<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-152</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЭКОНОМИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOECONOMICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Экономическая эффективность применения гефитиниба в качестве терапии 1-й линии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого при наличии мутации в гене EGFR</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Белоусов</surname><given-names>Д. Ю.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>генеральный директор</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Афанасьева</surname><given-names>Е. В.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бекетов</surname><given-names>А. С.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Белоусов</surname><given-names>Ю. Б.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кафедра клинической фармакологии</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><aff xml:lang="ru" id="aff-2"><institution>ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><aff xml:lang="ru" id="aff-3"><institution>ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2012</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>06</day><month>06</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>33</fpage><lpage>43</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Бекетов А.С., Белоусов Ю.Б., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Бекетов А.С., Белоусов Ю.Б.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Бекетов А.С., Белоусов Ю.Б.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/152">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/152</self-uri><abstract><p>Актуальность. В исследовании IPASS у больных с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) было показано, что гефитиниб в 1-й линии терапии не только не уступает по эффективности комбинации карбоплатина и паклитаксела, но превосходит её при оценке по показателю выживаемости без прогрессирования, поэтому актуален вопрос об оценке экономических преимуществ лечения. Цель. Изучить экономическую эффективность в 1-й линии лечения НМРЛ гефитинибом. Методология. Была разработана экономическая модель терапии на основе данных исследования IPASS с учётом необходимости применения гефитиниба в 1 линии терапии только при подтверждении наличия мутации в гене EGFR. Проведён анализ эффективности затрат и влияния на бюджет. Результаты. При терапии гефитинибом индекс QALY выше, чем у схемы карбоплатина и паклитаксела, вследствие меньшего количества нежелательных явлений и отсутствия внутривенных инъекций. Прямые медицинские затраты, связанные с применением схемы карбоплатина и паклитаксела, в связи с лечением нежелательных явлений, выше таковых при использовании гефитиниба. Была продемонстрирована целесообразность проведения теста на наличие мутации гена EGFR с последующим назначением EGFR+ пациентам гефитиниба в 1-й линии терапии, как с точки зрения оптимизации расходования бюджетных средств в системе здравоохранения, так и с точки зрения повышения эффективности проводимой терапии. При применении персонализированного подхода к выбору терапии больных местораспространенным и метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ, с учетом их мутационного статуса, применение гефитиниба в 1-ой линии у больных с наличием мутации гена EGFR позволит увеличить показатели общей выживаемости в этой группе больных на 1,2%, а выживаемости без прогрессирования на 5%. Анализ эффективности затрат подтвердил экономию бюджета при применении гефитиниба по сравнению со схемой карбоплатина и паклитаксела с точки зрения экономики здравоохранения. Даже при назначении 10% вновь диагностируемых пациентов с EGFR+ терапию гефитинибом только за первый год будет достигнута экономия бюджетных средств в системе здравоохранения в размере 128 млн. руб. Экономия возрастает с увеличением доли пациентов получающих гефитиниб в 1-й линии терапии. Вывод. Применение гефитиниба снижает прямые медицинские затраты на лечение больных в 1-й линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого при наличии мутации в гене EGFR, при этом увеличивает качество жизни пациентов.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармакоэкономика</kwd><kwd>гефитиниб</kwd><kwd>немелкоклеточный рак лёгкого</kwd><kwd>мутация гена EGFR</kwd><kwd>анализ эффективности затрат</kwd><kwd>анализ влияния на влияния на бюджет</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Mok T.S., Wu Y. L., Thongprasert S., Yang C. H., et al. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma . New England Journal of Medicine . 2009 Sep 3;361 (10):947–57 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Mok T.S., Wu Y. L., Thongprasert S., Yang C. H., et al. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma . New England Journal of Medicine . 2009 Sep 3;361 (10):947–57 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">.Collett D. Modelling Binary Data in Medical Research, Second Edition . Chapman &amp; Hall/CRC, 2002 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">.Collett D. Modelling Binary Data in Medical Research, Second Edition . Chapman &amp; Hall/CRC, 2002 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Nafees B., Stafford M., Gavriel S., Bhalia S., Watkins J. Health State Utilities for Non- Small Cell Lung Cancer . Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:84 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Nafees B., Stafford M., Gavriel S., Bhalia S., Watkins J. Health State Utilities for Non- Small Cell Lung Cancer . Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:84 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Taberrer M. Utilities associated with non-small cell lung cancer (NSCLC): a community study . International Society for Pharmacoeconomics &amp; Outcomes Research 9th European Congress; 2006 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Taberrer M. Utilities associated with non-small cell lung cancer (NSCLC): a community study . International Society for Pharmacoeconomics &amp; Outcomes Research 9th European Congress; 2006 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">.Реестр предельных отпускных цен производителей в списке ЖНВЛП от 28 .01 .2012 г . http://www .minzdravsoc .ru/medicine .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">.Реестр предельных отпускных цен производителей в списке ЖНВЛП от 28 .01 .2012 г . http://www .minzdravsoc .ru/medicine .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Белоусов Д.Ю., Поддубная И. В., Афанасьева Е. В., Белоусов Ю. Б. Гефитиниб для лечения немелкоклеточного рака лёгкого: анализ экономической эффективности во второй линии терапии. // Качественная клиническая практика, № 1, 2012 г ., стр . 21–32</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Белоусов Д.Ю., Поддубная И. В., Афанасьева Е. В., Белоусов Ю. Б. Гефитиниб для лечения немелкоклеточного рака лёгкого: анализ экономической эффективности во второй линии терапии. // Качественная клиническая практика, № 1, 2012 г ., стр . 21–32</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">.Прейскурант на оказание медицинских услуг клиник 1-го МГМУ им . И . М . Сеченова за 2012 г . http://mma .ru/service .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">.Прейскурант на оказание медицинских услуг клиник 1-го МГМУ им . И . М . Сеченова за 2012 г . http://mma .ru/service .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">.Розничные цены в артеках г . Москвы, 2012 г . http://www.medlux.ru .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">.Розничные цены в артеках г . Москвы, 2012 г . http://www.medlux.ru .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">.Стоимость искусственного парика . http://wigstyle.ru/docs/price/index.php .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">.Стоимость искусственного парика . http://wigstyle.ru/docs/price/index.php .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Серпик В.Г., Куликов А. Ю., Ягудина Р. И. Фармакоэкономическое исследование первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственным средством Пэгфилграстим (Неуластим) . // Фармакоэкономика . Том 4, № 4, 2011 г ., стр . 17–27</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Серпик В.Г., Куликов А. Ю., Ягудина Р. И. Фармакоэкономическое исследование первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственным средством Пэгфилграстим (Неуластим) . // Фармакоэкономика . Том 4, № 4, 2011 г ., стр . 17–27</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Шакирова И. Н. Нейротоксичность современных цитостатиков . Материалы VI Российской онкологической конференции . http://www .rosoncoweb .ru/library/congress/ru/06/18 .php .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Шакирова И. Н. Нейротоксичность современных цитостатиков . Материалы VI Российской онкологической конференции . http://www .rosoncoweb .ru/library/congress/ru/06/18 .php .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Моисеенко В.М., Проценко С. А., Семенов И. И., Моисеенко Ф. В., Левченко Е. В., Мацко Д. E., Иванцов А. О., Иевлева А. Г., Митюшкина Н. В., Того А. В., Имянитов Е. Н. Применение Ирессы (гефитиниба) в качестве терапии первой линии для лечения неоперабельных аденокарцином лёгкого, содержащих мутацию в гене EGFR // Современная онкология, № 1, Том 12, 2010 г ., стр . 60–65 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Моисеенко В.М., Проценко С. А., Семенов И. И., Моисеенко Ф. В., Левченко Е. В., Мацко Д. E., Иванцов А. О., Иевлева А. Г., Митюшкина Н. В., Того А. В., Имянитов Е. Н. Применение Ирессы (гефитиниба) в качестве терапии первой линии для лечения неоперабельных аденокарцином лёгкого, содержащих мутацию в гене EGFR // Современная онкология, № 1, Том 12, 2010 г ., стр . 60–65 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Briggs A ., Sculpher M., Claxton K. Decision Modelling for Health Economic Evaluation . Oxford University Press, 2006 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Briggs A ., Sculpher M., Claxton K. Decision Modelling for Health Economic Evaluation . Oxford University Press, 2006 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Ягудина Р.И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований . // Фармакоэкономика . 2009; N4: c .10–13 .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Ягудина Р.И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований . // Фармакоэкономика . 2009; N4: c .10–13 .</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">. Состояние онкологической помощи населению России в 2010 году . Под ред . В . И . Чиссова, В . В . Старинского, Г . В . Петровой — М .: ФГУ «МНИОИ им . П . А . Герцена Росмедтехнологий», 2011 .— 188 с .</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">. Состояние онкологической помощи населению России в 2010 году . Под ред . В . И . Чиссова, В . В . Старинского, Г . В . Петровой — М .: ФГУ «МНИОИ им . П . А . Герцена Росмедтехнологий», 2011 .— 188 с .</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
