clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-12Research ArticleКАЧЕСТВО ЖИЗНИQUALITY OF LIFEКачество жизни и индекс полезности для здоровья при разных формах гипогликемии у больных сахарным диабетом 2-го типа, получающих базис-болюсную терапию инсулиномQuality of life and health utility index in type 2 diabetes mellitus patients with various forms of hypoglycemia receiving basal-bolus insulin therapyИоноваТ. И.IonovaT. I.noemail@neicon.ruНикитинаТ. П.NikitinaT. P.noemail@neicon.ruКурбатоваК. А.KurbatovaK. A.qlife@rambler.ruФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова»; РОО «Межнациональный центр исследования качества жизни»РоссияPirogov National Medical-Surgical Center; Multinational Center of Quality of Life ResearchRussian FederationФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова»; РОО «Межнациональный центр исследования качества жизни»РоссияMultinational Center of Quality of Life ResearchRussian FederationРОО «Межнациональный центр исследования качества жизни»РоссияMultinational Center of Quality of Life ResearchRussian Federation201501072015019298Copyright © Ионова Т.И., Никитина Т.П., Курбатова К.А., 20182018Ионова Т.И., Никитина Т.П., Курбатова К.А.Ionova T.I., Nikitina T.P., Kurbatova K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/12

В статье представлены результаты анализа данных наблюдательной программы «Показатели качества жизни, симптомы гипогликемии и удовлетворенность лечением у больных сахарным диабетом второго типа, получающих базис-болюсную терапию инсулином» с участием 1000 больных СД-2 из десяти регионов России. Целью работы было исследование качества жизни больных СД-2 при разных формах гипогликемии на фоне инсулинотерапии, изучение распределения больных согласно степени снижения интегрального показателя качества жизни при разных формах гипогликемии, а также определение индекса полезности для здоровья (Ut) при разных формах гипогликемии. Показатели качества жизни у больных СД-2, испытывавших эпизоды гипогликемии, ниже, чем у больных без гипогликемии. У больных с тяжелыми и ночными эпизодами гипогликемии зарегистрированы самые выраженные нарушения качества жизни; большинство больных данной группы имели критическое или значительное снижение интегрального показателя (ИП) качества жизни. На основании данных реальной клинической практики получены значения ИП для здоровья при отсутствии гипогликемии и при разных формах гипогликемии. Полученные значения ИП могут быть использованы в фармакоэкономическом анализе для расчёта QALY.

Analysis of the results of observational program «Quality of life, symptoms of hypoglycemia and treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes receiving basal-bolus insulin therapy» are presented. One thousand patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) from ten regions of Russia were included in the above program. The quality of life of DM2 patients with different forms of hypoglycemia on insulin therapy and their distribution according to the grades of quality of life impairment were studied; the health utility index ( Ut) for various forms of hypoglycemia was determined. Quality of life in DM2 patients with hypoglycemia was lower than in those without hypoglycemia. Patients with severe and nocturnal hypoglycemia episodes recorded the expressed disturbances in quality of life; the majority of patients in this group had critical or severe quality of life impairment. On the basis of real-world practice data, the values of health utility index for patients with and without hypoglycemia were determined. The obtained values of health utility index can be used to calculate QALY in pharmacoeconomic analysis.

