clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-202Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSОценка экономической эффективности применения анестетика нефопам в терапии послеоперационной болиAssessment of the economic efficiency of the anesthetic nefopam in therapy postoperative painБелоусовД. Ю.BelousovD. Yu.

генеральный директор

clinvest@mail.ruАфанасьеваЕ. В.AfanasyevaE. V.ЕфремоваЕ. А.EfremovaE. A.ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. МоскваРоссияLLC "Center for Pharmacoeconomics Research", MoscowRussian FederationООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. МоскваРоссияLLC "Center for Pharmacoeconomics Research", MoscowRussian FederationООО «Центр фармакоэкономических исследований», г. МоскваРоссияLLC "Center for pharmacoeconomics research", MoscowRussian Federation201408062018022734Copyright © Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Ефремова Е.А., 20182018Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Ефремова Е.А.Belousov D.Y., Afanasyeva E.V., Efremova E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/202

Целью данного фармакоэкономического анализа препарата нефопам являлось определение экономической целесообразности его применения для облегчения послеоперационной боли в условиях системы здравоохранения Российской Федерации. Целевой популяцией являются российские больные старше 18 лет с умеренно выраженным болевым синдромом, перенёсшим хирургическое вмешательство, которым требуется применение послеоперационной анальгезии. В контексте данного фармакоэкономического анализа рассматривались пациенты с оценкой физиологического статуса не выше класса I или II по шкале Американской ассоциации анестезиологов. Критерий клинической полезности: изменения по числовой шкале оценки боли (NPS — Numeric Pain Scale). При расчёте показателя полезности затрат (CUR) были получены следующие данные: стоимость терапии наименьшая при отдельном применении кетопрофена — 19,80 руб.; минимальный показатель CUR при применении мультимодальной анестезии — 13,78 руб. Анализ влияния на бюджет показал, что что экономия затрат при применении мультимодальной анальгезии составит 574 662 руб. на 1000 пациентов по сравнению с нефопамом; а при отдельном применении кетопрофена — 21 538 руб.

The purpose of this pharmacoeconomic analysis was to determine the drug Nefopam economic feasibility of its use for postoperative pain relief in terms of the health system of the Russian Federation. Target population are Russian patients older than 18 years with moderate to severe pain after surgery, which requires the use of postoperative analgesia. In the context of this pharmacoeconomic analysis of patients treated with the assessment of the physiological status of not higher than class I or II on the scale of the American Association of Anesthesiologists. Clinical utility criterion: change numeric scale pain score (NPS — Numeric Pain Scale). In calculating the cost-utility ratio (CUR) following data were obtained: the cost of therapy at least a separate application ketoprofen — 19.80 rubles; CUR minimum figure in the application of multimodal anesthesia — 13.78 rubles. Budget impact analysis showed that the cost savings when using multimodal analgesia will be 574,662 rubles 1000 patients compared with nefopam; and in a separate application of ketoprofen — 21 538 rubles.

нефопамморфинкетопрофенопиоидсберегающая терапияпослеоперационная анестезияпослеоперационная больанальгезиямультимодальная анальгезиянеопиоидные анальгетикиконтролируемая пациентом анальгезияфармакоэкономикаанализ полезности затратанализ влияния на бюджетnefopammorphineketoprofenopioid-sparing therapypostoperative anesthesiapostoperative painanalgesiamultimodal analgesianon-opioid analgesicspatient-controlled analgesiapharmacoeconomicscost-utility analysisbudget impact analysisReferencesAlfonsi P., Adam F., Passard A., Guignard B., Sessler D.I., Chauvin M.: Nefopam, a nonsedative benzoxazocine analgesic, selectively reduces the shivering threshold in unanesthetized subjects. Anesthesiology 2004; 100:37—43.Alfonsi P., Adam F., Passard A., Guignard B., Sessler D.I., Chauvin M.: Nefopam, a nonsedative benzoxazocine analgesic, selectively reduces the shivering threshold in unanesthetized subjects. Anesthesiology 2004; 100:37—43.Anon. New classifi cation of physical status. Anesthesiology 