clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-4Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSФармакоэкономический анализ применения деносумаба у пациентов, страдающих раком молочной железы с метастазами в костиPharmacoeconomic analysis of denosumab in patients with breast cancer and bone metastasesКолбинА. С.KolbinA. S.clinvst@mail.ruКурылевА. А.KurylevA. A.noemail@neicon.ruПроскуринМ. А.ProskurinM. A.noemail@neicon.ruБалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.noemail@neicon.ruПервый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университетРоссияFirst Pavlov State Medical University of Saint Petersburg, Saint Petersburg, Russia; Saint Petersburg State University, Saint Petersburg, RussiaRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. ПавловаРоссияFirst Pavlov State Medical University of Saint Petersburg, Saint Petersburg, RussiaRussian Federationкафедра фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им И.П. Павлова, г. Санкт-ПетербургРоссияSaint-Petersburg State UniversityRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-ПетербургРоссияSaint-Petersburg State UniversityRussian Federation201516052018011016Copyright © Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е., 20182018Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.Kolbin A.S., Kurylev A.A., Proskurin M.A., Balykina Y.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/4

Костные осложнения - значимая медико-экономическая проблема у женщин с метастазами на фоне лечения рака молочной железы. Была выполнена сравнительная клинико-экономическая оценка применения деносумаба и золедроновой кислоты у данной категории пациенток. Использовали рекомендуемые фармакоэкономические методы - моделирование (горизонт 10 лет) с Марковскими циклами. Проводили расчёт прямых и косвенных затрат. В качестве критериев эффективности применяли количество предотвращённых костных осложнений и QALY. В результате было показано, что стратегия применения деносумаба обладала большей эффективностью по сравнению с золедроновой кислотой. При горизонте моделирования 10 лет суммарные затраты в расчёте на одного пациента при использовании золедроновой кислоты были меньше, чем при применении деносумаба. Вне зависимости от критериев эффективности и учёта прямых или косвенных затрат, ICER был ниже порога готовности общества платить, равного 1 341 308 руб. Результаты вероятностного многостороннего анализа чувствительности подтвердили выводы основного сценария. Таким образом, применение деносумаба у пациенток с раком молочной железы и метастазами в кости является экономически целесообразной стратегией.

Skeletal-related events - a significant medical and economic problem for women with metastases during the treatment of breast cancer. Clinico-economic evaluation was performed to compare the use of denosumab and zoledronic acid in this category of patients. The recommended pharmacoeconomic methods such as modelling (time horizon - 10 years) with Markov cycles were used. Direct and indirect costs were calculated. Number of skeletal-related events and QALY gained were used as efficacy criteria. As a result, it was shown that denosumab had greater efficacy than zoledronic acid. Using 10 years’ time horizon total costs per patient were less for zoledronic acid than for denosumab. Regardless of efficacy criteria and direct or indirect costs, ICER was below the willingness-to-pay threshold (1,341,308 rubles). The results of the multivariative probabilistic sensitivity analysis confirmed the findings of the basic scenario. Thus, the use of denosumab in patients with breast cancer and bone metastases is cost-effective strategy.