сахарный диабет второго типагипогликемиякачество жизни больныхиндекс полезности для здоровьянаблюдательное исследованиеобсервационное исследованиеEQ-5DSF-6DHUIQALYtype 2 diabetes mellitushypoglycemiaquality of lifehealth utility indexobservational studyEQ-5DSF-6DHUIQALYReferencesInzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B. et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach. Diabetes Care. 2012; 35(6): 1364-1379.Inzucchi S.E., Bergenstal R.M., Buse J.B. et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach. Diabetes Care. 2012; 35(6): 1364-1379.Дедов И.И., Шестакова М.В. Оптимизация и интенсификация инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (клинические рекомендации). Сахарный диабет. 2010; 5: 9-16.Дедов И.И., Шестакова М.В. Оптимизация и интенсификация инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (клинические рекомендации). Сахарный диабет. 2010; 5: 9-16.Колбин А.С. Фармакоэкономика базально-болюсной инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа. Практическая фармакоэкономика. Эндокринология (научный сборник) Под ред. Р.У Хабриева. 2011, ООО Издательство «Р-Врач»: 67-75.Колбин А.С. Фармакоэкономика базально-болюсной инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа. Практическая фармакоэкономика. Эндокринология (научный сборник) Под ред. Р.У Хабриева. 2011, ООО Издательство «Р-Врач»: 67-75.Майоров А.Ю., Мельникова О.Г. Клинические и психологические аспекты гипогликемии при сахарном диабете. Сахарный диабет. 2010;(3):46-50.Майоров А.Ю., Мельникова О.Г. Клинические и психологические аспекты гипогликемии при сахарном диабете. Сахарный диабет. 2010;(3):46-50.Davis R.E., Morrissey M., Peters J.R. et al. Impact of hypoglycaemia on quality of life and productivity in type 1 and type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2005; 21(9):1477-1483.Davis R.E., Morrissey M., Peters J.R. et al. Impact of hypoglycaemia on quality of life and productivity in type 1 and type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2005; 21(9):1477-1483.Henderson J.N., Allen K.V., Deary I.J. et al. Hypoglycaemia in insulin-treated Type 2 diabetes: frequency, symptoms and impaired awareness. Diabet Med.2003;20(12):1016-1021.Henderson J.N., Allen K.V., Deary I.J. et al. Hypoglycaemia in insulin-treated Type 2 diabetes: frequency, symptoms and impaired awareness. Diabet Med.2003;20(12):1016-1021.Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (3-еизд., перераб. идополненное), под ред. академика РАМНЮ.Л. Шевченко. М.: РАЕН, 2012.Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (3-еизд., перераб. идополненное), под ред. академика РАМНЮ.Л. Шевченко. М.: РАЕН, 2012.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М. QALY: история, методология и будущее метода. Фармакоэкономика. 2010; 3 (1): 7-11.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М. QALY: история, методология и будущее метода. Фармакоэкономика. 2010; 3 (1): 7-11.Methods for the Analysis of Costs and Cost-Effectiveness in Randomized Studies [Электронный ресурс]. URL: http://www.ispor.org/OpenSourceIndex/ cached/www.uphs.upenn.edu/dgimhsr/costgrnt.PDF (дата обращения: 01.06.2012).Methods for the Analysis of Costs and Cost-Effectiveness in Randomized Studies [Электронный ресурс]. URL: http://www.ispor.org/OpenSourceIndex/ cached/www.uphs.upenn.edu/dgimhsr/costgrnt.PDF (дата обращения: 01.06.2012).National Institute for Health and Clinical Excellence. Available from: www.nice.org.uk. [Accessed March 7, 2010]National Institute for Health and Clinical Excellence. Available from: www.nice.org.uk. [Accessed March 7, 2010]Dawson D., Gravelle H., O’Mahony M., et al. Developing new approaches to measuring NHS outputs and productivity. Summary report// CHE Research Paper 6. York, UK: Center for Health Economics, The University of York.Dawson D., Gravelle H., O’Mahony M., et al. Developing new approaches to measuring NHS outputs and productivity. Summary report// CHE Research Paper 6. York, UK: Center for Health Economics, The University of York.Weinstein M.C., Torrance G., McGuire A., et al. QALY: Thebasics.ValueinHealth. 2009;12: 5-9.Weinstein M.C., Torrance G., McGuire A., et al. QALY: Thebasics.ValueinHealth. 2009;12: 5-9.Mehrez A., Gafni A. Quality-adjusted life years, utility theory, and healthy-years equivalents. Med Decis Making. 1989;9: 142-149.Mehrez A., Gafni A. Quality-adjusted life years, utility theory, and healthy-years equivalents. Med Decis Making. 1989;9: 142-149.American College of Physicians. Information on cost-effectiveness: an essential product of a national comparative effectiveness program. Ann Intern Med. 2008; 148: 956-961.American College of Physicians. Information on cost-effectiveness: an essential product of a national comparative effectiveness program. Ann Intern Med. 2008; 148: 956-961.Erik Nord. The Person Trade-Off Approach to Valuing Health Care Programs, 1994.Erik Nord. The Person Trade-Off Approach to Valuing Health Care Programs, 1994.Kaplan, Robert M. Utility assessment for estimating quality-adjusted life years. Valuing health care: Costs, benefits, and effectiveness of pharmaceuticals and other medical technologies. 