На основании данных отечественной реальной практики назначений проанализированы клинические и экономические результаты перевода взрослых больных с фокальной эпилепсией с приёма микрогранул вальпроевой кислоты (Депакин Хроносфера) на генерические таблетированные формы вальпроата пролонгированного действия. Методика: Определялись длительность приёма Депакин Хронософера до перевода, его суточная дозировка, препарат, на который был переведён больной, его суточная дозировка; частота приступов эпилепсии в среднем в месяц в течение полугода до и после перевода с препарата Депакин Хроносфера; наличие эпистатусов до и после перевода; количество амбулаторных визитов, вызовов скорой и неотложной помощи, госпитализаций, дней нетрудоспособности по поводу эпилепсии в течение полугода до и после перевода. Суммировалось общее количество амбулаторных визитов, вызовов скорой и неотложной помощи, число госпитализаций, дней нетрудоспособности по каждой подгруппе и в целом по группе перевода с Депакина. Стоимости вышеназванной медицинской помощи и немедицинских затрат (оплата нетрудоспособности) суммировались и делились на количество больных в каждой подгруппе и, таким образом, определялись затраты на 1-го больного в течение полугода до и после перевода с препарата Депакин Хроносфера. Результаты: По организационным, а не медицинским, причинам 127 больных фокальной эпилепсией в возрасте старше 18 лет врачами были переведены с препарата Депакин Хроносфера на таблетированные генерики вальпроевой кислоты - Конвулекс (79 чел.), Энкорат (27 чел.), Вальпарин ХР (21 чел.). После перевода на Конвулекс уменьшилось число больных в ремиссии. Абсолютный риск припадков вырос на 16,5%, относительный - на 27,7%. Вследствие меньшей эффективности Конвулекса, увеличилось количество амбулаторных посещений на 47,2%, возникла необходимость в госпитализациях, во временной нетрудоспособности, в среднем, 3,35 дня нетрудоспособности за 180 дней. Установлено, возрастание общих расходов после перевода на Конвулекс, параметр CER для Депакина Хроносфера был меньше на 80,4% в сравнении с таковым для Конвулекса. В случаях перевода с оригинального препарата на другие генерики наблюдались схожие результаты - снижение эффективности и возрастание стоимости. Заключение: Перевод взрослых больных фокальной эпилепсией с Депакина Хроносфера на генериковые таблетиро-ванные пролонгированные лекарственные формы не оправдан с клинической точки зрения и невыгоден с точки зрения затрат на лечение.
Clinical and economical results of switching from original valproate - Depakine Chronosphere - to generic tablets of prolong action in adult patients with focal epilepsy has been performed. Methodology: In 127 patients duration of Depakine Chronosphere usage before switching, it’s dosage, efficacy, drug of switching, it’s dosage, dynamic of epilepsy seizures during half of the year after were fixed. Also were calculated total amount of out-patients visits, emergency calls, admission to hospitals, disability days before and after switching. Direct costs, including pharmacotherapy, hospitalization, out-patients visits etc., have been summarized. And total expenditures for one patient were calculated with cost-effective ratio during half of the year before and after switching were ensured. Results: Adult patients with focal epilepsy (127 pts) have been switched by doctors for technical, non medical, reasons to receive valproate Gxs instead previous treatment with Depakine Chronosphere. Patients have switched to Convulex (n=79.), Encorat (n= 27), Valparin ХР (n=21). After Convulex switching the total amount of patients in remission is less than in Depakine treatment. Absolute Risk of seizures is increased on 16,5%, relative risk - on 27,7%. Total amount of out-patients’ visits increased on 47,2% by the less Convulex efficacy as well as necessity in hospitalization has been occurred, and disability days count was 3,35 in average after switching. Total expenditures after switching from Depakine Chronosphere to Convulex were increased, and cost-effective ration for Depakine Chronosphere was less on 80,4% in compare with Convulex. In other cases of switching from original to Gxs valproate results were similar - efficacy was less and cost was increased. Conclusion: Switch from Depakine Chronosphere to valproate Gxs in focal epilepsy in adults is not justified from clinical point of view and more expensive from economic point of view.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.