clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-395Research ArticleБИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКАBIOMEDICAL ETHICSИсследования на пожилыхЛазебникЛ. Б.clinvest@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2164-8290БелоусовД. Ю.

Центральный научно.исследовательский институт гастроэнтерологии Комитета здравоохранения Москвы

clinvest@mail.ruЦентральный научно.исследовательский институт гастроэнтерологии Комитета здравоохранения МосквыRussian FederationООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. МоскваRussian Federation200302072018045152Copyright © Лазебник Л.Б., Белоусов Д.Ю., 20182018Лазебник Л.Б., Белоусов Д.Ю.Лазебник Л.Б., Белоусов Д.Ю.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/395

Тенденция увеличения русских пожилых людей и особенно группы 80-летних и старше сохранится и в XXI веке. Российские исследователи отмечают, что во многих регионах страны пожилые предоставлены сами себе, что сравнимо с экспериментом на выживаемость. По мере того как население России стареет, значение исследований, посвященных изучению процесса старения, состояний и заболеваний, которые особенно часто встречаются у пожилых людей, становится все более важным. Участие пожилых людей в исследованиях ставит перед Этическими комитетами (ЭК) ряд вопросов. Самый важный из них: «Нужна ли пожилым людям особая защита, а если ДА, то КОГДА?» ЭК должен поддерживать баланс между необходимой потребностью в защите и оказании уважения к этим людям.

клинические исследованияпожилыебиоэтикаэтическая экспертизакомитет по этикеReferencesВольская Е.А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов». – Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. // ФАРМАТЕКА, 1999, № 1.Вольская Е.А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов». – Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. // ФАРМАТЕКА, 1999, № 1.Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине) // Российский бюллетень по правам человека. Вып. 10. - М.; 1998.Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (конвенция о правах человека и биомедицине) // Российский бюллетень по правам человека. Вып. 10. - М.; 1998.Конвенция по правам человека и биомедицина // Совет Европы. – Страсбург, 1997.Конвенция по правам человека и биомедицина // Совет Европы. – Страсбург, 1997.Кубарь О.И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике // Клиническая медицина. – 1999. - 10:58-60.Кубарь О.И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике // Клиническая медицина. – 1999. - 10:58-60.Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. – 2001. .№1. - С. 21-30.Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. – 2001. .№1. - С. 21-30.Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. – 2002. .№1. - С. 6-13.Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. – 2002. .№1. - С. 6-13.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17.09.2001 г., Киев.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17.09.2001 г., Киев.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях - «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27.08.2001 г.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях - «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27.08.2001 г.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03.09.2001 г., Киев.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03.09.2001 г., Киев.Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека. Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ). – Женева. - 1993.Международные этические правила для биомедицинских исследований с включением человека. Совет Международных организаций по медицинской науке (CIOMS), Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ). – Женева. - 1993.Международный кодекс медицинской этики. Врач. - 1994;4:47.Международный кодекс медицинской этики. Врач. - 1994;4:47.О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных. Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года // Сборник Постановлений. . Наркомздрав РСФСР. - Ученый медицинский совет. - М.: Изд. УМС. -№ 1-4. - С. 37-38.О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих представить опасность для здоровья и жизни больных. Постановление бюро ученого медицинского совета от 23 апреля 1936 года // Сборник Постановлений. . Наркомздрав РСФСР. - Ученый медицинский совет. - М.: Изд. УМС. -№ 1-4. - С. 37-38.Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487.1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.).Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487.1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.).Островская И.В. Медицинская этика: Сборник документов. - М.: АНМИ. - 2001:241.Островская И.В. Медицинская этика: Сборник документов. - М.: АНМИ. - 2001:241.Отраслевой стандарт ОСТ 42.511.99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.).Отраслевой стандарт ОСТ 42.511.99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.).Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю.Б. Белоусова. М., 2000, Часть II: Этические принципы проведения научных исследований на людях. с. 261-560.Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю.Б. Белоусова. М., 2000, Часть II: Этические принципы проведения научных исследований на людях. с. 261-560.Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. // Женева. – 2000 г.Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. // Женева. – 2000 г.Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. – Брюссель. – 1995, 1997.Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. – Брюссель. – 1995, 1997.Старение - глобальная проблема // Материалы росс.- амер. семинара . М.: 1ММА им. Н.И. Сеченова, 1997. - 13 с.Старение - глобальная проблема // Материалы росс.- амер. семинара . М.: 1ММА им. Н.И. Сеченова, 1997. - 13 с.Стефанов А.В., Мальцев В.И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств. «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01.10.2001, КиевСтефанов А.В., Мальцев В.И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств. «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01.10.2001, КиевСтеценко С.Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография. - М.: Международный университет. - 2002.Стеценко С.Г. Право и медицина: проблемы соотношения: Монография. - М.: Международный университет. - 2002.Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18), с. 18.22.Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18), с. 18.22.Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика. 2001 №1. С. 21-30.Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика. 2001 №1. С. 21-30.Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗФедеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗФедеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27.02.2003 г.)Федеральный закон «Об охране здоровья граждан» (в редакции от 27.02.2003 г.)Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях. – Хельсинки. - 1964, дополнения 1975, 1983, 1996, 2001.Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях. – Хельсинки. - 1964, дополнения 1975, 1983, 1996, 2001.Hoffman, Pamela B., Libow, Leslie S. «The Need for Alternatives to Informed Consent by Older Patients: Psychological and Physical Aspects of the Institutionalized Elderly.» In Alzheimer’sHoffman, Pamela B., Libow, Leslie S. «The Need for Alternatives to Informed Consent by Older Patients: Psychological and Physical Aspects of the Institutionalized Elderly.» In Alzheimer’sDementia: Dilemmas in Clinical Research, edited by Vijaya L. Melnick and Nancy N. Dubler, pp. 141-148. Clifton, NJ: Humana Press, 1985.Dementia: Dilemmas in Clinical Research, edited by Vijaya L. Melnick and Nancy N. Dubler, pp. 141-148. Clifton, NJ: Humana Press, 1985.Lane, L.W., Cassel, C.K., Bennett, W. «Ethical Aspects of Research Involving Elderly Subjects: Are We Doing More Than We Say?» Journal of Clinical Ethics 1 (No. 4, Winter 1990): 278-285.Lane, L.W., Cassel, C.K., Bennett, W. «Ethical Aspects of Research Involving Elderly Subjects: Are We Doing More Than We Say?» Journal of Clinical Ethics 1 (No. 4, Winter 1990): 278-285.Published erratum appears in Journal of Clinical Ethics 2 (No. 1, Spring 1991): 4.Published erratum appears in Journal of Clinical Ethics 2 (No. 1, Spring 1991): 4.Warren, John W. et al. «Informed Consent by Proxy: An Issue in Research with Elderly Patients.» New England Journal of Medicine 315 (No. 18, October 30, 1986): 1124.1128.Warren, John W. et al. «Informed Consent by Proxy: An Issue in Research with Elderly Patients.» New England Journal of Medicine 315 (No. 18, October 30, 1986): 1124.1128.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.