clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-277Research ArticleБИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКАBIOMEDICAL ETHICSЭтические аспекты проведения медицинских исследований на женщинах репродуктивного возрастаБотинаА. В.
Этический комитет
clinvest@mail.ruМедведеваТ. Г.
Этический комитет
clinvest@mail.ruНезнановН. Г.
Этический комитет
clinvest@mail.ruСанкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. ПавловаRussian FederationСанкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. БехтереваRussian Federation200225062018034346Copyright © Ботина А.В., Медведева Т.Г., Незнанов Н.Г., 20182018Ботина А.В., Медведева Т.Г., Незнанов Н.Г.Ботина А.В., Медведева Т.Г., Незнанов Н.Г.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/277биоэтикамедицинские исследованияженщины репродуктивный возрастReferencesБелоусов Ю.Б. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии. Научно-практическая конференция педиатров России «Фармакотерапия и фармакогенетика в педиатрии». Москва, 26-28 сентября 2000 г.Белоусов Ю.Б. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии. Научно-практическая конференция педиатров России «Фармакотерапия и фармакогенетика в педиатрии». Москва, 26-28 сентября 2000 г.Белоусов Ю.Б. и соавт. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии. Фарматека, 2001 г., №5Белоусов Ю.Б. и соавт. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии. Фарматека, 2001 г., №5Дольская Е.А. Материалы международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов», Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. Фарматека, 1999 г. №1Дольская Е.А. Материалы международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов», Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. Фарматека, 1999 г. №1Доклад группы экспертов ООН, Департамента по улучшению положения женщин, ВОЗ, Фонда народонаселения ООН. «Женщины и здоровье. Интеграция комплексного гендерного подхода в систему здравоохранения'. Тунис, 1998 г.Доклад группы экспертов ООН, Департамента по улучшению положения женщин, ВОЗ, Фонда народонаселения ООН. «Женщины и здоровье. Интеграция комплексного гендерного подхода в систему здравоохранения'. Тунис, 1998 г.Конвенция по правам человека и биомедицине // Совет Европы. - Страсбург. - 1997 г.Конвенция по правам человека и биомедицине // Совет Европы. - Страсбург. - 1997 г.Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях. // Качественная клиническая практика, 2001 г., №1, стр. 21-30Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях. // Качественная клиническая практика, 2001 г., №1, стр. 21-30Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств. // Качественная клиническая практика, 2002 г., №1, стр. 6-13Малышева Е.А., Мохов О.И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств. // Качественная клиническая практика, 2002 г., №1, стр. 6-13Малышева Е.А., Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В. Биомедицинские исследования в педиатрии. // Качественная клиническая практика, 2002 г., №2, стр. 40-48Малышева Е.А., Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В. Биомедицинские исследования в педиатрии. // Качественная клиническая практика, 2002 г., №2, стр. 40-48Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Г. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // 'Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17. 09. 2001.) г. Киев,Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Г. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // 'Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17. 09. 2001.) г. Киев,Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях // «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27. 08. 2001 г. KиевМальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях // «Еженедельник АПТЕКА», № (304) от 27. 08. 2001 г. KиевМальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03. 09. 2001 г. Киев.Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03. 09. 2001 г. Киев.Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999г.)Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999г.)Отраслевой стандарт ОСТ 42-511 -99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.)Отраслевой стандарт ОСТ 42-511 -99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.)Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю. Б. Белоусова. М., 2000, с. 481-487Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю. Б. Белоусова. М., 2000, с. 481-487Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований // Женева. - 2000.Рекомендации Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований // Женева. - 2000.Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. Брюссель, 1995, 1997.Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики. // Европейский форум по качественной клинической практике. Брюссель, 1995, 1997.Стефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств // «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01. 10. 2001, КиевСтефанов А. В., Мальцев В. И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств // «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01. 10. 2001, КиевСторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18). стр. 18-22Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18). стр. 18-22Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика 2001, №1. стр. 21-30Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика 2001, №1. стр. 21-30Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗФедеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗХельсинкская декларация, Всемирная медицинская ассоциация, 2001 г,Хельсинкская декларация, Всемирная медицинская ассоциация, 2001 г,Debra Johnson, Judith S. Currier «Navigating Through Clinical Trials», Advance for Physician Assistants, 9/97, Vol. 5, №9.Debra Johnson, Judith S. Currier «Navigating Through Clinical Trials», Advance for Physician Assistants, 9/97, Vol. 5, №9.Department of Health and Social Security. Great Britain. Committee of Inquiry into Human Fertilisation and Embryology. Mary Warnock, Chair. A Question of Life: The Warnock Report on Human Fertilisation and Embryology New York: Basil Blackwell, 1985. Text of 1984 Report, with added introduction and conclusion by Mary Warnock.Department of Health and Social Security. Great Britain. Committee of Inquiry into Human Fertilisation and Embryology. Mary Warnock, Chair. A Question of Life: The Warnock Report on Human Fertilisation and Embryology New York: Basil Blackwell, 1985. Text of 1984 Report, with added introduction and conclusion by Mary Warnock.FDA «Guideline for the Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs». 1993FDA «Guideline for the Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs». 1993Halbreich Uriel. Carson Stanley W. «Drug Studies in Women of Childbearing Age: Ethical and Methodological Considerations» Journal of Clinical Phychopharmacology 9 (No. 5, October 1989): 328-333.Halbreich Uriel. Carson Stanley W. «Drug Studies in Women of Childbearing Age: Ethical and Methodological Considerations» Journal of Clinical Phychopharmacology 9 (No. 5, October 1989): 328-333.Levine Carol. «Women and HIV/AIDS Research: The Barriers to Equity.» 1RB 13 (No. 1-2, January-April 1991): 18-22.Levine Carol. «Women and HIV/AIDS Research: The Barriers to Equity.» 1RB 13 (No. 1-2, January-April 1991): 18-22.U.S. Department of Health and Human Services. Public Health Service. National Institutes of Health. «Policy Concerning Inclusion of Women and Minorities in Study Populations. NIH Guide for Grants and Contracts 20 (№. 32, August 23, 1991): 1-3.U.S. Department of Health and Human Services. Public Health Service. National Institutes of Health. «Policy Concerning Inclusion of Women and Minorities in Study Populations. NIH Guide for Grants and Contracts 20 (№. 32, August 23, 1991): 1-3.U.S. General Accounting Office. Women's Health: PDA Needs to Ensure More Study of Gender Differences in Prescription Drug Testing. Washington, D. С.: U. S. Government Printing Office, October 1992. GAO/HRD-93-17.U.S. General Accounting Office. Women's Health: PDA Needs to Ensure More Study of Gender Differences in Prescription Drug Testing. Washington, D. С.: U. S. Government Printing Office, October 1992. GAO/HRD-93-17.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.