костные осложненияфармакоэкономикапрямые затратыкосвенные затратыденосумабPharmacoeconomic analysis of denosumab in patients with breast cancer and bone metastasesReferencesNCCN Clinical practice guidelines in oncology. Breast cancer. Version 3.2014. Электронный ресурс. URL: www.nccn.org.NCCN Clinical practice guidelines in oncology. Breast cancer. Version 3.2014. Электронный ресурс. URL: www.nccn.org.Общества онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) - Практические рекомендации по клиническому применению остеомодифицирующих агентов у пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, под ред. Моисеенко В.М., 2014. Электронный ресурс. URL: http://www.rosoncoweb.ru.Общества онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) - Практические рекомендации по клиническому применению остеомодифицирующих агентов у пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, под ред. Моисеенко В.М., 2014. Электронный ресурс. URL: http://www.rosoncoweb.ru.Coleman R.E. Management of bone metastases. // Oncologist 2000;5;463-470.Coleman R.E. Management of bone metastases. // Oncologist 2000;5;463-470.Weide R., Mergenthaler U., Pandorf A., et al. Improved survival of patients with metastatic breast cancer in routine care: results of a retrospective study in a community-based oncology group practice 1995-2005. // Onkologie 2009;32(3):107-13.Weide R., Mergenthaler U., Pandorf A., et al. Improved survival of patients with metastatic breast cancer in routine care: results of a retrospective study in a community-based oncology group practice 1995-2005. // Onkologie 2009;32(3):107-13.Diel I.J. Effectiveness of bisphosphonates on bone pain and quality of life in breast cancer patients with metastatic bone disease: a review. // Support Care Cancer 2007;15:1243-9.Diel I.J. Effectiveness of bisphosphonates on bone pain and quality of life in breast cancer patients with metastatic bone disease: a review. // Support Care Cancer 2007;15:1243-9.Mercadante S., Villari P., Ferrera P., et al. Optimization of opioid therapy for preventing incident pain associated with bone metastases. // J Pain Symptom Manage 2004;28(5):505-10.Mercadante S., Villari P., Ferrera P., et al. Optimization of opioid therapy for preventing incident pain associated with bone metastases. // J Pain Symptom Manage 2004;28(5):505-10.Banning A., Sjogren P., Henriksen H. Treatment outcome in a multidisciplinary cancer pain clinic. // Pain 1991;47(2):129-34.Banning A., Sjogren P., Henriksen H. Treatment outcome in a multidisciplinary cancer pain clinic. // Pain 1991;47(2):129-34.Clare C., Royle D., Saharia K., et al. Painful bone metastases: a prospective observational cohort study. // Palliative Medicine 2005;19(7):521-5.Clare C., Royle D., Saharia K., et al. Painful bone metastases: a prospective observational cohort study. // Palliative Medicine 2005;19(7):521-5.Janjan N.A., Payne R., Gillis T., et al. Presenting symptoms in patients referred to a multidisciplinary clinic for bone metastases. // J Pain Symptom Manage 1998;16(3):171-8.Janjan N.A., Payne R., Gillis T., et al. Presenting symptoms in patients referred to a multidisciplinary clinic for bone metastases. // J Pain Symptom Manage 1998;16(3):171-8.Chow E., Hoskin P., van der Linden Y., et al. Quality of life and symptom end points in palliative bone metastases trials. // Clin Oncol 2006;18(1):67-9.Chow E., Hoskin P., van der Linden Y., et al. Quality of life and symptom end points in palliative bone metastases trials. // Clin Oncol 2006;18(1):67-9.Berenson J.R., Lichtenstein A., Porter L., et al. Long-term pamidronate treatment of advanced multiple myeloma patients reduces skeletal events. Myeloma Aredia Study Group. // J Clin Oncol 1998;16:593-602.Berenson J.R., Lichtenstein A., Porter L., et al. Long-term pamidronate treatment of advanced multiple myeloma patients reduces skeletal events. Myeloma Aredia Study Group. // J Clin Oncol 1998;16:593-602.Lipton A., Theriault R.L., Hortobagyi G.N., et al. Pamidronate prevents skeletal complications and is effective palliative treatment in women with breast carcinoma and osteolytic bone metastases: long term follow-up of two randomized, placebo-controlled trials. // Cancer 2000;88:1082-90.Lipton A., Theriault R.L., Hortobagyi G.N., et al. Pamidronate prevents skeletal complications and is effective palliative treatment in women with breast carcinoma and osteolytic bone metastases: long term follow-up of two randomized, placebo-controlled trials. // Cancer 2000;88:1082-90.Oglesby A., Sherif B., Odom D., et al. Time and costs associated with preparation and administration of zoledronic acid in subjects with breast or prostate cancer and metastatic bone disease. // Commun Oncol 2009;6:494-502.Oglesby A., Sherif B., Odom D., et al. Time and costs associated with preparation and administration of zoledronic acid in subjects with breast or prostate cancer and metastatic bone disease. // Commun Oncol 2009;6:494-502.Barrett-Lee P., Bloomfield D., Dougherty L., et al. An audit to determine the time taken to administer intravenous bisphosphonate infusions in patients diagnosed with metastatic breast cancer to bone in a hospital setting. // Curr Med Res Opin 2007;23(7):1575-82.Barrett-Lee P., Bloomfield D., Dougherty L., et al. An audit to determine the time taken to administer intravenous bisphosphonate infusions in patients diagnosed with metastatic breast cancer to bone in a hospital setting. // Curr Med Res Opin 2007;23(7):1575-82.DesHarnais Castel L., Bajwa K., Markle J.P., et al. A microcosting analysis of zoledronic acid and pamidronate therapy in patients with metastatic bone disease. // Support Care Cancer 2001;9(7):545-51.DesHarnais Castel L., Bajwa K., Markle J.P., et