-Hallin L, Gundgaard J, Ericsson Å, Ellfors-Zetterlund S. Cost-effectiveness of switching to insulin degludec from other basal insulins: evidence from Swedish real-world data. Curr Med Res Opin. 2017;33(4):647–655. DOI: 10.1080/03007995.2016.1277194Landstedt-Hallin L, Gundgaard J, Ericsson Å, Ellfors-Zetterlund S. Cost-effectiveness of switching to insulin degludec from other basal insulins: evidence from Swedish real-world data. Curr Med Res Opin. 2017;33(4):647–655. DOI: 10.1080/03007995.2016.1277194Ponzani P, Berra C, Di Lelio A, et al. Impact of Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: Real-World Data on Effectiveness and Safety. Diabetes Ther. 2018;9(6):2209–2218. DOI: 10.1007/s13300-018-0511-4Ponzani P, Berra C, Di Lelio A, et al. Impact of Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: Real-World Data on Effectiveness and Safety. Diabetes Ther. 2018;9(6):2209–2218. DOI: 10.1007/s13300-018-0511-4Попович Л.Д., Потапчик Е.Г., Светличная С.В. Оценка экономических выгод от реализации эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа // Препринт WP8/2018/01. Государственное и муниципальное управление. — М.: 2018. [Popovich LD, Potapchik EG, Svetlichnaya SV. Ocenka ehkonomicheskih vygod ot realizacii ehffektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa. Preprint WP8/2018/01. Gosudarstvennoe i municipal’noe upravlenie. Moscow: 2018. (In Russ).]Popovich LD, Potapchik EG, Svetlichnaya SV. Ocenka ehkonomicheskih vygod ot realizacii ehffektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa. Preprint WP8/2018/01. Gosudarstvennoe i municipal’noe upravlenie. Moscow: 2018. (In Russ).Freemantle N, Chou E, Frois C, et al. Safety and efficacy of insulin glargine 300 u/mL compared with other basal insulin therapies in patients with type 2 diabetes mellitus: a network meta-analysis. BMJ Open. 2016;6(2):e009421. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-009421Freemantle N, Chou E, Frois C, et al. Safety and efficacy of insulin glargine 300 u/mL compared with other basal insulin therapies in patients with type 2 diabetes mellitus: a network meta-analysis. BMJ Open. 2016;6(2):e009421. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-009421Омельяновский В.В., Шестакова М.В., Авксентьева М.В. и др. Экономические аспекты сахарного диабета в отечественной практике // Медицинские технологии. Оценка и выбор. –2015; — 4. — 22. — С. 43–60. [Omelyanovsky VV, Shestakova MV, Avxentyeva MV. The Economic Aspects of Diabetes Mellitus in the National Practice. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2015;4(22):43–60. (In Russ).]Omelyanovsky VV, Shestakova MV, Avxentyeva MV. The Economic Aspects of Diabetes Mellitus in the National Practice. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2015;4(22):43–60. (In Russ).Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты // Качественная клиническая практика. — 2014. — № 1. — С. 3–13.[ Belousov DU, Afanasyeva EV. Basal insulin analogues in the diabetes mellitus type 2 control — economic aspects. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2014;1: 3–13. (In Russ).]Belousov DU, Afanasyeva EV. Basal insulin analogues in the diabetes mellitus type 2 control — economic aspects. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2014;1: 3–13. (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.