clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-167Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSКлинико-экономический анализ Тимоглобулина для профилактики и лечения острой реакции отторжения трансплантата при пересадке почкиКолбинА. С.КурылевА. А.ПрасоловА В.Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университетRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. ПавловаRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университетRussian Federation201306062018011526Copyright © Колбин А.С., Курылев А.А., Прасолов А.В., 20182018Колбин А.С., Курылев А.А., Прасолов А.В.Колбин А.С., Курылев А.А., Прасолов А.В.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/167

Актуальность. Иммуносупрессивная терапия играет ключевую роль в трансплантации солидных органов. Экономичность индукционной иммуносупрессии определяется не столько стоимостью применяющихся для её целей препаратов, сколько стоимостью лечения основных осложнений, непосредственно связанных с трансплантацией (острой реакции отторжения трансплантата (ОРОТ), отсроченной функции трансплантата), и нежелательных побочных реакций, связанных с применением того или иного препарата. Поэтому определение наиболее эффективной тактики индукционной иммуносупрессивной терапии важно не только с точки зрения её эффективности, но и для планирования комплексных расходов бюджета на трансплантацию почки. Цель: определение клинико-экономических последствий применения кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина (Тимоглобулин®), лошадиного антитимоцитарного иммуноглобулина (Атгам®) и препарата из группы моноклональных антител базиликсимаба (Симулект®) для профилактики ОРОТ, а также первых двух препаратов для фармакотерапии стероид-резистентной ОРОТ после пересадки почки. Методология: анализ "затраты-эффективность", анализ "затраты-выгода". Результаты. Среди рассматриваемых стратегий профилактики ОРОТ наиболее целесообразной с клинико-экономических позиций является стратегия профилактики Тимоглобулином®. Тимоглобулин® для профилактики ОРОТ является стратегией с наибольшей денежной выгодой в сравнении с режимами применения Атгама® или Симулекта®. Для терапии стероид-резистентной острой реакции отторжения трансплантата независимо от того, что использовалось для профилактики, наиболее предпочтительной с клинико-экономических позиций является использование Тимоглобулина®, т.к. при отсутствии разницы в суммарных прямых затратах с другими стратегиями он показывает лучшую эффективность. В случае неэффективности профилактики Симулектом® назначение Тимоглобулина® для лечения ОРОТ в сравнении с Атгамом® более эффективно (дополнительно сохраняется функция трансплантата у 8 больных на каждые 100 человек с развившейся реакцией), что в стоимостном выражении ниже порога готовности общества платить, а потому экономически оправданно. Вывод. Стратегия терапии Тимоглобулином® более эффективна и менее затратна.

Тимоглобулинострая реакция отторжения трансплантатапересадка почкифармакоэкономикапрофилактикаанализ затраты-эффективностьанализ затраты-выгодаReferencesHardinger K.L., Brennan D.C., Klein C.L. Selection of induction therapy in kidney transplantation Transpl Int. 2012 Dec 31. doi: 10.1111/tri.12043.Hardinger K.L., Brennan D.C., Klein C.L. Selection of induction therapy in kidney transplantation Transpl Int. 2012 Dec 31. doi: 10.1111/tri.12043.Scientifi c Registry of Transplant Recipients (SRTR). 2009 http://www.srtr.org дата обращения 18 февраля 2013 г.Scientifi c Registry of Transplant Recipients (SRTR). 2009 http://www.srtr.org дата обращения 18 февраля 2013 г.Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011 г.Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011 г.Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений. Ред. В.Б.Герасимов, А.Л.Хохлов, О.И.Карпов. — М.:Медицина, 2005. — 352с.Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений. Ред. В.Б.Герасимов, А.Л.Хохлов, О.И.Карпов. — М.:Медицина, 2005. — 352с.Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. — М.: Общество клинических исследователей, 2000. — 579с.Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. — М.: Общество клинических исследователей, 2000. — 579с.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B. et al. Cost-eff ectiveness in Health and Medicine. — New York: Oxford University Press, 1996. — 425 с.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B. et al. Cost-eff ectiveness in Health and Medicine. — New York: Oxford University Press, 1996. — 425 с.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences, 2004. — 216 с.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences, 2004. — 216 с.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2011. — Т. 4. — № 1. — С. 7-13.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2011. — Т. 4. — № 1. — С. 7-13.Сигитова О.Н. Хроническая болезнь почек и хроническая почечная недостаточность: современные подходы к терминологии, классификации и диагностике // Вестник современной клинической медицины — 2008. — № 1. ‒C.87-90.