al. A microcosting analysis of zoledronic acid and pamidronate therapy in patients with metastatic bone disease. // Support Care Cancer 2001;9(7):545-51.Stopeck A.T., Lipton A., Body J.J., et al. Denosumab compared with zoledronic acid for the treatment of bone metastases in patients with advanced breast cancer: a randomized, double-blind study. // J Clin Oncol 2010b;28:5132-9.Stopeck A.T., Lipton A., Body J.J., et al. Denosumab compared with zoledronic acid for the treatment of bone metastases in patients with advanced breast cancer: a randomized, double-blind study. // J Clin Oncol 2010b;28:5132-9.Delea T., McKiernan J., Brandman J., et al. Retrospective study of the effect of skeletal complications on total medical care costs in patients with bone metastases of breast cancer seen in typical clinical practice. // J Support Oncol 2006;4(7):341-7.Delea T., McKiernan J., Brandman J., et al. Retrospective study of the effect of skeletal complications on total medical care costs in patients with bone metastases of breast cancer seen in typical clinical practice. // J Support Oncol 2006;4(7):341-7.Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Приказ №163 от 27.05.2011. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001-2002.Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Приказ №163 от 27.05.2011. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001-2002.Авксентьева М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) - М: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.Авксентьева М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) - М: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств - М: Общество клинических исследователей, 2000. - 579 с.Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств - М: Общество клинических исследователей, 2000. - 579 с.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics - Elsevier Health Sciences, 2004. - 216 с.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics - Elsevier Health Sciences, 2004. - 216 с.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B., et al. Cost-effectiveness in Health and Medicine - New York: Oxford University Press, 1996. - 425 с.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B., et al. Cost-effectiveness in Health and Medicine - New York: Oxford University Press, 1996. - 425 с.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология - 2011. - T.4. - №1. - C. 7-13.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология - 2011. - T.4. - №1. - C. 7-13.Государственный реестр предельных отпускных цен. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.Государственный реестр предельных отпускных цен. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.Медлюкс - Цены в Аптеках г. Москвы Электронный ресурс. URL: www.medlux.ru Дата обращения: 13.12.2014.Медлюкс - Цены в Аптеках г. Москвы Электронный ресурс. URL: www.medlux.ru Дата обращения: 13.12.2014.www.zakupki.gov.ru - Официальный сайт Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов. 2014.www.zakupki.gov.ru - Официальный сайт Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов. 2014.Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2014 г. г. Санкт-Петербург. Электронный ресурс. URL: www.spboms.ru.Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2014 г. г. Санкт-Петербург. Электронный ресурс. URL: www.spboms.ru.Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 № 704н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)» (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 № 26317).Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 № 704н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)» (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 № 26317).Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантии оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2015 г.Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантии оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2015 г.Приказ Минздрава РФ от 07.11.2012 № 612н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично - генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I - IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 n 26321).Приказ Минздрава РФ от 07.11.2012 № 612н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично - генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I - IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 n 26321).Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treat-ment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000;92(3):205-16.Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treat-ment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000;92(3):205-16.Распоряжение Комитета по экономической политике и стратегическому планированию Санкт-Петербурга от 17.07.2013 N 103-р «Об утверждении нормативов финансовых затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по специализированной медицинской помощи, оказываемой в гериатрических учреждениях (отделениях, кабинетах), медицинской помощи, оказываемой в хосписах (отделениях-хосписах), и медицинской помощи, оказываемой в отделениях сестринского ухода, государственными автономными и бюджетными учреждениями.Распоряжение Комитета по экономической политике и стратегическому планированию Санкт-Петербурга от 17.07.2013 N 103-р «Об утверждении нормативов финансовых затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по специализированной медицинской помощи, оказываемой в гериатрических учреждениях (отделениях, кабинетах), медицинской помощи, оказываемой в хосписах (отделениях-хосписах), и медицинской помощи, оказываемой в отделениях сестринского ухода, государственными автономными и бюджетными учреждениями.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.