1995; 31-60. Retrieved 2014-05-06.Kaplan, Robert M. Utility assessment for estimating quality-adjusted life years. Valuing health care: Costs, benefits, and effectiveness of pharmaceuticals and other medical technologies. 1995; 31-60. Retrieved 2014-05-06.Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Guidelines for the economic evaluation of health technologies: Canada. 3rd. ed. Ottawa: The Agency; 2006.Available:>http://www.cadth.ca/media/pdf/186_EconomicGuidelines_e.pdf<< (accessed 2007 Feb 9).Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Guidelines for the economic evaluation of health technologies: Canada. 3rd. ed. Ottawa: The Agency; 2006.Available:>http://www.cadth.ca/media/pdf/186_EconomicGuidelines_e.pdf<< (accessed 2007 Feb 9).Sullivan P. W., Ghushchyan V. Preference-based EQ-5D index scores for chronic conditions in the United States. Med Decis Making. 2006; 26(4): 410-420.Sullivan P. W., Ghushchyan V. Preference-based EQ-5D index scores for chronic conditions in the United States. Med Decis Making. 2006; 26(4): 410-420.Fanshel S., Bush J.W. A health status index and its application to health service outcomes. Oper Res. 1970;18;1021-1066.Fanshel S., Bush J.W. A health status index and its application to health service outcomes. Oper Res. 1970;18;1021-1066.Brazier J., Usherwood T., Harper R., Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J ClinEpidemiol. 1998, 58: 1115-28.Brazier J., Usherwood T., Harper R., Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J ClinEpidemiol. 1998, 58: 1115-28.Новик А.А., Ионова Т.И., Гандек Б. и др. Показатели качества жизни населения Санкт-Петербурга. Пробл. стандартизации в здравоохр. 2001. № 4: 22-31.Новик А.А., Ионова Т.И., Гандек Б. и др. Показатели качества жизни населения Санкт-Петербурга. Пробл. стандартизации в здравоохр. 2001. № 4: 22-31.Clarke P., Gray A., Holman R. Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using theEQ-5D (UKPDS 62). Med Decis Making. 2002; 22(4): 340-349.Clarke P., Gray A., Holman R. Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using theEQ-5D (UKPDS 62). Med Decis Making. 2002; 22(4): 340-349.Colquitt J.L., Green C., Sidhu M.K. et al. Clinical and cost effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion for diabetes. London (UK): National Institute of Clinical Excellence (NICE); 2002. Available: >>http://www.nice.org.uk/download.aspx?o=38421<< (accessed 2006 Sep 19).Colquitt J.L., Green C., Sidhu M.K. et al. Clinical and cost effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion for diabetes. London (UK): National Institute of Clinical Excellence (NICE); 2002. Available: >>http://www.nice.org.uk/download.aspx?o=38421<< (accessed 2006 Sep 19).Colquitt J.L., Green C., Sidhu M.K. et al. Clinical and cost-effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion for diabetes. Health Technol Assess (Winch Eng) 2004; 8(43).Colquitt J.L., Green C., Sidhu M.K. et al. Clinical and cost-effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion for diabetes. Health Technol Assess (Winch Eng) 2004; 8(43).Sullivan P.W., Lawrence W.F., Ghushchyan V. A national catalog of preference-based scores for chronic conditions in the United States. Med Care.2005; 43(7): 736-749.Sullivan P.W., Lawrence W.F., Ghushchyan V. A national catalog of preference-based scores for chronic conditions in the United States. Med Care.2005; 43(7): 736-749.Brazier J., Roberts J., Deverill M. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-36.J Health Econ. 2002, 21: 271-292.Brazier J., Roberts J., Deverill M. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-36.J Health Econ. 2002, 21: 271-292.Brazier J.E., Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12.Med Care2004, 42: 851-859.Brazier J.E., Roberts J. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-12.Med Care2004, 42: 851-859.Ferreira L.N., Ferreira P.L., Pereira L.N., Brazier J. An application of the SF-6D to create health values in Portuguese working age adults. J of Med Economics 2008, 11: 215-233.Ferreira L.N., Ferreira P.L., Pereira L.N., Brazier J. An application of the SF-6D to create health values in Portuguese working age adults. J of Med Economics 2008, 11: 215-233.Cruz L.N., Camey S.A., Hoffman J.F., Rowen D. Estimating the SF-6D value set for a population-based sample of Brazilians. Value in Health. 2011, 14: 108-114.Cruz L.N., Camey S.A., Hoffman J.F., Rowen D. Estimating the SF-6D value set for a population-based sample of Brazilians. Value in Health. 2011, 14: 108-114.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.