References

clinvest

Качественная клиническая практика

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

2588-05192618-8473

ООО «Издательство ОКИ

clinvest-192

Research Article

ФАРМАКОЭКОНОМИКА

PHARMACOECONOMICS

Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты

Basal insulin analogues in the diabetes mellitus type 2 control — economic aspects

Белоусов

Д. Ю.

Belousov

D. Yu.

генеральный директор

clinvest@mail.ru

Афанасьева

Е. В.

Afanasyeva

E. V.

ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. МоскваРоссияLLC "Center for Pharmacoeconomics Research", MoscowRussian Federation

2014

07062018

01313

2018

Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В.

Belousov D.Y., Afanasyeva E.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.clinvest.ru/jour/article/view/192

Обсуждаются экономические вопросы контроля сахарного диабета 2 типа (СД 2) с применением базальных аналогов инсулина — гларгин и детемир, актуальные для отечественного здравоохранения. На основании анализа рандомизированных контролируемых клинических исследований установлено, что для достижения одинакового контроля необходимы меньшие дозы инсулина гларгин. Результаты обсервационных исследований реальной практики назначений, проведённые в Российской Федерации в последние годы, не выявляют разницы в дозировках этих препаратов. Тем не менее, эффективность инсулина гларгин, оценённая по количеству больных СД 2, достигших целевых уровней контроля, достоверно выше. Кроме того, количество гипогликемий выше при использовании инсулина детемир. Поэтому клинико-экономический анализ, а также анализ чувствительности не выявили экономических преимуществ инсулина детемир, перед инсулином гларгин, несмотря на меньшую утилитарную стоимость инсулина детемир. Различия в требуемых дозировках базальных аналогов инсулина должны быть приняты во внимание при возмещении их стоимости.

Economic aspects of insulin analogues — glargine and detemir — in the control of diabetes mellitus type 2 (DM 2) has been prepared in according to needs of the Russian health care system. It has been done that for equal control of DM 2 insulin glargine should be administered in less doses than insulin glargine based on randomized clinical trials results. Results of Russian observational studies of real practice do not show diff erence in doses of both. In the same time glargine has a better effi cacy and safety than detemir based on amount of patients with DM 2 reached targeted levels of control and hypoglycemic events. Clinicaleconomic analysis as well as sensitive analysis did not fi nd any economic advantages of detemir compare with glargine having higher cost for pack. Needed doses diff erentiation of glargine and detemir for equal results of DM 2 control should be taken into account for reimbursement.

сахарный диабетинсулин гларгининсулин детемирфармакоэкономикаоценка технологий здравоохранения

diabetes mellitus type 2insulin glargineinsulin detemirpharmacoeconomicshealth technology assessment

References1

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Фармакоэкономика сахарного диабета второго типа. — М.: МИА, 2011.-352 с.

Приказ Минздрава РФ №1581н от 28.12.2012 «Об утверждении стандарта первичной медико — санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете», рег. в Минюсте РФ 15.03.2013 N 27719, Российская газета, 2013, Спецвыпуск №6098 от 7 июля 2013.

International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2013. http://www.idf.org/ diabetesatlas.

Stumvoll M., Goldstein B., van Haeﬅ en T. Type 2 diabetes: principles of pathogenesis and therapy // Lancet.2005; 365(9467):1333-1346.

Roglic G., Unwin N., Bennett P.H. et al. Th e burden of mortality attributable to diabetes: realistic estimates for the year 2000 // Diabetes Care. 2005; 28:2130—2135.

Gray R.P., Yudkin J.S. Cardiovascular disease in diabetes mellitus. In Textbook of Diabetes 2nd Edition, 1997. Blackwell Sciences.

Дедов И.И. Инновационные технологии в лечении и профилактике сахарного диабета и его осложнений. // Сахарный диабет. 2013; 3: 4—10.

Stration M., Adlet A.I., Neil H.A. et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35). BMJ. 2000; 321:405-412.

Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С. и др. Консенсус совета экспертов Российской Ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа. // Сахарный диабет. 2011;4:6-17.

Inzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B. et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) // Diabetes Care. 2012;35(6):1364-1379.

Соплевенко А.А., Аметов А.С. Особенности психоэмоционального состояния больных сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию и другие сахароснижающие препараты. // Клин фармакол терапия. 2012;21 (2):74-78.

Колбин А.С. Экономика инсулинотерапии при сахарном диабете типа 2. // Клин фармакол терапия. 2009;18(5):88-91.

Шестакова М.В., Халимов Ю.Ш., Новиков В.И. и др. Клинико-экономический анализ инсулина гларгин при сахарном диабете типа 2. // Клин фармакол терапия. 2009;18(2):92-96.

Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И. и соавт. Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов, получающих современные аналоги инсулина. // Сахарный диабет. — 2010;1:102-110.

Zilov A., El Naggar N., Shah S. et al. Insulin detemir in the management of type 2 diabetes in non-Western countries: Safety and eﬀ ectiveness data from the A1chieve observational study. // Diab Res Clin Pract 2013;101:317—325.

Шестакова М.В. Эффективность и безопасность терапии аналогами инсулина у ранее не получавших инсулин пациентов с сахарным диабетом 2 типа в повседневной клинической практике: результаты многоцентрового наблюдательного 52-недельного исследования Alchieve. // Сахарный диабет. — 2012;4:115-121.

Аметов А.С., Солуянова Т.Н. Преимущества терапии сахарного диабета базальным аналогом инсулина детемир (Левемир). // Ожирение и метаболизм. — 2011; 3:84-86.

Аметов А.С., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономика инсулина гларгин при оптимизации инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа. // Качественная клиническая практика, 2012; 2:13-21.

Сунцов Ю.И. Современные сахароснижающие препараты, используемые в России при лечении сахарного диабета 2 типа. // Сахарный диабет. — 2012;1:6-9.

Frenzel A., Reuter A. Learning from disease management programs: how medical treatments and quality of diabetic care (type II) in Germany are directly and indirectly improved by DMPS // Value in Health. 2010; 13(7):A300.

Howard K., White S., Salkeld G. et al. Cost-eﬀ ectiveness of screening and optimal management for diabetes, hypertension, and chronic kidney disease: a modeled analysis. // Value Health. 2010;13(2):196-208.

Larme A.C., Pugh J.A. Attitudes of primary care providers toward diabetes: barriers to guideline implementation. // Diabetes Care. 1998; 21:1391-1396.

Sorngard H., Lagging E., Lindh A., Jorgensen L. Health related quality of life and EQ-5D utilities in a type 2 Diabetes population: results from a Swedish survey. // Value in Health. 2010; 13(7):A296.

Gwaltney C., Martin M.L., Gruenberger J.B. Type 2 Diabetes patient perspectives on hypoglycemia. // Value in Health. 2010; 13(7):A297.

Brod M., Christensen T., Th omsen T.L., Bushnell D.M. Th e impact of non-severe hypoglycemic events on work productivity and diabetes management. // Value Health. 2011;14(5):665-671.

Brod M., Christensen T., Bushnell D.M. Th e impact of non-severe hypoglycemic events on daytime function and diabetes management among adults with type 1 and type 2 diabetes. // J Med Econ. 2012;15(5):869-877.

Brod M., Wolden M., Christensen T., Bushnell D.M. Understanding the economic burden of nonsevere nocturnal hypoglycemic events: impact on work productivity, disease management, and resource utilization. // Value Health. 2013;16(8):1140-1149.

Bербовая Н.И. Аналоги инсулина пролонгированного действия: сравнительная характеристика строения, фармакологических свойств, возможностей клинического применения. // Проблемы эндокринологии. 2010;2:64-71.