Сигитова О.Н. Хроническая болезнь почек и хроническая почечная недостаточность: современные подходы к терминологии, классификации и диагностике // Вестник современной клинической медицины — 2008. — № 1. ‒C.87-90.Kalble T., Lucan M., Nicita G. et al. EAU guidelines on renal transplantation. Eur Urol. 2005; 47 (2):156-66.Kalble T., Lucan M., Nicita G. et al. EAU guidelines on renal transplantation. Eur Urol. 2005; 47 (2):156-66.Wolfe R.A., Ashby V.B., Milford E.L., et al. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a fi rst cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999; 341 (23):1725-1730.Wolfe R.A., Ashby V.B., Milford E.L., et al. Comparison of mortality in all patients on dialysis, patients on dialysis awaiting transplantation, and recipients of a fi rst cadaveric transplant. N Engl J Med. 1999; 341 (23):1725-1730.Special Issue: KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients. American Journal of Transplantation. 2009:9:S1-S155.Special Issue: KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients. American Journal of Transplantation. 2009:9:S1-S155.Cecka J.M., Cho Y.W., Terasaki P.I. Analyses of the UNOS Scientifi c Renal Transplant Registry at three years-early events aff ecting transplant success. Transplantation. 1992;53 (1):59-64.Cecka J.M., Cho Y.W., Terasaki P.I. Analyses of the UNOS Scientifi c Renal Transplant Registry at three years-early events aff ecting transplant success. Transplantation. 1992;53 (1):59-64.Malinow L., Walker J., Klassen D. et al. Antilymphocyte induction immunosuppression in the post-Minnesota anti-lymphocyte globulin era: incidence of renal dysfunction and delayed graſt function. A single center experience. Clin Transplant. 1996;10 (3):237-242.Malinow L., Walker J., Klassen D. et al. Antilymphocyte induction immunosuppression in the post-Minnesota anti-lymphocyte globulin era: incidence of renal dysfunction and delayed graſt function. A single center experience. Clin Transplant. 1996;10 (3):237-242.Справочная система о наличии лекарств в аптеках г.Москвы — Медлюкс. [Электронный ресурс]. URL: www.medlux.ru дата обращения 12 января 2013.Справочная система о наличии лекарств в аптеках г.Москвы — Медлюкс. [Электронный ресурс]. URL: www.medlux.ru дата обращения 12 января 2013.Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. (http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html дата обращения 12 января 2013).Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. (http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html дата обращения 12 января 2013).Weinstein M.C., O’Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices — Modeling Studies.Value Health. 2003; 6 (1): 9-17.Weinstein M.C., O’Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices — Modeling Studies.Value Health. 2003; 6 (1): 9-17.Brennan D.C., Daller J.A., Lake K.D. et al. Rabbit antithymocyte globulin versus basiliximab in renal transplantation. N Engl J Med. 2006; 355(9):1967-1977.Brennan D.C., Daller J.A., Lake K.D. et al. Rabbit antithymocyte globulin versus basiliximab in renal transplantation. N Engl J Med. 2006; 355(9):1967-1977.Brennan D.C., Flavin K., Lowell J.A. et al. A randomized, double-blinded comparison of Th ymoglobulin versus Atgam for induction immunosuppressive therapy in adult renal transplant recipients. Transplantation. 1999; 67 (7): 1011-1018.Brennan D.C., Flavin K., Lowell J.A. et al. A randomized, double-blinded comparison of Th ymoglobulin versus Atgam for induction immunosuppressive therapy in adult renal transplant recipients. Transplantation. 1999; 67 (7): 1011-1018.Gaber A.O., First M.R., Tesi R.J. et al. Results of the double-blind, randomized, multicenter, phase III clinical trial of Th ymoglobulin versus Atgam in the treatment of acute graſt rejection episodes aſt er renal transplantation. Transplantation. 1998; 66 (1):29-37.Gaber A.O., First M.R., Tesi R.J. et al. Results of the double-blind, randomized, multicenter, phase III clinical trial of Th ymoglobulin versus Atgam in the treatment of acute graſt rejection episodes aſt er renal transplantation. Transplantation. 1998; 66 (1):29-37.Государственный реестр предельных отпускных цен. [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (дата обращения: 12.12.2012).Государственный реестр предельных отпускных цен. [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (дата обращения: 12.12.2012).Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2013 г: Постановление №1074 Правительства Российской Федерации от 22.10.2012.Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2013 г: Постановление №1074 Правительства Российской Федерации от 22.10.2012.Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказ №447 от 08.07.2005. Стандарт медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью.Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказ №447 от 08.07.2005. Стандарт медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.