1963; 24: 111.Anon. New classifi cation of physical status. Anesthesiology 1963; 24: 111.Beaver W.T., Feise G.A. A comparison of the analgesic effect of intramuscular nefopam and morphine in patients with postoperative pain. J Clin Pharmacol 1977; 17: 579-91.Beaver W.T., Feise G.A. A comparison of the analgesic effect of intramuscular nefopam and morphine in patients with postoperative pain. J Clin Pharmacol 1977; 17: 579-91.Beloeil H., Delage N., Mazoit J.X., Nègre I., Benhamou D. Th e median effective dose of nefopam and morphine administeredintravenously for postoperative pain aſt er minor surgery: A prospective randomized double blind isobolographic study of their analgesic action. Anesth Analg 2004; 98:395—400.Beloeil H., Delage N., Mazoit J.X., Nègre I., Benhamou D. Th e median effective dose of nefopam and morphine administeredintravenously for postoperative pain aſt er minor surgery: A prospective randomized double blind isobolographic study of their analgesic action. Anesth Analg 2004; 98:395—400.Bhatt A.M., Pleuvry B.J., Maddison S.E. Respiratory and metabolic eff ects of oral nefopam in human volunteers. Br J Clin Pharmacol 1981; 11: 209-11.Bhatt A.M., Pleuvry B.J., Maddison S.E. Respiratory and metabolic eff ects of oral nefopam in human volunteers. Br J Clin Pharmacol 1981; 11: 209-11.Buritova J., Besson J.M. Eff ects of nefopam on the spinal nociceptive processes: a c-Fos protein study in the rat. Eur J Pharmacol 2002; 441: 67-74.Buritova J., Besson J.M. Eff ects of nefopam on the spinal nociceptive processes: a c-Fos protein study in the rat. Eur J Pharmacol 2002; 441: 67-74.Dahl J.B., Rosenberg J., Dirkes W.E., et al. Prevention of postoperative pain by balanced analgesia. Br J Anaesth 1990;64:518—20.Dahl J.B., Rosenberg J., Dirkes W.E., et al. Prevention of postoperative pain by balanced analgesia. Br J Anaesth 1990;64:518—20.Delage N., Maaliki H., Beloeil H., Benhamou D., Mazoit J. Median eff ective dose (ED50) of nefopam and ketoprofen in postoperative patients: a study of interaction using sequential analysis and isobolographic analysis. Anesthesiology, V 102, No 6, Jun 2005.Delage N., Maaliki H., Beloeil H., Benhamou D., Mazoit J. Median eff ective dose (ED50) of nefopam and ketoprofen in postoperative patients: a study of interaction using sequential analysis and isobolographic analysis. Anesthesiology, V 102, No 6, Jun 2005.Dordoni P.L., Della Ventura M., Stefanelli A., et al. Eff ect of ketorolac, ketoprofen and nefopam on platelet function. Anaesthesia 1994; 49: 1046-9.Dordoni P.L., Della Ventura M., Stefanelli A., et al. Eff ect of ketorolac, ketoprofen and nefopam on platelet function. Anaesthesia 1994; 49: 1046-9.Du Manoir B., Aubrun F., Langlois M., Le Guern M.E., Alquier C., Chauvin M., Fletcher D. A randomized prospective study the analgesic effect of nefopam aſter orthopedic surgery. British Journal of Anaesthesia 2003; 91: 836-41.Du Manoir B., Aubrun F., Langlois M., Le Guern M.E., Alquier C., Chauvin M., Fletcher D. A randomized prospective study the analgesic effect of nefopam aſter orthopedic surgery. British Journal of Anaesthesia 2003; 91: 836-41.Fernandez-Sanchez M.T., Diaz-Trelles R., Groppetti A., Manfredi B., Brini A.T., Biella G., Sotgiu M.L., Novelli A.: Novel eff ect of nefopam preventing cGMP increase, oxygen radical formation and neuronal death induced by veratridine. Neuropharmacology 2001; 41:935—42.Fernandez-Sanchez M.T., Diaz-Trelles R., Groppetti A., Manfredi B., Brini A.T., Biella G., Sotgiu M.L., Novelli A.: Novel eff ect of nefopam preventing cGMP increase, oxygen radical formation and neuronal death induced by veratridine. Neuropharmacology 2001; 41:935—42.Guirimand F., Dupont X., Bouhassira D., Brasseur L., Chauvin M. Nefopam strongly depresses the nociceptive flexion (R(III)) refl ex in humans. Pain 1999; 80: 399-404.Guirimand F., Dupont X., Bouhassira D., Brasseur L., Chauvin M. Nefopam strongly depresses the nociceptive flexion (R(III)) refl ex in humans. Pain 1999; 80: 399-404.Hedges A., Wadsworth J., Turner P. A double-blind comparison of nefopam and placebo in post-operative pain. Curr Med Res Opin 1978; 5: 614-7.Hedges A., Wadsworth J., Turner P. A double-blind comparison of nefopam and placebo in post-operative pain. Curr Med Res Opin 1978; 5: 614-7.Heel R.C., Brogden R.N., Pakes G.E., Speight T.M., Avery G.S. Nefopam: a review of its pharmacological properties and therapeutic effi cacy. Drugs 1980; 19: 249-67.Heel R.C., Brogden R.N., Pakes G.E., Speight T.M., Avery G.S. Nefopam: a review of its pharmacological properties and therapeutic effi cacy. Drugs 1980; 19: 249-67.