Скудаев С.А., Вербовая Н.И. Эффективность применения инсулина гларгин в условиях реальной клинической практики: результаты наблюдательной программы LAURUS-2. // Проблемы эндокринологии, 2011;6:15-20.

Holz B., Schroder-Bernardi D., Kostev K. Prevalence and outcome of insulin analogue treatment comparing Germany, UK, and France. // Value in Health. — 2010; 13(7):A285.

Dailey G., Strange P. Lower severe hypoglycemia risk: insulin glargine versus NPH insulin in type 2 diabetes. // Am J Manag Care. 2008;14(1):25-30.

Ramirez de Arellano A., Linder L., Alvarez C. et al. Hospitalization for severe hypoglycemia’s in patients with diabetes mellitus in Spain // Value in Health. — 2010; 13(7):A283.

Hu S.L., Sun F., Xu Z.R. A cross-sectional study on glycemic control and adverse events in type 2 diabetes mellitus patients treated with oral antidiabetic drugs in China. // Value in Health. — 2010; 13(7):A283.

Jaffi ol C. Current management of type 2 diabetes in France. // Bull Acad Natl Med. — 2009;193(7):1645-1661.

Brown J.B., Pedula K.L., Bakst A.W. Th e progressive cost of complications in type 2 diabetes mellitus. // Arch Intern Med. 1999; 159: 1873-1880.

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю. Обзор зарубежных клинических исследований программы LEAD и результаты фармакоэкономического анализа монотерапии сахарного диабета 2 типа лираглутидом и глимепиридом в исследовании LEAD-3. // Фармакоэкономика. — 2010; 3(2): 29-38.

Pimouguet C., Le Goﬀ M., Th i?baut R. et al. Eﬀectiveness of disease-management programs for improving diabetes care: a meta-analysis. // CMAJ. 2011;183(2):E115-127.

Колбин А.С. Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2 типа. // Качественная клиническая прак-тика. 2011;1:92-96.

Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия. // Фармакоэкономика. — 2010; 3(1): 26-30.

Guisasola A., Llorente C., Rubio-Terres C. Cost analysis of type 2 diabetes mellitus treatment with glargine insulin or detemir insulin in Spain. // Rev Esp Econ Salud. 2008; 7:150-151.

Pichon-Riveire A., Caporale J.E., Augustovski F. et al. Cost comparison of insulin glargine and insulin detemir in Type 2 diabetes mellitus in Argentina: A trial based on probabilistic model. // Value in Health. 2008; 11 (6): Abstract234.

Evans M., Owens D., Carroll D., Keech M. Cost savings in type 2 diabetes with insulin glargine compared with insulin detemir in th UK. // Abstr. 2016-PO. ADA 69th Sci Sess., 2009, New Orleans, USA.

Pscherer S., Dietrich E.S., Dippel F.-W., Neilson A.R. Comparison of one-year costs of type 2 diabetes treatment with insulin glargine or insulin detemir in a basal supported oral therapy in Germany. // Int J Clin Pharm Th er. 2010; 48(2): 129-137.

Wallace J.P., Wallace J.L., McFarland M.S. Comparing dosing of basal insulin analogues detemir and glargine: Is It Really Unit-Per-Unit and Dose-Per-Dose? // Ann Pharmacother 2014; 48(3):361-368.

Rosenstock J., Davies M., Home P.D. et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. // Diabetologia. 2008;51(3):408-416.

Hollander P., Cooper J., Bregnhoj J. et al. A 52-week, multinational, open-label, parallel group, noninferiority, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine in a basal-bolus regimen with mealtime insulin aspart in patients with type 2 diabetes. // Clin Th er 2008; 30:1976-1987.

Swinnen S.G., Snoek F.J., Dain M.P. et al. Rationale, design, and baseline data of the insulin glargine (Lantus) versus insulin detemir (Levemir) Treat-To-Target (L2T3) study: A multinational, randomized noninferiority trial of basal insulin initiation in type 2 diabetes. // Diabetes Technol Th er. 2009;11(11):739-773.

