<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-392</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINICAL TRIALS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Анализ данных клинического исследования</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Мохов</surname><given-names>О. И.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>г. Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2003</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>02</day><month>07</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>4</issue><fpage>24</fpage><lpage>33</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Мохов О.И., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Мохов О.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Мохов О.И.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/392">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/392</self-uri><abstract><p>Статистический анализ является тем аспектом клинического исследования, который вызывает трудности у некоторых исследователей. Они не уверены в том, в какой мере они должны уметь решать статистические задачи самостоятельно, а в каких случаях должны привлекать к этой работе экспертов по статистике. Трудно быть уверенным в надежности результатов вашего исследования, если вы не уверены в надежности методов анализа. В данной статье кратко изложена концепция статистической проверки по отношению к исследованию, отобранным графикам и общим статистическим критериям, применяемым в клиническом исследовании.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>надлежащая клиническая практика</kwd><kwd>GCP</kwd><kwd>анализ данных</kwd><kwd>клинические исследования</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гланц С. Медико-биологическая статистика // Пер. с англ. – М.: Практика, 1999. – 459 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гланц С. Медико-биологическая статистика // Пер. с англ. – М.: Практика, 1999. – 459 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. – М.: Медицина, 1978. – 296 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. – М.: Медицина, 1978. – 296 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гублер Е.В., Генкин А.А. Применение непараметрических критериев в медико-биологических исследованиях. – М.: Медицина, 1973. – 159 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гублер Е.В., Генкин А.А. Применение непараметрических критериев в медико-биологических исследованиях. – М.: Медицина, 1973. – 159 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кимбл Г. Как правильно пользоваться статистикой. М.: Финансы и статистика, 1982. – 294 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Кимбл Г. Как правильно пользоваться статистикой. М.: Финансы и статистика, 1982. – 294 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические испытания лекарств // Под ред. В.И.Мальцева, Т.К.Ефимцевой, Ю.Б.Белоусова, В.Н.Коваленко. Киев: Морион, 2002.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Клинические испытания лекарств // Под ред. В.И.Мальцева, Т.К.Ефимцевой, Ю.Б.Белоусова, В.Н.Коваленко. Киев: Морион, 2002.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колкот Э. Проверка значимости. – М.: Статистика, 1978. - 128 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Колкот Э. Проверка значимости. – М.: Статистика, 1978. - 128 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кохрен У. Методы выборочного исследования. – М.: Статистика, 1976. – 440 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Кохрен У. Методы выборочного исследования. – М.: Статистика, 1976. – 440 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лапач С.Н., Губенко А.В., Бабич П.Н. Статистические методы в медико-биологических исследованиях с использованием Excel. – Киев.: Морион, 2001. – 408 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Лапач С.Н., Губенко А.В., Бабич П.Н. Статистические методы в медико-биологических исследованиях с использованием Excel. – Киев.: Морион, 2001. – 408 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Леонова М.В., Асецкая И.Л. Разработка Протокола и индивидуальной регистрационной карты исследования // Качественная клиническая практика, 2001, №2, с. 14-17.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Леонова М.В., Асецкая И.Л. Разработка Протокола и индивидуальной регистрационной карты исследования // Качественная клиническая практика, 2001, №2, с. 14-17.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ликеш И., Ляга Й. Основные таблицы математической статистики. – М.: Финансы и статистика, 1985. – 356 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ликеш И., Ляга Й. Основные таблицы математической статистики. – М.: Финансы и статистика, 1985. – 356 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов О.И. Объективизация достоверности при планировании и оценке результатов клинических исследований // Качественная клиническая практика, 2001, №2, с.19-25.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Мохов О.И. Объективизация достоверности при планировании и оценке результатов клинических исследований // Качественная клиническая практика, 2001, №2, с.19-25.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов О.И., Белоусов Д.Ю. Методология планирования клинических исследований // Качественная клиническая практика, 2001, №1, с. 8-20.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Мохов О.И., Белоусов Д.Ю. Методология планирования клинических исследований // Качественная клиническая практика, 2001, №1, с. 8-20.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. Ю.Б. Белоусова. М., 2000.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. Ю.Б. Белоусова. М., 2000.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сергиенко В.И., Бондарева И.Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. – М.: ГЕОТАРDМЕД, 2001. – 256 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Сергиенко В.И., Бондарева И.Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. – М.: ГЕОТАРDМЕД, 2001. – 256 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сидоренко Е.В. Методы математической обработки в психологии. – СПб: СПЦ, 1996.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Сидоренко Е.В. Методы математической обработки в психологии. – СПб: СПЦ, 1996.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Справочник по прикладной статистике: В 2 т. Пер. с англ. Под ред. Э.Ллойда, У.Ледермана, Ю.Н.Тюрина. – М.: Финансы и статистика, 1989. – Т. 1. – 510 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Справочник по прикладной статистике: В 2 т. Пер. с англ. Под ред. Э.Ллойда, У.Ледермана, Ю.Н.Тюрина. – М.: Финансы и статистика, 1989. – Т. 1. – 510 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Терентьев П.В., Ростова Н.С. Практикум по биометрии. – Л.: Изд-во ЛГУ, 1977. – 152 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Терентьев П.В., Ростова Н.С. Практикум по биометрии. – Л.: Изд-во ЛГУ, 1977. – 152 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тюрин Ю.Н. Непараметрические методы статистики. – М.: Знание, 1978. – 64 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Тюрин Ю.Н. Непараметрические методы статистики. – М.: Знание, 1978. – 64 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тюрин Ю.Н., Макоров А.А. Статистический анализ данных на компьютере. – М.: ИНФРАDМ, 1988. – 528 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Тюрин Ю.Н., Макоров А.А. Статистический анализ данных на компьютере. – М.: ИНФРАDМ, 1988. – 528 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Флейс Дж. Статистические методы для изучения долей и пропорций. – М.: Финансы и статистика, 1989.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Флейс Дж. Статистические методы для изучения долей и пропорций. – М.: Финансы и статистика, 1989.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Флетчер Р.С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы документальной медицины. – М.: Медиасфера, 1998. – 352 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Флетчер Р.С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы документальной медицины. – М.: Медиасфера, 1998. – 352 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хилл А. Основы медицинской статистики. – М.: Медгиз, 1958. – 306 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Хилл А. Основы медицинской статистики. – М.: Медгиз, 1958. – 306 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Холлендер М., Вульф Д.А. Непараметрические методы статистики. – М.: Медицина, 1985. – 464 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Холлендер М., Вульф Д.А. Непараметрические методы статистики. – М.: Медицина, 1985. – 464 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Эльясберг П.Е. Измерительная информация: сколько ее нужно? Как ее обрабатывать? – М.: Наука, 1983. – 208 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Эльясберг П.Е. Измерительная информация: сколько ее нужно? Как ее обрабатывать? – М.: Наука, 1983. – 208 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