Инструкция по медицинскому применению препарата Акупан®-Биокодекс ЛП-000181.Инструкция по медицинскому применению препарата Акупан®-Биокодекс ЛП-000181.http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200197814000016http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200197814000016http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200011414000015http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200011414000015Kehlet H., Dahl J.B. Th e value of `multimodal’ or `balanced analgesia’ in postoperative pain treatment. Anesth Analg 1993; 77:1048-56.Kehlet H., Dahl J.B. Th e value of `multimodal’ or `balanced analgesia’ in postoperative pain treatment. Anesth Analg 1993; 77:1048-56.Mather G.G., Labroo R., Le Guern M.E., Lepage F., Gillardin J.M., Levy R.H. Nefopam enantiomers: preclinical pharmacology/toxicology and pharmacokinetic characteristics in healthy subjects aſt er intravenous administration. Chirality 2000; 12: 153-9.Mather G.G., Labroo R., Le Guern M.E., Lepage F., Gillardin J.M., Levy R.H. Nefopam enantiomers: preclinical pharmacology/toxicology and pharmacokinetic characteristics in healthy subjects aſt er intravenous administration. Chirality 2000; 12: 153-9.McLintock T.T., Kenny G.N., Howie J.C., McArdle C.S., Lawrie S., Aitken H. Assessment of the analgesic efficacy of nefopam hydrochloride aſter upper abdominal surgery: a study using patient controlled analgesia. Br J Surg 1988; 75: 779-81.McLintock T.T., Kenny G.N., Howie J.C., McArdle C.S., Lawrie S., Aitken H. Assessment of the analgesic efficacy of nefopam hydrochloride aſter upper abdominal surgery: a study using patient controlled analgesia. Br J Surg 1988; 75: 779-81.Mimoz O., Incagnoli P., Josse C., et al. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia 2001; 56: 520-5.Mimoz O., Incagnoli P., Josse C., et al. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia 2001; 56: 520-5.Piper S.N., Rohm K.D., Suttner S.W., Maleck W.H., Kranke P., Boldt J.: A comparison of nefopam and clonidine for the prevention of postanaesthetic shivering: A comparative, double-blind and placebo-controlled dose-ranging study. Anaesthesia 2004; 59:559—64.Piper S.N., Rohm K.D., Suttner S.W., Maleck W.H., Kranke P., Boldt J.: A comparison of nefopam and clonidine for the prevention of postanaesthetic shivering: A comparative, double-blind and placebo-controlled dose-ranging study. Anaesthesia 2004; 59:559—64.Rosland J.H., Hole K. Th e eff ect of nefopam and its enantiomers on the uptake of 5-hydroxytryptamine, noradrenaline and dopamine in crude rat brain synaptosomal preparations. J Pharm Pharmacol 1990; 42: 437-8.Rosland J.H., Hole K. Th e eff ect of nefopam and its enantiomers on the uptake of 5-hydroxytryptamine, noradrenaline and dopamine in crude rat brain synaptosomal preparations. J Pharm Pharmacol 1990; 42: 437-8.Sunshine A., Laska E. Nefopam and morphine in man. Clin Pharmacol Th er 1975; 18: 530-4.Sunshine A., Laska E. Nefopam and morphine in man. Clin Pharmacol Th er 1975; 18: 530-4.Tigerstedt I., Sipponen J., Tammisto T., Turunen M. Comparison of nefopam and pethidine in postoperative pain. Br J Anaesth 1977; 49: 1133-8.Tigerstedt I., Sipponen J., Tammisto T., Turunen M. Comparison of nefopam and pethidine in postoperative pain. Br J Anaesth 1977; 49: 1133-8.Tracqui A., Berthelon L., Ludes B. Fatal overdosage with nefopam (Acupan). J Anal Toxicol 2002; 26: 239-43.Tracqui A., Berthelon L., Ludes B. Fatal overdosage with nefopam (Acupan). J Anal Toxicol 2002; 26: 239-43.Trop D., Kenny L., Grad B.R. Comparison of nefopam hydrochloride and propoxyphene hydrochloride in the treatment of postoperative pain. Can Anaesth Soc J 1979; 26:296-304.Trop D., Kenny L., Grad B.R. Comparison of nefopam hydrochloride and propoxyphene hydrochloride in the treatment of postoperative pain. Can Anaesth Soc J 1979; 26:296-304.Urwin S.C., Smith H.S. Fatal nefopam overdose. Br J Anaesth 1999; 83: 501-2.Urwin S.C., Smith H.S. Fatal nefopam overdose. Br J Anaesth 1999; 83: 501-2.Verleye M., Andre N., Heulard I., Gillardin J.M.: Nefopam blocks voltagesensitive sodium channels and modulates glutamatergic transmission in rodents. Brain Res 2004; 1013:249—55.Verleye M., Andre N., Heulard I., Gillardin J.M.: Nefopam blocks voltagesensitive sodium channels and modulates glutamatergic transmission in rodents. Brain Res 2004; 1013:249—55.