Meneghini L., Kesavadev J., Demissie M. et al. Once-daily initiation of basal insulin as add-on to metformin: a 26-week, randomized, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine in patients with type 2 diabetes. // Diabetes Obes Metab. 2013;15:729-736.

http://grls.rosminzdrav.ru дата обращения 28 февраля 2014 г.

Guillermin A-L., Samyshkin Y., Wrigght D., Nguyen T. Modeling the lifetime costs of insulin glargine and insulin detemir in type 1 and type 2 diabetes patients in Canada: a meta-analysis and cost-minimization analysis. // J Med Econom. 2011; 14 (2):207-216.

Dailey G., Admane K., Owens D. Comparing insulin glargine (GLAR) with insulin detemir (DET) — eﬀ ects of A1c lowering on weight change and insulin dose in patients with type 2 diabetes. // Abstr. 480-P. ADA 69th Sci Sess., 2009. New Orleans, USA.

Porcellati F., Rosetti P., Busciantella N.R. et al. Comparison of pharmacokinetics and dynamics of the long-action insulin analogs glargine and detemir at steady state in type 1 diabetes: a double blind, randomized, crossover study. // Diab Care. 2007; 30:2447-2452.

Cameron C.G., Bennet H.A. Cost-eﬀ ectiveness of insulin analogues for diabetes mellitus. // CMAJ 2009;180:400-407.

Davis K.L., Tangirala M., Meyers J.L., Wei W. Real-world comparative outcomes of US type 2 diabetes patients initiating analog basal insulin therapy. // Curr Med Res Opin. 2013;29(9):1083-1091.

Pollock R.F., Erny-Albrecht K.M., Kalsekar A. et al. Long-acting insulin analogs: a review of «real-world» eﬀ ectiveness in patients with type 2 diabetes. // Curr Diabetes Rev. 2011;7(1):61-74.

Белоусов Д.Ю., Зырянов С.К. Клинико-экономический анализ базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2 типа в условиях реальной практики. // Качественная клиническая практика, 2012; 2:22-32.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.10.2012 N 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».

Глинкина И.В. LOTUS2: Наблюдательное исследование эффективности и безопасности терапии инсулином гларгин (Лантус) в повседневной клинической практике у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не достигших целевого гликемического контроля на терапии инсулином детемир. // Проблемы эндокринологии. 2013;5:25-31.

Vaag A., Lund S.S. Insulin initiation in patients with type 2 diabetes mellitus: treatment guidelines, clinical evidence and patterns of use of basal vs premixed insulin analogues. // Eur J Endocrinol. 2012;166(2):159-170.

Arnolds S., Heise T., Flacke F., Sieber J. Common standards of basal insulin titration in type 2 diabetes. // J Diabetes Sci Technol. 2013;7(3):771-788.

Jaffi ol C., Fontbonne A., Vannereau D. et al. Diabetes and social deprivation. // Bull Acad Natl Med. 2012;196(4-5):953-975.

Polinski J.M., Smith B.F., Curtis B.H. et al. Barriers to insulin progression among patients with type 2 diabetes: a systematic review. // Diabetes Educ. 2013;39(1):53-65.

Keating G.M. Insulin detemir: a review of its use in the management of diabetes mellitus // Drugs. 2012;72(17):2255-2287.

Jensen M.G., Hansen M., Brock B., Rungby J. Diﬀ erences between long-acting insulins for the treatment of type 2 diabetes. // Expert Opin Pharmacother. 2010;11(12):2027-2035.

Недогода С.В., Сабанов А.В., Барыкина И.Н. Сравнительная оценка применения аналогов инсулина у больных сахарным диабетом в Российской Федерации. // Альманах работ на соискание социальной премии «Da.Signa» — М.: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. 2012: 66-72.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.