Белоусов Д.Ю., Куликов А.Ю., Колбин А.С., Карпов О.И., Быков А.В., Толкушин А.Г. Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования? // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010 г. Т. 3. № 2, стр. 19-21.Белоусов Д.Ю., Куликов А.Ю., Колбин А.С., Карпов О.И., Быков А.В., Толкушин А.Г. Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования? // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010 г. Т. 3. № 2, стр. 19-21.Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю. Учебное пособие «Основы фармакоэкономических исследований», М.2000 г. Национальный фонд содействия научным и клиническим исследованиям при РГМУ.Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю. Учебное пособие «Основы фармакоэкономических исследований», М.2000 г. Национальный фонд содействия научным и клиническим исследованиям при РГМУ.Белоусов Ю.Б., Вялков А.И., Белоусов Д.Ю. Клинический проектный менеджмент: учебное пособие / Под ред. Вялкова А. И., Белоусова Ю. Б., -М.: ГЭО-ТАР-МЕД, 2003. -448 с.Белоусов Ю.Б., Вялков А.И., Белоусов Д.Ю. Клинический проектный менеджмент: учебное пособие / Под ред. Вялкова А. И., Белоусова Ю. Б., -М.: ГЭО-ТАР-МЕД, 2003. -448 с.Инструкция по применению препарата Акупан®-Биокодекс, Франция, РУ № ЛП-000181, 2011-01-20.Инструкция по применению препарата Акупан®-Биокодекс, Франция, РУ № ЛП-000181, 2011-01-20.Клинические испытания лекарств, под ред. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Ю.Б. Киев. Морион: 2002 г.Клинические испытания лекарств, под ред. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Ю.Б. Киев. Морион: 2002 г.Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. — Москва: Издательство ОКИ, 2013. — 42 с. : ил.Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. — Москва: Издательство ОКИ, 2013. — 42 с. : ил.Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Исследования сравнительной эффективности. // Качественная клиническая практика, 2013 г., №1, стр. 70-77.Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Исследования сравнительной эффективности. // Качественная клиническая практика, 2013 г., №1, стр. 70-77.Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Сравнительный анализ оценки медицинских технологий. // Армянский медицинский реферативный журнал, Ереван, №10, 2013 г., стр. 160-166.Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Сравнительный анализ оценки медицинских технологий. // Армянский медицинский реферативный журнал, Ереван, №10, 2013 г., стр. 160-166.Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Д.Ю. Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований. // Украинский медицинский журнал. 2002. № 5. С. 59.Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Д.Ю. Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований. // Украинский медицинский журнал. 2002. № 5. С. 59.Основы клинической фармакотерапии: Рук. для практикующих врачей / Ю.Б. Белоусов, М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов, А.Н. Вялков и др.; Под общ. Ред. Ю.Б. Белоусова, М.В. Леоновой. — М.: Бионика, 2002. — 368 с. — (Рациональная фармакотерапия: Сер. Рук. практикующих врачей; Т.1).Основы клинической фармакотерапии: Рук. для практикующих врачей / Ю.Б. Белоусов, М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов, А.Н. Вялков и др.; Под общ. Ред. Ю.Б. Белоусова, М.В. Леоновой. — М.: Бионика, 2002. — 368 с. — (Рациональная фармакотерапия: Сер. Рук. практикующих врачей; Т.1).Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, г. Москва, 2000 г. ООО «Издательство ОКИ», под ред. Ю.Б. Белоусова.Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, г. Москва, 2000 г. ООО «Издательство ОКИ», под ред. Ю.Б. Белоусова.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.Избранные лекции по регионарной анестезии и лечению послеоперационной боли 2006-2009. Выпуск 1, 2009 г. Под редакцией А.М. Овечкина, Е.С. Горобца, Е.М. Шифмана.Избранные лекции по регионарной анестезии и лечению послеоперационной боли 2006-2009. Выпуск 1, 2009 г. Под редакцией А.М. Овечкина, Е.С. Горобца, Е.М. Шифмана.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.